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Adattamenti muscolotendinei nei triatleti ad alte e basse prestazioni (MAT)

15 marzo 2024 aggiornato da: University of Brasilia

Adattamenti muscolotendinei indotti dall'allenamento e dalle competizioni nei triatleti ad alte e basse prestazioni

Questo studio si propone di indagare gli adattamenti muscolotendinei nel tendine di Achille e nei muscoli che compongono il tricipite surale indotti dall'allenamento e dalle gare di triathlon in atleti ad alte e basse prestazioni. Venti triatleti ad alte prestazioni, venti triatleti a basse prestazioni e venti individui fisicamente attivi e sani di entrambi i sessi saranno reclutati per costituire i gruppi di ricerca. L'ecografia verrà utilizzata come metodo di valutazione delle strutture del tendine di Achille e dell'architettura muscolare del tricipite surale. La qualità e la portabilità dell'ecografia, insieme alle sue capacità di informazione in tempo reale, la rendono la scelta appropriata per questa valutazione. La scala VISA-A (Victorian Institute of Sport Achilles Assessment) verrà utilizzata per misurare il dolore e la funzione del tendine di Achille. L'affidabilità delle misure ecografiche sarà ottenuta valutando le immagini degli individui utilizzando il coefficiente di correlazione intraclasse, consentendo l'analisi della riproducibilità dei risultati. L'analisi dei dati comporterà confronti tra i gruppi ad alte prestazioni, a basse prestazioni e fisicamente attivi, con l'obiettivo di identificare le differenze negli adattamenti muscolotendinei legati alle prestazioni e alla predisposizione agli infortuni. Verranno esplorati i cambiamenti strutturali che si verificano in queste strutture e la loro potenziale associazione con le prestazioni sportive e/o la predisposizione agli infortuni. Nel complesso, questo studio utilizza un disegno di ricerca trasversale comparativo, in cui diversi gruppi vengono valutati per quanto riguarda gli adattamenti muscolotendinei nel tendine di Achille e nel tricipite surale attraverso misure derivate dagli ultrasuoni. L'uso della scala VISA-A e la valutazione dell'affidabilità della misura forniranno dati aggiuntivi sul dolore, sulla funzione e sulla riproducibilità dei risultati.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Introduzione: Il triathlon è uno sport in crescita in tutto il mondo, accompagnato da una serie di infortuni legati principalmente alla componente della corsa, tra cui la tendinopatia calcaneare che risalta in modo prominente a causa delle notevoli sollecitazioni poste su questa struttura sia nella corsa che nel ciclismo. Sebbene numerosi studi abbiano valutato l'architettura dei muscoli tricipiti surali e del tendine d'Achille in atleti di vari sport, esplorando adattamenti sia positivi che negativi, nonché caratteristiche associate al miglioramento delle prestazioni o alla predisposizione agli infortuni, vi è una notevole assenza di ricerche che indaghino specificamente questi aspetti. tessuti nei triatleti. Comprendere l’architettura del tendine di Achille e dei muscoli tricipiti della sura in questa popolazione specifica è cruciale per chiarire le alterazioni strutturali legate alle prestazioni e ai cambiamenti dannosi in queste strutture. L'imaging ecografico emerge come l'esame standard per la valutazione di queste strutture grazie alla sua qualità, portabilità e fornitura di informazioni in tempo reale.

Obiettivo: Questo studio mira a identificare gli adattamenti muscolotendinei nel tendine di Achille e nei muscoli che compongono il tricipite surale indotti dall'allenamento e dalle gare di triathlon sia negli atleti ad alte prestazioni che in quelli a basse prestazioni. Questi adattamenti potrebbero essere correlati alla predisposizione agli infortuni e potrebbero spiegare le differenze nelle prestazioni sportive tra i gruppi.

Metodi: venti triatleti ad alte prestazioni, venti triatleti a basse prestazioni e venti individui fisicamente attivi e sani di entrambi i sessi saranno selezionati attraverso l'anamnesi per determinare i gruppi di ricerca. Il dolore e la funzione del tendine d'Achille saranno misurati utilizzando la scala VISA-A (Victorian Institute of Sport Achilles Assessment). La struttura del tendine d'Achille e l'architettura muscolare del tricipite surale saranno valutate mediante ecografia. L'affidabilità delle misure ecografiche sarà determinata valutando le immagini degli individui utilizzando il coefficiente di correlazione intraclasse.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Estevão s Diniz, Postgraduate
  • Numero di telefono: +55 62982089638
  • Email: estevaosd7@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Rita CM Durigan, PhD
  • Numero di telefono: +55 62983432063
  • Email: marqueti@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti allo studio devono essere triatleti, escluso il gruppo di controllo, di entrambi i sessi, di età compresa tra 17 e 52 anni, praticanti questo sport da oltre un anno, avendo completato almeno due eventi di triathlon, mantenendo un allenamento regolare almeno quattro volte a settimana e non avendo condizioni sanitarie limitanti per la formazione e la partecipazione agli eventi.

È importante notare che tutti i partecipanti al gruppo di controllo dovrebbero impegnarsi in un’attività fisica regolare almeno tre volte a settimana, esclusa la corsa su strada, ed avere un’età compresa tra 17 e 52 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Gruppi di triatleti ad alte e basse prestazioni:

  • Essere un triatleta che pratica questo sport da più di un anno.
  • Aver partecipato e completato almeno due eventi di triathlon.
  • Mantenere un allenamento regolare almeno 4 volte a settimana.
  • Avere tra i 17 ed i 52 anni.

Gruppo di controllo:

  • Avere tra i 17 ed i 52 anni.
  • Impegnarsi in una regolare attività fisica (minimo 3 volte a settimana).

Criteri di esclusione:

Gruppi di triatleti ad alte e basse prestazioni:

  • Presentare malattie o infortuni che limitano gli allenamenti e le gare al momento della valutazione.
  • Non essersi allenato regolarmente nelle ultime 2 settimane prima della valutazione.
  • Presente infiammazione acuta, dolore acuto o indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata il giorno della valutazione.
  • Usa gli steroidi anabolizzanti.
  • Aver utilizzato antinfiammatori steroidei nelle ultime 4 settimane prima della valutazione.
  • Avere utilizzato antibiotici fluorochinolonici nelle ultime 4 settimane prima della valutazione, poiché potrebbero alterare la sintesi del collagene e indurre tendinopatie (ALVES; MENDES; MARQUES, 2019).
  • Impegnarsi nella pratica regolare di un altro sport.

Gruppo di controllo:

  • Avere qualche malattia o infortunio che limita l’attività fisica.
  • Pratica regolarmente la corsa su strada (corri almeno 20 km a settimana).
  • Presente infiammazione acuta, dolore acuto o indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata il giorno della valutazione.
  • Usa gli steroidi anabolizzanti.
  • Aver utilizzato antinfiammatori steroidei nelle ultime 4 settimane prima della valutazione.
  • Avere utilizzato antibiotici fluorochinolonici negli ultimi 6 mesi prima della valutazione, poiché potrebbero alterare la sintesi del collagene e indurre tendinopatie (ALVES; MENDES; MARQUES, 2019).
  • Aver praticato regolarmente la corsa su strada in qualsiasi momento della vita.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppi di triatleti ad alte prestazioni
I triatleti che praticano questo sport da più di 2 anni, possono mantenere un ritmo di corsa nelle gare di triathlon inferiore a 4 minuti e 10 secondi per chilometro per gli uomini e 4 minuti e 30 secondi per chilometro per le donne, e avere un volume di corsa settimanale superiore a 35 chilometri.
Gruppi di triatleti a basse prestazioni
Triatleti che hanno completato almeno 2 gare, mantengono un ritmo di corsa nella competizione di triathlon superiore a 4 minuti e 50 secondi per chilometro per gli uomini e 5 minuti e 10 secondi per chilometro per le donne e hanno un volume di corsa settimanale inferiore a 30 chilometri.
Gruppo di controllo
Individui fisicamente attivi, di età compresa tra 17 e 52 anni, che non praticano regolarmente corsa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proprietà morfologiche: Lunghezza del tendine (TL).
Lasso di tempo: La valutazione avverrà durante un'unica visita del triatleta al laboratorio, in particolare tra i mesi da marzo a luglio 2024.
Per ottenere la lunghezza del tendine, la sonda ecografica verrà posizionata longitudinalmente al tendine. La porzione più distale del tendine di Achille inserita nell'osso del calcagno verrà visualizzata mediante ultrasuoni e il punto corrispondente verrà segnato sulla pelle. Successivamente, la sonda verrà spostata prossimalmente fino alla visualizzazione della giunzione miotendinea (JMT) del muscolo gastrocnemio mediale, e anche questo punto verrà segnato sulla pelle. La distanza tra i due punti segnati sulla pelle verrà misurata utilizzando un metro a nastro e questa distanza sarà considerata rappresentativa della lunghezza del tendine.
La valutazione avverrà durante un'unica visita del triatleta al laboratorio, in particolare tra i mesi da marzo a luglio 2024.
Valutazione della forma del tendine di Achille (fusiforme o parallelo)
Lasso di tempo: La valutazione avverrà durante un'unica visita del triatleta al laboratorio, in particolare tra i mesi da marzo a luglio 2024.

Tutti i tendini di Achille verranno scansionati sui piani sagittale e assiale, avendo cura di evitare l'anisotropia. Lo spessore massimo del tendine (da anteriore a posteriore) sarà misurato sui piani sagittale e assiale (tra 3 e 6 cm sopra l'inserzione del tendine in tutti i casi) e questa misurazione ha dimostrato un'affidabilità accettabile (BRUSHØJ et al., 2006). Poiché il tendine di Achille ruota medialmente da prossimale a distale, lo spessore del tendine è stato misurato molto vicino ma non sempre precisamente sul piano sagittale.

Il rapporto tra la porzione più spessa e l'entesi verrà calcolato dalle immagini statiche salvate a queste misure. I tendini saranno classificati come fusiformi se questo rapporto è 4:1, indicando un aumento di spessore del 20% nella porzione centrale rispetto all'entesi (MALLIARAS et al., 2010).

La valutazione avverrà durante un'unica visita del triatleta al laboratorio, in particolare tra i mesi da marzo a luglio 2024.
Ecogenicità del Tendine (aree omogenee ed eterogenee)
Lasso di tempo: La valutazione avverrà durante un'unica visita del triatleta al laboratorio, in particolare tra i mesi da marzo a luglio 2024.

L'ecogenicità sarà rappresentata da un istogramma su scala di grigi con valori compresi tra 0 e 255 (0: nero/nessuna riflessione dell'onda; 255: bianco/riflessione totale dell'onda). La misurazione verrà eseguita utilizzando il metodo di tracciamento (VIEIRA et al., 2019), adottando la stessa regione di interesse (ROI) descritta in precedenza per il calcolo dell'area della sezione trasversale.

L'ecogenicità eterogenea sarà definita come una ridotta ecogenicità all'interno del tendine osservata sia sul piano sagittale che assiale. L'ecogenicità eterogenea diffusa sarà definita quando presenta regioni focali ipoecogene (porzione mediana e/o entesi). Dieci ROI saranno raggruppate in base all'ecogenicità da un ricercatore qualificato (MALLIARAS et al., 2010).

La valutazione avverrà durante un'unica visita del triatleta al laboratorio, in particolare tra i mesi da marzo a luglio 2024.
Proprietà meccaniche del tendine d'Achille: Forza
Lasso di tempo: La valutazione avverrà durante un'unica visita del triatleta al laboratorio, in particolare tra i mesi da marzo a luglio 2024.

La forza (F) del tendine di Achille sarà calcolata utilizzando l'equazione 2 (Arya; Kulig, 2010; Geremia et al., 2018):

F=ET/MA

Calcolo della forza, dove F è la forza del tendine di Achille, ET è la coppia esterna e MA è il braccio del momento del tendine di Achille.

La forza effettiva del tendine di Achille sarà ottenuta sommando il valore della coppia generata dall'attivazione del muscolo tibiale anteriore alla coppia generata durante la flessione plantare, come da equazione 3:

F=TQp+TQat

Calcolo della coppia (TQ), dove TQp è la coppia generata dai flessori plantari e TQat è la coppia generata dall'attivazione dei flessori dorsali durante la massima flessione plantare isometrica.

La valutazione avverrà durante un'unica visita del triatleta al laboratorio, in particolare tra i mesi da marzo a luglio 2024.
Proprietà meccaniche del tendine d'Achille: stress
Lasso di tempo: La valutazione avverrà durante un'unica visita del triatleta al laboratorio, in particolare tra i mesi da marzo a luglio 2024.

Lo stress del tendine sarà calcolato come il rapporto tra la forza applicata al tendine e la sua area della sezione trasversale (CSA).

Sollecitazione=F/CSA

Calcolo dello stress, dove F è la forza del tendine di Achille e CSA è l'area della sezione trasversale del tendine.

La valutazione avverrà durante un'unica visita del triatleta al laboratorio, in particolare tra i mesi da marzo a luglio 2024.
Proprietà meccaniche del tendine d'Achille: deformazione
Lasso di tempo: La valutazione avverrà durante un'unica visita del triatleta al laboratorio, in particolare tra i mesi da marzo a luglio 2024.

La deformazione nel tendine sarà calcolata utilizzando la variazione della lunghezza del TA rispetto alla lunghezza originale (ΔL/L0) durante le contrazioni volontarie massime nel protocollo di rampa (ARYA; KULIG, 2010) e sarà espressa in percentuale (GEREMIA et al., 2018).

Deformazione=(Cf-Ci)/Ci.100

Calcolo della deformazione, dove Cf è la lunghezza finale del tendine di Achille (lunghezza durante la contrazione) e Ci è la lunghezza iniziale del tendine di Achille (lunghezza a riposo). I valori di stress e deformazione saranno ottenuti a intervalli del 10% di MVIC (da 0 a 100%) (GEREMIA et al., 2018).

La valutazione avverrà durante un'unica visita del triatleta al laboratorio, in particolare tra i mesi da marzo a luglio 2024.
Proprietà materiali del tendine d'Achille: modulo elastico
Lasso di tempo: La valutazione avverrà durante un'unica visita del triatleta al laboratorio, in particolare tra i mesi da marzo a luglio 2024.
Il modulo elastico, noto anche come modulo di Young, sarà ottenuto dividendo lo stress per la deformazione. Il modulo di Young sarà determinato dalla pendenza della curva sforzo-deformazione (GEREMIA et al., 2018).
La valutazione avverrà durante un'unica visita del triatleta al laboratorio, in particolare tra i mesi da marzo a luglio 2024.
Spessore muscolare
Lasso di tempo: La valutazione avverrà durante un'unica visita del triatleta al laboratorio, in particolare tra i mesi da marzo a luglio 2024.
Per misurare lo spessore muscolare, verrà tracciata una linea nella zona più spessa di ciascun muscolo, tra l'aponeurosi superficiale e quella profonda, seguendo il protocollo di Arts et al., (2010).
La valutazione avverrà durante un'unica visita del triatleta al laboratorio, in particolare tra i mesi da marzo a luglio 2024.
Proprietà muscolari: Angolo di pennazione (PA)
Lasso di tempo: La valutazione avverrà durante un'unica visita del triatleta al laboratorio, in particolare tra i mesi da marzo a luglio 2024.
La variabile dell'angolo pennazione si riferisce all'angolo delle fibre muscolari rispetto alla linea di forza del muscolo. Per misurarlo si osserverà l'angolo formato tra una fibra muscolare e l'aponeurosi profonda (LIMA; OLIVEIRA, 2013). L'angolo pennation (PA) sarà calcolato come l'angolo tra il fascicolo muscolare e l'aponeurosi profonda.
La valutazione avverrà durante un'unica visita del triatleta al laboratorio, in particolare tra i mesi da marzo a luglio 2024.
Proprietà muscolari: lunghezza del fascicolo (FL)
Lasso di tempo: La valutazione avverrà durante un'unica visita del triatleta al laboratorio, in particolare tra i mesi da marzo a luglio 2024.
La Lunghezza del Fascicolo (FL) sarà considerata come la lunghezza totale della fibra muscolare. Tuttavia, poiché i fascicoli sono troppo lunghi per essere misurati dall'origine all'inserzione (cioè la distanza tra aponeurosi e giunzioni miotendinee), la lunghezza stimata sarà ottenuta utilizzando la formula di Blazevich et al. (2006), che utilizza come variabili lo spessore muscolare, l'angolo fascicolare e l'angolo tra la fascia superficiale e quella profonda. Il miglior fascicolo (cioè il fascicolo che può essere visto nella sua interezza dal suo inserimento nell'aponeurosi profonda fino all'aponeurosi superficiale o fino alla fine del campo visivo della sonda ecografica) in ciascuna immagine verrà utilizzato per l'analisi FL e PA. FL sarà considerato come la lunghezza del percorso fascicolare tra le aponeurosi superficiali e profonde. Quando le estremità dei fascicoli sono fuori dall'immagine ecografica, il FL verrà stimato come raccomandato in studi precedenti (ABELLANEDA; GUISSARD; DUCHATEAU, 2009; AVELA et al., 2004; FINNI, 2006).
La valutazione avverrà durante un'unica visita del triatleta al laboratorio, in particolare tra i mesi da marzo a luglio 2024.
Ecogenicità muscolare
Lasso di tempo: La valutazione avverrà durante un'unica visita del triatleta al laboratorio, in particolare tra i mesi da marzo a luglio 2024.
La valutazione dell'ecogenicità verrà eseguita attraverso l'analisi in scala di grigi, dove i muscoli interessati appaiono più bianchi, cioè iperecogeni, a causa dell'aumento del tessuto fibroso e adiposo intramuscolare e delle zone di necrosi (PUTHUCHEARY et al., 2015). La regione di misurazione dell'ecogenicità sarà selezionata in ciascun muscolo per includere la massima area muscolare possibile senza osso o fascia circostante (PILLEN et al., 2006). Con una risoluzione a 8 bit, le immagini daranno come risultato valori che possono variare tra 0 e 255 (0: nero/nessuna riflessione dell'onda; 255: bianco/riflessione totale dell'onda), che verranno eseguiti mediante il metodo di tracciamento (VIEIRA et al ., 2019).
La valutazione avverrà durante un'unica visita del triatleta al laboratorio, in particolare tra i mesi da marzo a luglio 2024.
Valutazione dell'attivazione elettrica muscolare
Lasso di tempo: La valutazione avverrà durante un'unica visita del triatleta al laboratorio, in particolare tra i mesi da marzo a luglio 2024.
L'attività elettrica dei muscoli gastrocnemio mediale (GM) e tibiale anteriore (TA) sarà valutata mediante elettromiografia (EMG), e il sistema EMG sarà collegato al sistema di acquisizione dati e sincronizzato con il dinamometro isocinetico, consentendo la valutazione dell'attività elettrica attività durante i test isometrici massimali.
La valutazione avverrà durante un'unica visita del triatleta al laboratorio, in particolare tra i mesi da marzo a luglio 2024.
Valutazione della coppia muscolare
Lasso di tempo: La valutazione avverrà durante un'unica visita del triatleta al laboratorio, in particolare tra i mesi da marzo a luglio 2024.
La valutazione della coppia isometrica sarà condotta attraverso tre contrazioni isometriche volontarie massime (MVIC) di flessione plantare e dorsiflessione in una posizione articolare di 0° (superficie del piede perpendicolare alla gamba). Ogni contrazione isometrica durerà 5 secondi con un periodo di riposo di 2 minuti tra le contrazioni. Il valore di picco della coppia per ciascuna contrazione verrà controllato durante la raccolta dei dati e verrà eseguito un ulteriore test isometrico massimale quando la variazione tra i valori ottenuti nei primi tre test supera il 10%. Durante tutti i test di forza verrà fornito uno stimolo verbale standardizzato per motivare i partecipanti a raggiungere la loro massima forza. I valori di coppia di picco più elevati ottenuti durante i test isometrici verranno utilizzati per l'analisi statistica.
La valutazione avverrà durante un'unica visita del triatleta al laboratorio, in particolare tra i mesi da marzo a luglio 2024.
Valutazione della rigidità del muscolo e del tendine d'Achille attraverso l'elastografia 2D Shear Wave (SWE):
Lasso di tempo: La valutazione avverrà durante un'unica visita del triatleta al laboratorio, in particolare tra i mesi da marzo a luglio 2024.
La rigidità muscolare dei muscoli tricipiti della sura sarà valutata utilizzando il sistema Acuson Redwood Ultrasound System - Siemens®, USA. Verranno utilizzate impostazioni muscoloscheletriche con scale da 0 a 300 kilopascal (kPa). Le immagini ecografiche in modalità B, utilizzando un trasduttore lineare, genereranno 30 regioni di interesse (ROI) circolari in diverse regioni muscolari. La velocità delle onde di taglio da queste ROI determinerà la rigidità del tessuto muscolare. La velocità media delle onde di taglio attraverso i tre muscoli rappresenterà la rigidità del tricipite surale. La rigidità del tendine d'Achille seguirà un processo simile con nove ROI scelte manualmente. Il gel e un cuscinetto in gel garantiranno l'accoppiamento acustico. Le valutazioni SWE, da parte di un valutatore coerente, avverranno in un ambiente a temperatura controllata (23-25ºC). Verranno ottenute tre immagini della posizione di riposo per tessuto, consentendo un ritardo di 10 secondi per la stabilizzazione della mappa elastografia.
La valutazione avverrà durante un'unica visita del triatleta al laboratorio, in particolare tra i mesi da marzo a luglio 2024.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore e funzionalità della caviglia
Lasso di tempo: La valutazione avverrà durante un'unica visita del triatleta al laboratorio, in particolare tra i mesi da marzo a luglio 2024.
Per valutare il dolore e la funzionalità della caviglia nei nostri gruppi di ricerca, utilizzeremo la scala di valutazione dell'Achille del Victorian Institute of Sport (VISA-A), sviluppata dal Victorian Institute of Sport (Melbourne, Australia). È uno strumento di autovalutazione, già tradotto in portoghese brasiliano e validato. La scala è composta da otto domande, di cui le prime sei su una scala analogica visiva e le ultime due su una scala di valutazione categorica. Il punteggio finale del questionario varia da 0 a 100, dove 0 rappresenta la condizione peggiore e 100 la migliore.
La valutazione avverrà durante un'unica visita del triatleta al laboratorio, in particolare tra i mesi da marzo a luglio 2024.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: João LQ Durigan, PhD, UnB

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

16 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

4 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CAEE - 70162723.0.0000.8093

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Gli autori considerano la condivisione dei dati a seconda della situazione.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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