- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06318728
Muskulotendinøse tilpasninger hos triatleter med høy og lav ytelse (MAT)
Muskulotendinøse tilpasninger indusert av trening og konkurranser hos triatleter med høy og lav ytelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Introduksjon: Triatlon er en voksende sport over hele verden, ledsaget av en rekke skader som primært er knyttet til løpekomponenten, med calcaneal tendinopati som skiller seg ut på grunn av de betydelige kravene som stilles til denne strukturen i både løping og sykling. Mens en rekke studier har vurdert arkitekturen til triceps surae-muskler og akillessenen hos idrettsutøvere fra ulike idretter, undersøkt både positive og negative tilpasninger, samt egenskaper assosiert med forbedret ytelse eller skadepredisposisjon, er det et bemerkelsesverdig fravær av forskning som spesifikt undersøker disse. vev hos triatleter. Å forstå arkitekturen til akillessenen og triceps surae-musklene i denne spesifikke populasjonen er avgjørende for å belyse strukturelle endringer relatert til ytelse og skadelige endringer i disse strukturene. Ultralydavbildning dukker opp som standardundersøkelsen for å evaluere disse strukturene på grunn av dens kvalitet, portabilitet og sanntidsinformasjon.
Mål: Denne studien tar sikte på å identifisere muskulotendinøse tilpasninger i akillessenen og muskler som utgjør triceps surae indusert av triatlontrening og konkurranser hos både høypresterende og lavpresterende idrettsutøvere. Disse tilpasningene kan være relatert til skadepredisposisjon og kan forklare forskjeller i idrettsprestasjoner mellom grupper.
Metoder: Tjue triatleter med høy ytelse, tjue triatleter med lav ytelse og tjue fysisk aktive, friske individer av begge kjønn vil bli screenet gjennom anamnese for å bestemme forskningsgruppene. Smerter og funksjon av akillessenen vil bli målt ved hjelp av VISA-A-skalaen (Victorian Institute of Sport Achilles Assessment). Strukturen til akillessenen og den muskulære arkitekturen til triceps surae vil bli vurdert gjennom ultralyd. Påliteligheten til ultralydmålinger vil bli bestemt ved å evaluere bilder av individer ved å bruke intraklassekorrelasjonskoeffisienten.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Estevão s Diniz, Postgraduate
- Telefonnummer: +55 62982089638
- E-post: estevaosd7@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Rita CM Durigan, PhD
- Telefonnummer: +55 62983432063
- E-post: marqueti@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Studiedeltakere må være triatleter, unntatt kontrollgruppen, av begge kjønn, i alderen mellom 17 og 52 år, engasjert i sporten i over ett år, ha fullført minst to triatlon-arrangementer, opprettholde regelmessig trening minst fire ganger i uken, og har ingen begrensende helsemessige forhold for trening og arrangementsdeltakelse.
Det er viktig å merke seg at alle deltakere i kontrollgruppen bør delta i regelmessig fysisk aktivitet minst tre ganger i uken, unntatt gateløping, og være mellom 17 og 52 år.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Triatletgrupper med høy og lav ytelse:
- Vær en triatlet som praktiserer sporten i mer enn ett år.
- Har deltatt i og gjennomført minst to triatlonstevner.
- Oppretthold regelmessig trening minst 4 ganger i uken.
- Være mellom 17 og 52 år.
Kontrollgruppe:
- Være mellom 17 og 52 år.
- Delta i regelmessig fysisk aktivitet (minimum 3 ganger i uken).
Ekskluderingskriterier:
Triatletgrupper med høy og lav ytelse:
- Har sykdom eller skade som begrenser trening og konkurranser på tidspunktet for vurderingen.
- Ikke har trent regelmessig de siste 2 ukene før vurdering.
- Presenter akutt betennelse, akutt smerte eller forsinket muskelsårhet på vurderingsdagen.
- Bruk anabole steroider.
- Har brukt steroide antiinflammatoriske midler de siste 4 ukene før vurdering.
- Har brukt fluorokinolonantibiotika de siste 4 ukene før vurdering, da de kan endre kollagensyntesen og indusere tendinopatier (ALVES; MENDES; MARQUES, 2019).
- Delta i regelmessig utøvelse av en annen idrett.
Kontrollgruppe:
- Har sykdom eller skade som begrenser fysisk aktivitet.
- Delta regelmessig i gateløp (løp minst 20 km per uke).
- Presenter akutt betennelse, akutt smerte eller forsinket muskelsårhet på vurderingsdagen.
- Bruk anabole steroider.
- Har brukt steroide antiinflammatoriske midler de siste 4 ukene før vurdering.
- Har brukt fluorokinolonantibiotika de siste 6 månedene før vurdering, da de kan endre kollagensyntesen og indusere tendinopatier (ALVES; MENDES; MARQUES, 2019).
- Har regelmessig trent gateløp når som helst i livet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Høyytelses triatletgrupper
Triatleter som har drevet med sporten i mer enn 2 år, kan opprettholde et løpstempo i triatlonkonkurranse under 4 minutter og 10 sekunder per kilometer for menn og 4 minutter og 30 sekunder per kilometer for kvinner, og har et ukentlig løpevolum som overstiger 35 kilometer.
|
|
Lav ytelse triatletgrupper
Triatleter som har fullført minst 2 løp, holder et løpstempo i triatlonkonkurranse over 4 minutter og 50 sekunder per kilometer for menn og 5 minutter og 10 sekunder per kilometer for kvinner, og har et ukentlig løpevolum under 30 kilometer.
|
|
Kontrollgruppe
Fysisk aktive personer i alderen 17 til 52 år som ikke driver med vanlig løping.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morfologiske egenskaper: Senelengde (TL).
Tidsramme: Vurdering vil skje under et enkelt besøk av triatleten til laboratoriet, spesielt mellom månedene mars til juli 2024.
|
For å få senelengden vil ultralydsonden plasseres på langs til senen.
Den mest distale delen av akillessenen som er satt inn i calcaneus-benet vil bli visualisert ved hjelp av ultralyd, og det tilsvarende punktet vil merkes på huden.
Deretter vil sonden flyttes proksimalt inntil visualiseringen av myotendinøse junction (JMT) til den mediale gastrocnemius-muskelen, og dette punktet vil også være markert på huden.
Avstanden mellom de to markerte punktene på huden vil bli målt med et målebånd, og denne avstanden vil anses representativ for senelengden.
|
Vurdering vil skje under et enkelt besøk av triatleten til laboratoriet, spesielt mellom månedene mars til juli 2024.
|
|
Evaluering av akillesseneform (fusiform eller parallell)
Tidsramme: Vurdering vil skje under et enkelt besøk av triatleten til laboratoriet, spesielt mellom månedene mars til juli 2024.
|
Alle akillessener vil bli skannet i sagittale og aksiale plan, og passe på å unngå anisotropi. Senens maksimale tykkelse (anterior til posterior) vil bli målt i sagittale og aksiale plan (mellom 3 og 6 cm over seneinnsettingen i alle tilfeller), og denne målingen har vist akseptabel reliabilitet (BRUSHØJ et al., 2006). Ettersom akillessenen roterer medialt fra proksimalt til distalt, ble senetykkelsen målt veldig nært, men ikke alltid nøyaktig i sagittalplanet. Forholdet mellom den tykkeste delen og entesen vil bli beregnet fra statiske bilder lagret ved disse målene. Sener vil bli kategorisert som fusiforme hvis dette forholdet er 4:1, noe som indikerer en 20 % økning i tykkelse i midtdelen sammenlignet med entesen (MALLIARAS et al., 2010). |
Vurdering vil skje under et enkelt besøk av triatleten til laboratoriet, spesielt mellom månedene mars til juli 2024.
|
|
Ekkogenitet av senen (homogene og heterogene områder)
Tidsramme: Vurdering vil skje under et enkelt besøk av triatleten til laboratoriet, spesielt mellom månedene mars til juli 2024.
|
Ekkogenisitet vil bli representert av et histogram i en gråskala med verdier fra 0 til 255 (0: svart/ingen bølgerefleksjon; 255: hvit/total bølgerefleksjon). Målingen vil bli utført ved å bruke sporingsmetoden (VIEIRA et al., 2019), ved å bruke samme område av interesse (ROI) som beskrevet tidligere for beregning av tverrsnittsareal. Heterogen ekkogenisitet vil bli definert som redusert ekkogenisitet innenfor senen sett i både sagittale og aksiale plan. Diffus heterogen ekkogenisitet vil bli definert når den presenterer fokale hypoekkoiske regioner (midtporsjon og/eller entese). Ti ROI vil bli gruppert basert på ekkogenisitet av en utdannet forsker (MALLIARAS et al., 2010). |
Vurdering vil skje under et enkelt besøk av triatleten til laboratoriet, spesielt mellom månedene mars til juli 2024.
|
|
Mekaniske egenskaper til akillessenen: Kraft
Tidsramme: Vurdering vil skje under et enkelt besøk av triatleten til laboratoriet, spesielt mellom månedene mars til juli 2024.
|
Kraften (F) til akillessenen vil bli beregnet ved å bruke ligning 2 (Arya; Kulig, 2010; Geremia et al., 2018): F=ET/MA Beregning av kraft, der F er kraften til akillessenen, ET er det ytre dreiemomentet, og MA er momentarmen til akillessenen. Den faktiske kraften til akillessenen vil bli oppnådd ved å summere momentverdien generert av aktiveringen av tibialis anterior muskel til momentet generert under plantarfleksjon, i henhold til ligning 3: F=TQp+TQat Beregning av dreiemoment (TQ), der TQp er dreiemomentet generert av plantarbøyerne, og TQat er dreiemomentet som genereres ved aktivering av dorsalflektorene under maksimal isometrisk plantarfleksjon. |
Vurdering vil skje under et enkelt besøk av triatleten til laboratoriet, spesielt mellom månedene mars til juli 2024.
|
|
Mekaniske egenskaper til akillessenen: Stress
Tidsramme: Vurdering vil skje under et enkelt besøk av triatleten til laboratoriet, spesielt mellom månedene mars til juli 2024.
|
Spenningen til senen vil bli beregnet som forholdet mellom kraften som påføres senen og dens tverrsnittsareal (CSA). Stress=F/CSA Beregning av stress, hvor F er kraften til akillessenen, og CSA er tverrsnittsarealet til senen. |
Vurdering vil skje under et enkelt besøk av triatleten til laboratoriet, spesielt mellom månedene mars til juli 2024.
|
|
Mekaniske egenskaper til akillessenen: Strekk
Tidsramme: Vurdering vil skje under et enkelt besøk av triatleten til laboratoriet, spesielt mellom månedene mars til juli 2024.
|
Tøyningen i senen vil bli beregnet ved å bruke endringen i lengden på TA i forhold til den opprinnelige lengden (ΔL/L0) under maksimale frivillige sammentrekninger i rampeprotokollen (ARYA; KULIG, 2010) og vil uttrykkes i prosent. (GEREMIA et al., 2018). Stamme=(Cf-Ci)/Ci.100 Beregning av tøyning, hvor Cf er den endelige lengden på akillessenen (lengde under sammentrekning) og Ci er startlengden på akillessenen (hvilelengde). Stress- og tøyningsverdier vil bli oppnådd ved 10 % intervaller av MVIC (fra 0 til 100 %) (GEREMIA et al., 2018). |
Vurdering vil skje under et enkelt besøk av triatleten til laboratoriet, spesielt mellom månedene mars til juli 2024.
|
|
Materialegenskaper til akillessenen: Elastisk modul
Tidsramme: Vurdering vil skje under et enkelt besøk av triatleten til laboratoriet, spesielt mellom månedene mars til juli 2024.
|
Elastisk modul, også kjent som Youngs modul, vil oppnås ved å dele spenning med tøyning.
Youngs modul vil bli bestemt av helningen til stress-strain-kurven (GEREMIA et al., 2018).
|
Vurdering vil skje under et enkelt besøk av triatleten til laboratoriet, spesielt mellom månedene mars til juli 2024.
|
|
Muskeltykkelse
Tidsramme: Vurdering vil skje under et enkelt besøk av triatleten til laboratoriet, spesielt mellom månedene mars til juli 2024.
|
For å måle muskeltykkelse vil det tegnes en linje i det tykkeste området av hver muskel, mellom de overfladiske og dype aponeurosene, i henhold til protokollen til Arts et al., (2010).
|
Vurdering vil skje under et enkelt besøk av triatleten til laboratoriet, spesielt mellom månedene mars til juli 2024.
|
|
Muskelegenskaper: Pennation Angle (PA)
Tidsramme: Vurdering vil skje under et enkelt besøk av triatleten til laboratoriet, spesielt mellom månedene mars til juli 2024.
|
Pennasjonsvinkelvariabelen refererer til vinkelen til muskelfibrene i forhold til muskelens kraftlinje.
For å måle det vil vinkelen som dannes mellom en muskelfiber og den dype aponeurosen bli observert (LIMA; OLIVEIRA, 2013).
Pennasjonsvinkelen (PA) vil bli beregnet som vinkelen mellom muskelfascikelen og den dype aponeurosen.
|
Vurdering vil skje under et enkelt besøk av triatleten til laboratoriet, spesielt mellom månedene mars til juli 2024.
|
|
Muskelegenskaper: Fasikkellengde (FL)
Tidsramme: Vurdering vil skje under et enkelt besøk av triatleten til laboratoriet, spesielt mellom månedene mars til juli 2024.
|
Fascicle Length (FL) vil bli betraktet som den totale lengden av muskelfiberen.
Siden fascikler er for lange til å måles fra opprinnelse til innsetting (dvs. avstanden mellom aponeuroser og myotendinøse koblinger), vil den estimerte lengden oppnås ved å bruke formelen til Blazevich et al. (2006), som bruker muskeltykkelse, fascikelvinkel og vinkelen mellom den overfladiske og dype fascien som variabler.
Den beste fascikelen (dvs. fascikelen som kan sees i sin helhet fra dens innsetting i den dype aponeurosen til den overfladiske aponeurosen eller til slutten av ultralydsondens synsfelt) i hvert bilde vil bli brukt til FL- og PA-analyse.
FL vil bli betraktet som lengden på den fascikulære banen mellom de overfladiske og dype aponeurosene.
Når endene av fasciklene er utenfor ultralydbildet, vil FL bli estimert som anbefalt i tidligere studier (ABELLANEDA; GUISSARD; DUCHATEAU, 2009; AVELA et al., 2004; FINNI, 2006).
|
Vurdering vil skje under et enkelt besøk av triatleten til laboratoriet, spesielt mellom månedene mars til juli 2024.
|
|
Muskelekkogenesitet
Tidsramme: Vurdering vil skje under et enkelt besøk av triatleten til laboratoriet, spesielt mellom månedene mars til juli 2024.
|
Evalueringen av ekkogenisitet vil bli utført gjennom gråtoneanalyse, hvor berørte muskler virker hvitere, dvs. hyperekkoiske, som følge av økt intramuskulært fibrøst og fettvev og soner med nekrose (PUTHUCHEARY et al., 2015).
Ekkogenitetsmåleområdet vil bli valgt i hver muskel for å inkludere maksimalt mulig muskelareal uten bein eller omkringliggende fascia (PILLEN et al., 2006).
Med en 8-bits oppløsning vil bildene resultere i verdier som kan variere mellom 0 og 255 (0: svart/ingen bølgerefleksjon; 255: hvit/total bølgerefleksjon), som vil bli utført ved hjelp av sporingsmetoden (VIEIRA et al. ., 2019).
|
Vurdering vil skje under et enkelt besøk av triatleten til laboratoriet, spesielt mellom månedene mars til juli 2024.
|
|
Vurdering av muskelelektrisk aktivering
Tidsramme: Vurdering vil skje under et enkelt besøk av triatleten til laboratoriet, spesielt mellom månedene mars til juli 2024.
|
Den elektriske aktiviteten til musklene mediale gastrocnemius (GM) og tibialis anterior (TA) vil bli vurdert gjennom elektromyografi (EMG), og EMG-systemet vil kobles til datainnsamlingssystemet og synkroniseres med det isokinetiske dynamometeret, noe som muliggjør vurdering av elektriske aktivitet under maksimale isometriske tester.
|
Vurdering vil skje under et enkelt besøk av triatleten til laboratoriet, spesielt mellom månedene mars til juli 2024.
|
|
Evaluering av muskelmoment
Tidsramme: Vurdering vil skje under et enkelt besøk av triatleten til laboratoriet, spesielt mellom månedene mars til juli 2024.
|
Isometrisk dreiemomentvurdering vil bli utført gjennom tre maksimale frivillige isometriske kontraksjoner (MVICs) av plantarfleksjon og dorsalfleksjon ved en leddposisjon på 0° (fotoverflaten vinkelrett på benet).
Hver isometrisk sammentrekning vil vare i 5 sekunder med en hvileperiode på 2 minutter mellom sammentrekningene.
Toppmomentverdien for hver sammentrekning vil bli kontrollert under datainnsamlingen, og en ekstra maksimal isometrisk test vil bli utført når variasjonen mellom verdiene oppnådd i de tre første testene overstiger 10 %.
En standardisert verbal stimulans vil bli gitt under alle krafttester for å motivere deltakerne til å oppnå maksimal styrke.
De høyeste toppmomentverdiene oppnådd under de isometriske testene vil bli brukt til statistisk analyse.
|
Vurdering vil skje under et enkelt besøk av triatleten til laboratoriet, spesielt mellom månedene mars til juli 2024.
|
|
Evaluering av muskel- og akillessenestivhet gjennom 2D Shear Wave Elastography (SWE):
Tidsramme: Vurdering vil skje under et enkelt besøk av triatleten til laboratoriet, spesielt mellom månedene mars til juli 2024.
|
Muskelstivhet i triceps surae-muskler vil bli vurdert ved hjelp av Acuson Redwood Ultrasound System - Siemens®, USA.
Muskuloskeletale innstillinger med 0-300 kilopascal (kPa) skalaer vil bli brukt.
B-modus ultralydbilder, ved bruk av en lineær transduser, vil generere 30 sirkulære regioner av interesse (ROI) i forskjellige muskelregioner.
Skjærbølgehastighet fra disse ROI-ene vil bestemme muskelvevsstivhet.
Den gjennomsnittlige skjærbølgehastigheten over de tre musklene vil representere triceps surae-stivhet.
Akillessenestivhet vil følge en lignende prosess med ni manuelt valgte ROIer.
Gel og en gelpute vil sikre akustisk kobling.
SWE-vurderinger, av en konsekvent evaluator, vil skje i et kontrollert temperaturmiljø (23-25ºC).
Tre hvileposisjonsbilder per vev vil bli oppnådd, noe som tillater en 10s forsinkelse for stabilisering av elastografikart.
|
Vurdering vil skje under et enkelt besøk av triatleten til laboratoriet, spesielt mellom månedene mars til juli 2024.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ankelsmerter og funksjon
Tidsramme: Vurdering vil skje under et enkelt besøk av triatleten til laboratoriet, spesielt mellom månedene mars til juli 2024.
|
For å vurdere ankelsmerter og funksjon i forskningsgruppene våre vil vi bruke Victorian Institute of Sport Achilles Assessment scale (VISA-A), utviklet av Victorian Institute of Sport (Melbourne, Australia).
Det er et selvevalueringsverktøy, allerede oversatt til brasiliansk portugisisk og validert.
Skalaen består av åtte spørsmål, med de seks første på en visuell analog skala og de to siste på en kategorisk vurderingsskala.
Den endelige poengsummen i spørreskjemaet varierer fra 0 til 100, hvor 0 representerer den verste tilstanden og 100 den beste.
|
Vurdering vil skje under et enkelt besøk av triatleten til laboratoriet, spesielt mellom månedene mars til juli 2024.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: João LQ Durigan, PhD, UNB
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CAEE - 70162723.0.0000.8093
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .