- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06318728
Adaptações musculotendinosas em triatletas de alto e baixo desempenho (MAT)
Adaptações musculotendinosas induzidas por treinamentos e competições em triatletas de alto e baixo rendimento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Introdução: O triatlo é um desporto em crescimento a nível mundial, acompanhado por uma série de lesões principalmente ligadas à componente de corrida, destacando-se a tendinopatia do calcâneo devido às significativas exigências colocadas a esta estrutura tanto na corrida como no ciclismo. Embora numerosos estudos tenham avaliado a arquitetura dos músculos tríceps sural e do tendão de Aquiles em atletas de vários esportes, explorando adaptações positivas e negativas, bem como características associadas ao melhor desempenho ou predisposição a lesões, há uma notável ausência de pesquisas que investiguem especificamente estes tecidos em triatletas. Compreender a arquitetura do tendão de Aquiles e dos músculos tríceps sural nesta população específica é crucial para elucidar alterações estruturais relacionadas ao desempenho e alterações prejudiciais nessas estruturas. A ultrassonografia surge como exame padrão para avaliação dessas estruturas devido à sua qualidade, portabilidade e fornecimento de informações em tempo real.
Objetivo: Este estudo tem como objetivo identificar adaptações musculotendíneas no tendão de Aquiles e nos músculos que compõem o tríceps sural induzidas por treinamentos e competições de triatlo em atletas de alto e baixo rendimento. Essas adaptações podem estar relacionadas à predisposição a lesões e explicar as diferenças no desempenho esportivo entre os grupos.
Métodos: Vinte triatletas de alto rendimento, vinte triatletas de baixo rendimento e vinte indivíduos fisicamente ativos e saudáveis, de ambos os sexos, serão avaliados por meio de anamnese para determinação dos grupos de pesquisa. A dor e a função do tendão de Aquiles serão medidas usando a escala VISA-A (Victorian Institute of Sport Achilles Assessment). A estrutura do tendão de Aquiles e a arquitetura muscular do tríceps sural serão avaliadas por meio de ultrassonografia. A confiabilidade das medidas ultrassonográficas será determinada pela avaliação das imagens dos indivíduos por meio do coeficiente de correlação intraclasse.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Estevão s Diniz, Postgraduate
- Número de telefone: +55 62982089638
- E-mail: estevaosd7@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Rita CM Durigan, PhD
- Número de telefone: +55 62983432063
- E-mail: marqueti@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Os participantes do estudo deveriam ser triatletas, excluindo o grupo controle, de ambos os sexos, com idade entre 17 e 52 anos, praticar a modalidade há mais de um ano, ter realizado pelo menos duas provas de triatlo, manter treinamento regular pelo menos quatro vezes por semana, e não tendo condições de saúde limitantes para treinamentos e participação em eventos.
É importante ressaltar que todos os participantes do grupo controle deveriam praticar atividade física regular pelo menos três vezes por semana, excluindo corrida de rua, e ter idade entre 17 e 52 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
Grupos de triatletas de alto e baixo desempenho:
- Ser triatleta praticando o esporte há mais de um ano.
- Ter participado e completado pelo menos duas provas de triatlo.
- Mantenha treinamento regular pelo menos 4 vezes por semana.
- Ter entre 17 e 52 anos.
Grupo de controle:
- Ter entre 17 e 52 anos.
- Pratique atividade física regular (mínimo 3 vezes por semana).
Critério de exclusão:
Grupos de triatletas de alto e baixo desempenho:
- Ter alguma doença ou lesão que limite os treinos e competições no momento da avaliação.
- Não ter treinado regularmente nas últimas 2 semanas antes da avaliação.
- Apresentar inflamação aguda, dor aguda ou dor muscular de início tardio no dia da avaliação.
- Use esteróides anabolizantes.
- Ter usado antiinflamatórios esteróides nas últimas 4 semanas antes da avaliação.
- Ter utilizado antibióticos Fluoroquinolonas nas últimas 4 semanas antes da avaliação, pois podem alterar a síntese de colágeno e induzir tendinopatias (ALVES; MENDES; MARQUES, 2019).
- Pratique regularmente outro esporte.
Grupo de controle:
- Ter alguma doença ou lesão que limite a atividade física.
- Pratique corrida de rua regularmente (corra pelo menos 20 km por semana).
- Apresentar inflamação aguda, dor aguda ou dor muscular de início tardio no dia da avaliação.
- Use esteróides anabolizantes.
- Ter usado antiinflamatórios esteróides nas últimas 4 semanas antes da avaliação.
- Ter utilizado antibióticos Fluoroquinolonas nos últimos 6 meses antes da avaliação, pois podem alterar a síntese de colágeno e induzir tendinopatias (ALVES; MENDES; MARQUES, 2019).
- Praticou corrida de rua regularmente em qualquer momento da vida.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupos de Triatletas de Alto Desempenho
Triatletas que praticam o esporte há mais de 2 anos podem manter um ritmo de corrida na competição de triatlo abaixo de 4 minutos e 10 segundos por quilômetro para homens e 4 minutos e 30 segundos por quilômetro para mulheres, e ter um volume de corrida semanal superior a 35 quilômetros.
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Grupos de Triatletas de Baixo Desempenho
Triatletas que completaram pelo menos 2 corridas, mantêm um ritmo de corrida na competição de triatlo acima de 4 minutos e 50 segundos por quilômetro para homens e 5 minutos e 10 segundos por quilômetro para mulheres, e têm volume de corrida semanal inferior a 30 quilômetros.
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Grupo de controle
Indivíduos fisicamente ativos, com idade entre 17 e 52 anos, que não praticam corrida regularmente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Propriedades Morfológicas: Comprimento do Tendão (TL).
Prazo: A avaliação ocorrerá durante uma única visita do triatleta ao laboratório, especificamente entre os meses de março a julho de 2024.
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Para obter o comprimento do tendão, a sonda de ultrassom será colocada longitudinalmente ao tendão.
A porção mais distal do tendão de Aquiles inserida no osso calcâneo será visualizada por ultrassom e o ponto correspondente será marcado na pele.
Posteriormente, a sonda será movimentada proximalmente até a visualização da junção miotendinosa (JMT) do músculo gastrocnêmio medial, sendo este ponto também marcado na pele.
A distância entre os dois pontos marcados na pele será medida com fita métrica, e esta distância será considerada representativa do comprimento do tendão.
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A avaliação ocorrerá durante uma única visita do triatleta ao laboratório, especificamente entre os meses de março a julho de 2024.
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Avaliação do formato do tendão de Aquiles (fusiforme ou paralelo)
Prazo: A avaliação ocorrerá durante uma única visita do triatleta ao laboratório, especificamente entre os meses de março a julho de 2024.
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Todos os tendões de Aquiles serão escaneados nos planos sagital e axial, tomando cuidado para evitar anisotropia. A espessura máxima do tendão (anterior para posterior) será medida nos planos sagital e axial (entre 3 e 6 cm acima da inserção do tendão em todos os casos), e esta medida mostrou confiabilidade aceitável (BRUSHØJ et al., 2006). Como o tendão de Aquiles gira medialmente de proximal para distal, a espessura do tendão foi medida muito próxima, mas nem sempre precisamente no plano sagital. A relação entre a porção mais espessa e a entese será calculada a partir de imagens estáticas salvas nessas medidas. Os tendões serão categorizados como fusiformes se esta proporção for de 4:1, indicando um aumento de 20% na espessura na porção média em relação à entese (MALLIARAS et al., 2010). |
A avaliação ocorrerá durante uma única visita do triatleta ao laboratório, especificamente entre os meses de março a julho de 2024.
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Ecogenicidade do Tendão (áreas homogêneas e heterogêneas)
Prazo: A avaliação ocorrerá durante uma única visita do triatleta ao laboratório, especificamente entre os meses de março a julho de 2024.
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A ecogenicidade será representada por um histograma em escala de cinza com valores variando de 0 a 255 (0: preto/sem reflexão da onda; 255: branco/reflexão total da onda). A medição será realizada pelo método de traçado (VIEIRA et al., 2019), adotando a mesma região de interesse (ROI) descrita anteriormente para cálculo da área da seção transversal. A ecogenicidade heterogênea será definida como ecogenicidade reduzida dentro do tendão observada nos planos sagital e axial. A ecogenicidade heterogênea difusa será definida quando apresentar regiões hipoecóicas focais (porção média e/ou entese). Dez ROIs serão agrupados com base na ecogenicidade por um pesquisador treinado (MALLIARAS et al., 2010). |
A avaliação ocorrerá durante uma única visita do triatleta ao laboratório, especificamente entre os meses de março a julho de 2024.
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Propriedades mecânicas do Tendão de Aquiles: Força
Prazo: A avaliação ocorrerá durante uma única visita do triatleta ao laboratório, especificamente entre os meses de março a julho de 2024.
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A força (F) do tendão de Aquiles será calculada utilizando a equação 2 (Arya; Kulig, 2010; Geremia et al., 2018): F=ET/MA Cálculo da força, onde F é a força do tendão de Aquiles, ET é o torque externo e MA é o braço de momento do tendão de Aquiles. A força real do tendão de Aquiles será obtida somando-se o valor do torque gerado pela ativação do músculo tibial anterior ao torque gerado durante a flexão plantar, conforme equação 3: F=TQp+TQat Cálculo do Torque (TQ), onde TQp é o torque gerado pelos flexores plantares, e TQat é o torque gerado pela ativação dos flexores dorsais durante a flexão plantar isométrica máxima. |
A avaliação ocorrerá durante uma única visita do triatleta ao laboratório, especificamente entre os meses de março a julho de 2024.
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Propriedades mecânicas do Tendão de Aquiles: Estresse
Prazo: A avaliação ocorrerá durante uma única visita do triatleta ao laboratório, especificamente entre os meses de março a julho de 2024.
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A tensão do tendão será calculada como a razão entre a força aplicada ao tendão e sua área de seção transversal (CSA). Estresse=F/CSA Cálculo da tensão, onde F é a força do tendão de Aquiles e CSA é a área da seção transversal do tendão. |
A avaliação ocorrerá durante uma única visita do triatleta ao laboratório, especificamente entre os meses de março a julho de 2024.
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Propriedades mecânicas do Tendão de Aquiles: Deformação
Prazo: A avaliação ocorrerá durante uma única visita do triatleta ao laboratório, especificamente entre os meses de março a julho de 2024.
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A deformação no tendão será calculada utilizando a variação do comprimento do TA em relação ao comprimento original (ΔL/L0) durante contrações voluntárias máximas no protocolo de rampa (ARYA; KULIG, 2010) e será expressa em porcentagem (GEREMIA et al., 2018). Deformação=(Cf-Ci)/Ci.100 Cálculo da deformação, onde Cf é o comprimento final do tendão de Aquiles (comprimento durante a contração) e Ci é o comprimento inicial do tendão de Aquiles (comprimento de repouso). Os valores de tensão e deformação serão obtidos em intervalos de 10% da CIVM (de 0 a 100%) (GEREMIA et al., 2018). |
A avaliação ocorrerá durante uma única visita do triatleta ao laboratório, especificamente entre os meses de março a julho de 2024.
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Propriedades materiais do tendão de Aquiles: módulo de elasticidade
Prazo: A avaliação ocorrerá durante uma única visita do triatleta ao laboratório, especificamente entre os meses de março a julho de 2024.
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O Módulo de Elástica, também conhecido como Módulo de Young, será obtido dividindo-se a tensão pela deformação.
O Módulo de Young será determinado pela inclinação da curva tensão-deformação (GEREMIA et al., 2018).
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A avaliação ocorrerá durante uma única visita do triatleta ao laboratório, especificamente entre os meses de março a julho de 2024.
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Espessura Muscular
Prazo: A avaliação ocorrerá durante uma única visita do triatleta ao laboratório, especificamente entre os meses de março a julho de 2024.
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Para mensuração da espessura muscular, será traçada uma linha na área mais espessa de cada músculo, entre as aponeuroses superficiais e profundas, seguindo o protocolo de Arts et al., (2010).
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A avaliação ocorrerá durante uma única visita do triatleta ao laboratório, especificamente entre os meses de março a julho de 2024.
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Propriedades Musculares: Ângulo de Penação (PA)
Prazo: A avaliação ocorrerá durante uma única visita do triatleta ao laboratório, especificamente entre os meses de março a julho de 2024.
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A variável ângulo de penação refere-se ao ângulo das fibras musculares em relação à linha de força do músculo.
Para medi-la será observado o ângulo formado entre uma fibra muscular e a aponeurose profunda (LIMA; OLIVEIRA, 2013).
O ângulo de penação (PA) será calculado como o ângulo entre o fascículo muscular e a aponeurose profunda.
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A avaliação ocorrerá durante uma única visita do triatleta ao laboratório, especificamente entre os meses de março a julho de 2024.
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Propriedades Musculares: Comprimento do Fascículo (FL)
Prazo: A avaliação ocorrerá durante uma única visita do triatleta ao laboratório, especificamente entre os meses de março a julho de 2024.
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O Comprimento do Fascículo (CF) será considerado como o comprimento total da fibra muscular.
Porém, como os fascículos são muito longos para serem medidos da origem até a inserção (ou seja, a distância entre as aponeuroses e as junções miotendíneas), o comprimento estimado será obtido pela fórmula de Blazevich et al. (2006), que utiliza como variáveis a espessura muscular, o ângulo do fascículo e o ângulo entre a fáscia superficial e profunda.
O melhor fascículo (isto é, o fascículo que pode ser visto em sua totalidade desde sua inserção na aponeurose profunda até a aponeurose superficial ou até o final do campo de visão da sonda de ultrassom) em cada imagem será utilizado para análise de FL e PA.
FL será considerado como o comprimento do trajeto fascicular entre as aponeuroses superficial e profunda.
Quando as extremidades dos fascículos estiverem fora da imagem ultrassonográfica, o FL será estimado conforme recomendado em estudos anteriores (ABELLANEDA; GUISSARD; DUCHATEAU, 2009; AVELA et al., 2004; FINNI, 2006).
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A avaliação ocorrerá durante uma única visita do triatleta ao laboratório, especificamente entre os meses de março a julho de 2024.
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Ecogenicidade Muscular
Prazo: A avaliação ocorrerá durante uma única visita do triatleta ao laboratório, especificamente entre os meses de março a julho de 2024.
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A avaliação da ecogenicidade será realizada por meio de análise em escala de cinza, onde os músculos afetados aparecem mais brancos, ou seja, hiperecóicos, resultantes do aumento do tecido intramuscular fibroso e adiposo e de zonas de necrose (PUTHUCHEARY et al., 2015).
A região de medição da ecogenicidade será selecionada em cada músculo para incluir a máxima área muscular possível sem osso ou fáscia circundante (PILLEN et al., 2006).
Com resolução de 8 bits, as imagens resultarão em valores que podem variar entre 0 e 255 (0: preto/sem reflexão da onda; 255: branco/reflexão total da onda), que será realizado pelo método de traçado (VIEIRA et al. ., 2019).
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A avaliação ocorrerá durante uma única visita do triatleta ao laboratório, especificamente entre os meses de março a julho de 2024.
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Avaliação da ativação elétrica muscular
Prazo: A avaliação ocorrerá durante uma única visita do triatleta ao laboratório, especificamente entre os meses de março a julho de 2024.
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A atividade elétrica dos músculos gastrocnêmio medial (GM) e tibial anterior (TA) será avaliada por meio de eletromiografia (EMG), e o sistema EMG será conectado ao sistema de aquisição de dados e sincronizado com o dinamômetro isocinético, permitindo a avaliação da atividade elétrica atividade durante testes isométricos máximos.
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A avaliação ocorrerá durante uma única visita do triatleta ao laboratório, especificamente entre os meses de março a julho de 2024.
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Avaliação do Torque Muscular
Prazo: A avaliação ocorrerá durante uma única visita do triatleta ao laboratório, especificamente entre os meses de março a julho de 2024.
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A avaliação do torque isométrico será realizada por meio de três contrações isométricas voluntárias máximas (CIVMs) de flexão plantar e dorsiflexão em uma posição articular de 0° (superfície do pé perpendicular à perna).
Cada contração isométrica durará 5 segundos com um período de descanso de 2 minutos entre as contrações.
O valor do pico de torque para cada contração será verificado durante a coleta de dados, e um teste isométrico máximo adicional será realizado quando a variação entre os valores obtidos nos três primeiros testes exceder 10%.
Um estímulo verbal padronizado será dado durante todos os testes de força para motivar os participantes a atingirem sua força máxima.
Os maiores valores de pico de torque obtidos durante os testes isométricos serão utilizados para análise estatística.
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A avaliação ocorrerá durante uma única visita do triatleta ao laboratório, especificamente entre os meses de março a julho de 2024.
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Avaliação da rigidez muscular e do tendão de Aquiles através da elastografia por onda de cisalhamento 2D (SWE):
Prazo: A avaliação ocorrerá durante uma única visita do triatleta ao laboratório, especificamente entre os meses de março a julho de 2024.
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A rigidez muscular nos músculos tríceps sural será avaliada por meio do Acuson Redwood Ultrasound System - Siemens®, EUA.
Serão empregadas configurações musculoesqueléticas com escalas de 0-300 quilopascal (kPa).
Imagens de ultrassom modo B, utilizando um transdutor linear, gerarão 30 regiões circulares de interesse (ROIs) em diferentes regiões musculares.
A velocidade da onda de cisalhamento dessas ROIs determinará a rigidez do tecido muscular.
A velocidade média da onda de cisalhamento entre os três músculos representará a rigidez do tríceps sural.
A rigidez do tendão de Aquiles seguirá um processo semelhante com nove ROIs escolhidas manualmente.
Gel e uma almofada de gel garantirão o acoplamento acústico.
As avaliações SWE, por um avaliador consistente, ocorrerão em ambiente de temperatura controlada (23-25ºC).
Serão obtidas três imagens em posição de repouso por tecido, permitindo um atraso de 10s para estabilização do mapa de elastografia.
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A avaliação ocorrerá durante uma única visita do triatleta ao laboratório, especificamente entre os meses de março a julho de 2024.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor e função no tornozelo
Prazo: A avaliação ocorrerá durante uma única visita do triatleta ao laboratório, especificamente entre os meses de março a julho de 2024.
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Para avaliar a dor e a função do tornozelo em nossos grupos de pesquisa, usaremos a escala de avaliação de Aquiles do Victorian Institute of Sport (VISA-A), desenvolvida pelo Victorian Institute of Sport (Melbourne, Austrália).
É uma ferramenta de autoavaliação, já traduzida para o português brasileiro e validada.
A escala é composta por oito questões, sendo as seis primeiras uma escala visual analógica e as duas últimas uma escala de avaliação categórica.
A pontuação final do questionário varia de 0 a 100, sendo 0 representando a pior condição e 100 a melhor.
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A avaliação ocorrerá durante uma única visita do triatleta ao laboratório, especificamente entre os meses de março a julho de 2024.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: João LQ Durigan, PhD, UNB
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CAEE - 70162723.0.0000.8093
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .