구근 마비의 성상 신경절 차단
2026년 5월 5일 업데이트: Zeng Xi
허혈성 뇌졸중 후 구근 마비가 있는 연하곤란 환자에서 성상 신경절 차단의 효과를 탐색하기 위한 무작위 대조 연구
이는 중국 3개 병원의 재활의학과에 입원한 허혈성 뇌졸중 후 연근 마비가 있는 연하곤란 환자를 포함하는 무작위 대조 연구입니다.
모든 환자는 관찰군과 대조군에 무작위로 배정됩니다.
두 그룹 모두 종합적인 재활 서비스를 제공받습니다.
또한, 관찰군은 성상신경절 차단을 추가로 시행하였다.
입원 시 및 10일 치료 후 비디오 투시경 삼킴 연구, 침투-흡인 척도, 기능성 구강 흡입 척도, 유연성 후두경을 사용하여 삼킴 기능을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
허혈성 뇌졸중 후 연수 마비 환자의 삼킴곤란 완화는 여전히 어려운 과제입니다. 이는 중국 3개 병원의 재활의학과에 접수된 허혈성 뇌졸중 후 연수 마비가 있는 연하곤란 환자를 포함하는 무작위 대조 연구입니다.
모든 환자는 관찰군과 대조군에 무작위로 배정됩니다.
두 그룹 모두 종합적인 재활 서비스를 제공받습니다.
또한, 관찰군은 성상신경절 차단을 추가로 시행하였다.
입원 시 및 10일 치료 후 비디오 투시경 삼킴 연구, 침투-흡인 척도, 기능성 구강 흡입 척도, 유연성 후두경을 사용하여 삼킴 기능을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
124
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guandong, 중국
- zhongshan affiliated No.1 Hospital
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Heilongjiang, 중국
- HLJ older people hospital
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Henan, 중국
- Lankao Renmen Hospital
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Naning, 중국
- NY zhongxin Hospital
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Suzhu, 중국
- People's Hospital of SN tequ
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Zhenzhou, 중국
- Department of rehabilitation medicine, the first ZU hospital north campus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 진단 기준에 따라 허혈성 뇌졸중으로 진단되며 뇌졸중은 연수에서 발생하여 연수마비로 진단됩니다.
- 상부 식도 괄약근이 열리지 않거나 비효율적으로 열렸습니다.
- 연령 > 18세.
- 뇌졸중이 처음입니다.
- 꾸준한 활력 징후,
- 발병 후 15일 이내에 재활의학과로 이송되거나 입원한 경우.
제외 기준:
- 신경퇴행성 질환과 같은 다른 질병으로 인해 발생하는 연수마비입니다.
- 가성마비.
- 다른 신경 질환과 복잡합니다.
- 기관절개관이 삽입되었습니다.
- 간, 신부전, 종양 또는 혈액 질환을 동시에 앓고 있습니다.
- 다른 가능한 질병으로 인한 연하곤란.
- 임신한 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 종합재활+성상신경절차단
등록된 환자의 개인 정보 보호를 위해 먼저 소프트웨어를 통해 번호를 매긴 후 관찰군과 대조군으로 나눕니다.
또한 평가에 참여한 직원은 연구 개입에 참여하지 않습니다.
치료는 10일간 지속됩니다.
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모든 참가자에게는 종합적인 재활(정기 재활 및 삼킴 기능 훈련)이 제공됩니다.
일상적인 재활에는 위험 요인(혈압, 혈당, 혈당, 흡연 및 음주 제한, 운동 등)에 대한 중재가 포함되었습니다.
Paratracheal 경로를 통한 경피적 접근법은 별장 신경절 블록에 사용되었습니다.
운영자는 블록 측면에 서서 환자에게 어깨 아래에 얇은 베개를 곁들인 앙와위를 지시하고 머리를 45 °쪽으로 기울여 목을 완전히 노출시켰다.
그런 다음 목 피부의 일상적인 소독이 수행되었습니다.
펑크 부위는 흉골 관절 위 2.5cm, 목의 중간 선에 1.5cm 측면에 위치 하였다.
초음파 기기는 위치를 결정하는 데 사용됩니다.
환자는 2.8ml의 0.8% 리도카인 히드로 클로라이드 및 0.2 mL의 0.5% 비타민 B12를 사용하여 별 신경절 블록을 제공합니다.
Paratracheal 경로를 통한 경피적 접근법은 별장 신경절 블록에 사용되었습니다.
운영자는 블록 측면에 서서 환자에게 어깨 아래에 얇은 베개를 곁들인 앙와위를 지시하고 머리를 45 °쪽으로 기울여 목을 완전히 노출시켰다.
그런 다음 목 피부의 일상적인 소독이 수행되었습니다.
펑크 부위는 흉골 관절 위 2.5cm, 목의 중간 선에 1.5cm 측면에 위치 하였다.
초음파 기기는 위치를 결정하는 데 사용됩니다.
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위약 비교기: 종합재활+위약
등록된 환자의 개인 정보 보호를 위해 먼저 소프트웨어를 통해 번호를 매긴 후 관찰군과 대조군으로 나눕니다.
또한 평가에 참여한 직원은 연구 개입에 참여하지 않습니다.
치료는 10일간 지속됩니다.
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모든 참가자에게는 종합적인 재활(정기 재활 및 삼킴 기능 훈련)이 제공됩니다.
일상적인 재활에는 위험 요인(혈압, 혈당, 혈당, 흡연 및 음주 제한, 운동 등)에 대한 중재가 포함되었습니다.
2.8 밀리리터의 정상 식염수가 주입에 사용됩니다.
Paratracheal 경로를 통한 경피적 접근법은 별장 신경절 블록에 사용되었습니다.
운영자는 블록 측면에 서서 환자에게 어깨 아래에 얇은 베개를 곁들인 앙와위를 지시하고 머리를 45 °쪽으로 기울여 목을 완전히 노출시켰다.
그런 다음 목 피부의 일상적인 소독이 수행되었습니다.
펑크 부위는 흉골 관절 위 2.5cm, 목의 중간 선에 1.5cm 측면에 위치 하였다.
초음파 기기는 위치를 결정하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변형 된 바륨 삼키는 손상 프로파일
기간: 중재 전 1 일, 11 일 및 60 일
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변형 된 바륨 삼키는 손상 프로파일은 연하 곤란증의 임상 적 심각성을 평가하는 데 사용됩니다.
17 개 항목으로 구성되었습니다.
총 점수는 0에서 55 사이 일 수 있으며 점수가 높을수록 기능이 나빠질 수 있습니다.
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중재 전 1 일, 11 일 및 60 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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머레이 분비 심각도 척도
기간: 중재 전 1 일, 11 일 및 60 일
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Murray 분비 심각도 척도는 인두 분비의 평가에 사용됩니다.
그 결과는 0-3 수준 (0, 정상; 1, 소량의 분비가 남아 있고 후두 현관에 들어 가지 않았으며 후두 현관에 일시적인 축적; 3 : 후두 현관에 지속적인 축적이 발생했습니다.
점수가 높을수록 악화 된 감염증이 나타납니다.
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중재 전 1 일, 11 일 및 60 일
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예일 인두 잔류 잔기 심각도 등급 척도
기간: 중재 전 1 일, 11 일 및 60 일
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인두 잔류 잔기의 평가를 위해 Yale 인두 잔류 잔류 심각도 등급 척도가 모집되었으며, 결과는 5 수준 (1, 잔류 물; 2, 덮은 인두 점막; 3, 가벼운 잔류 물, 50%, 50%, 50%이상, 중증 통치로 관찰)으로 나뉩니다.
점수가 높을수록 악화 된 감염증이 나타납니다.
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중재 전 1 일, 11 일 및 60 일
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침투-흡인 척도
기간: 중재 전 1 일, 11 일 및 60 일
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침투-흡기 척도는 유체 식품이기도에 들어간 정도를 평가하고 삼키기 과정에서 침투 또는 흡인을 일으키는 정도를 평가하는 videoforoscopic swallowing 연구 하에서 감염증을 평가하는 데 사용되었습니다.
수준이 높아짐에 따라 감염증의 심각도도 증가했습니다.
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중재 전 1 일, 11 일 및 60 일
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일반화 불안 장애 7 항목 척도
기간: 중재 전 1 일, 11 일 및 60 일
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일반화 불안 장애 7- 항목 척도는 불안을 평가하는 데 사용되었으며, 총 점수는 0에서 21 사이이며 점수가 높을수록 더 심각한 불안을 나타냅니다.
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중재 전 1 일, 11 일 및 60 일
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Hyoid 뼈의 운동 거리
기간: 중재 전 1 일, 11 일 및 60 일
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측면 삼키는 형광그래피 기록은 개별 이미지로 분해되었다.
휴식 위치와 최대 변위 모두에서 이미지가 선택되었습니다.
두 이미지 사이의 hyoid 뼈에 대한 위치 변화의 거리는 기준점으로서 C4 척추의 열등한 경계로 측정되었다.
그런 다음 평균 이동 거리를 계산하고 채택했습니다.
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중재 전 1 일, 11 일 및 60 일
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척추 동맥 뇌 혈류 속도
기간: 중재 전 1 일, 11 일 및 60 일
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초음파 진단 장치를 사용하여 척추 동맥의 내 직경을 측정했습니다.
이어서, 샘플 부피를 용기의 중심에 위치시키고 초음파 빔과 혈류 방향 사이의 각도를 60 ° 이내에 유지시켰다.
10 사이클을 지속적으로 관찰함으로써 척추 동맥의 평균 혈류 속도를 측정하기 위해 컬러 도플러 초음파 검사를 수행 하였다.
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중재 전 1 일, 11 일 및 60 일
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척추 동맥 내 직경
기간: 중재 전 1 일, 11 일 및 60 일
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초음파 진단 장치를 사용하여 척추 동맥의 내 직경을 측정했습니다.
이어서, 샘플 부피를 용기의 중심에 위치시키고 초음파 빔과 혈류 방향 사이의 각도를 60 ° 이내에 유지시켰다.
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중재 전 1 일, 11 일 및 60 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Nieto Luis, Site Coordinator of United Medical Group
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 23일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 5일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .