Stellate Ganglion Block i Bulbar Parese
5. maj 2026 opdateret af: Zeng Xi
En randomiseret kontrolleret undersøgelse for at udforske effekten af stellate ganglionblokering hos dysfagiske patienter med bulbar parese efter iskæmisk slagtilfælde
Dette er et randomiseret kontrolleret studie, som omfatter dysfagiske patienter med bulbar parese efter iskæmisk slagtilfælde, som blev modtaget på afdelingen for rehabiliteringsmedicin på 3 hospitaler i Kina.
Alle patienter fordeles tilfældigt til observationsgruppen eller kontrolgruppen.
Begge grupper får en omfattende rehabilitering.
Desuden gennemgår observationsgruppen desuden den stellate ganglieblok.
Ved indlæggelse og efter 10 dages behandling anvendes video fluoroskopisk synkeundersøgelse og penetration-aspirationsskala, Functional Oral Intake Scale, Flexible laryngoscope til at vurdere synkefunktionen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Palliation af dysfagi hos patienter med bulbar parese efter iskæmisk apopleksi er fortsat en udfordring. Dette er en randomiseret kontrolleret undersøgelse, som omfatter dysfagiske patienter med bulbar parese efter iskæmisk apopleksi, som blev modtaget på afdelingen for rehabiliteringsmedicin på 3 hospitaler i Kina.
Alle patienter fordeles tilfældigt til observationsgruppen eller kontrolgruppen.
Begge grupper får en omfattende rehabilitering.
Desuden gennemgår observationsgruppen desuden den stellate ganglieblok.
Ved indlæggelse og efter 10 dages behandling anvendes video fluoroskopisk synkeundersøgelse og penetration-aspirationsskala, Functional Oral Intake Scale, Flexible laryngoscope til at vurdere synkefunktionen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
124
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Guandong, Kina
- zhongshan affiliated No.1 Hospital
-
Heilongjiang, Kina
- HLJ older people hospital
-
Henan, Kina
- Lankao Renmen Hospital
-
Naning, Kina
- NY zhongxin Hospital
-
Suzhu, Kina
- People's Hospital of SN tequ
-
Zhenzhou, Kina
- Department of rehabilitation medicine, the first ZU hospital north campus
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med iskæmisk slagtilfælde i henhold til de diagnostiske kriterier, hvor slagtilfældet forekommer i medulla oblongata og diagnosticeret som bulbar parese.
- Øvre esophageal sphincter åbnede ikke eller åbnede sig ineffektivt.
- Alder >18 år.
- Første gang slagtilfælde.
- Stadige vitale tegn,
- Overført eller indlagt på Afdeling for Rehabiliteringsmedicin inden for 15d efter debut.
Ekskluderingskriterier:
- Den bulbare parese forårsaget af andre sygdomme, såsom neurodegenerative sygdomme.
- Pseudobulbar parese.
- Kompliceret med andre neurologiske sygdomme.
- Trakeostomirør indsat.
- Samtidig lider af lever, nyresvigt, tumorer eller hæmatologiske sygdomme.
- Dysfagi forårsaget af andre mulige sygdomme.
- Drægtige hunner.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Omfattende rehabilitering+Stellate ganglieblok
Patienter indskrevet nummereres først for privatliv med software og opdeles i observationsgruppen og kontrolgruppen med.
Derudover ville personalet involveret i vurderingen ikke deltage i undersøgelsens intervention.
Behandlingen varer 10 dage.
|
Alle deltagere får den omfattende genoptræning (rutinemæssig genoptræning og synkefunktionstræning).
Den rutinemæssige rehabilitering omfattede intervention for risikofaktorer (blodtryk, blodlipider, blodsukker, rygning og alkoholrestriktioner, motion osv.).
Den perkutane tilgang via paratracheal -ruten blev anvendt til stellate ganglionblok.
Operatøren stod på siden af blokken, instruerede patienten om at ligge liggende med en tynd pude placeret under skuldrene og vippede hovedet 45 ° mod den blokerede side og udsatte halsen fuldstændigt.
Derefter blev rutinemæssig desinfektion af nakkehuden udført.
Punkteringsstedet var placeret 2,5 cm over det sternoclavikulære led og 1,5 cm lateralt til midtlinjen af nakken.
Det ultralydsinstrument bruges til at bestemme positionen.
Patienterne er forsynet med stellat ganglionblok ved anvendelse af 2,8 ml 0,8% lidocainehydrochlorid og 0,2 ml 0,5% vitamin B12.
Den perkutane tilgang via paratracheal -ruten blev anvendt til stellate ganglionblok.
Operatøren stod på siden af blokken, instruerede patienten om at ligge liggende med en tynd pude placeret under skuldrene og vippede hovedet 45 ° mod den blokerede side og udsatte halsen fuldstændigt.
Derefter blev rutinemæssig desinfektion af nakkehuden udført.
Punkteringsstedet var placeret 2,5 cm over det sternoclavikulære led og 1,5 cm lateralt til midtlinjen af nakken.
Det ultralydsinstrument bruges til at bestemme positionen.
|
|
Placebo komparator: Omfattende genoptræning+placebo
Patienter indskrevet nummereres først for privatliv med software og opdeles i observationsgruppen og kontrolgruppen med.
Derudover ville personalet involveret i vurderingen ikke deltage i undersøgelsens intervention.
Behandlingen varer 10 dage.
|
Alle deltagere får den omfattende genoptræning (rutinemæssig genoptræning og synkefunktionstræning).
Den rutinemæssige rehabilitering omfattede intervention for risikofaktorer (blodtryk, blodlipider, blodsukker, rygning og alkoholrestriktioner, motion osv.).
2,8 milliliter normal saltvand vil blive brugt til injektion.
Den perkutane tilgang via paratracheal -ruten blev anvendt til stellate ganglionblok.
Operatøren stod på siden af blokken, instruerede patienten om at ligge liggende med en tynd pude placeret under skuldrene og vippede hovedet 45 ° mod den blokerede side og udsatte halsen fuldstændigt.
Derefter blev rutinemæssig desinfektion af nakkehuden udført.
Punkteringsstedet var placeret 2,5 cm over det sternoclavikulære led og 1,5 cm lateralt til midtlinjen af nakken.
Det ultralydsinstrument bruges til at bestemme positionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændret barium svækringsprofil
Tidsramme: Dag 1 før nogen intervention, dag 11 og dag 60
|
Den modificerede barium -svækringsprofil bruges til at evaluere den kliniske sværhedsgrad af dysfagi.
Det bestod af 17 genstande.
De samlede scoringer kunne variere mellem 0 og 55, med højere score, der indikerer værre funktion.
|
Dag 1 før nogen intervention, dag 11 og dag 60
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Murray Secretion Severity Scale
Tidsramme: Dag 1 før nogen intervention, dag 11 og dag 60
|
Murray Secretion Severity Scale bruges til vurdering af faryngeal sekretion.
Resultatet blev opdelt i 0-3 niveauer (0, normal; 1, en lille mængde sekretion forblev og ikke ind i laryngeal vestibule; 2: midlertidig ophobning i laryngeal vestibule; 3: vedvarende akkumulering i laryngeal vestibule.
En højere score indikerer den værre dysfagi.
|
Dag 1 før nogen intervention, dag 11 og dag 60
|
|
Yale Pharyngeal Rest Severity Rating Scale
Tidsramme: Dag 1 før nogen intervention, dag 11 og dag 60
|
Yale Pharyngeal Rest Severity Severity Rating Scale blev rekrutteret til vurdering af pharyngeal rest. Resultatet ville blive opdelt i 5 niveauer (1, ingen rester; 2, den dækkede faryngeale slimhinde; 3, mild rest, mindre end 50%; 4, moderat rest, mere end 50%; 5, alvorlig rest, spild fra laryngel, der er observeret).
En højere score indikerer den værre dysfagi.
|
Dag 1 før nogen intervention, dag 11 og dag 60
|
|
Penetration-aspirationsskala
Tidsramme: Dag 1 før nogen intervention, dag 11 og dag 60
|
Penetration-aspirationsskala blev anvendt til at vurdere dysfagi under videofluoroskopisk slukningsundersøgelse, primært evaluering af, i hvilket omfang flydende mad kom ind i luftvejene og forårsagede penetration eller aspiration under slukningsprocessen.
Efterhånden som niveauet steg, steg sværhedsgraden af dysfagi også.
|
Dag 1 før nogen intervention, dag 11 og dag 60
|
|
Generaliseret angstlidelse 7-vareskala
Tidsramme: Dag 1 før nogen intervention, dag 11 og dag 60
|
Generaliseret angstlidelse 7-punkts skala blev anvendt til at vurdere angst. Den samlede score kunne variere fra 0 til 21, med højere score, hvilket indikerer mere alvorlig angst.
|
Dag 1 før nogen intervention, dag 11 og dag 60
|
|
Bevægelsesafstande af hyoidbenet
Tidsramme: Dag 1 før nogen intervention, dag 11 og dag 60
|
Den laterale slukning af fluorografi -rekord blev nedbrydet til individuelle billeder.
Billeder blev valgt ved både hvilepositionerne og den maksimale forskydning.
Afstanden til positionsændring for hyoidbenet mellem de to billeder blev målt med den underordnede kant af C4 -ryghvirvlerne som et referencepunkt.
Derefter blev den gennemsnitlige bevægelsesafstand beregnet og vedtaget.
|
Dag 1 før nogen intervention, dag 11 og dag 60
|
|
Vertebral arterie cerebral blodgennemstrømningshastighed
Tidsramme: Dag 1 før nogen intervention, dag 11 og dag 60
|
Den ultralyddiagnostiske enhed blev anvendt til at måle den indre diameter af rygsøjlen.
Prøvevolumen blev derefter placeret i midten af karret og vinklen mellem ultralydstråle og blodstrømningsretningen blev holdt inden for 60 °.
Farven Doppler -ultralydundersøgelse blev udført for at måle den gennemsnitlige blodgennemstrømningshastighed for rygsøjlen ved kontinuerligt at observere 10 cyklusser.
|
Dag 1 før nogen intervention, dag 11 og dag 60
|
|
Vertebral arterie indre diameter
Tidsramme: Dag 1 før nogen intervention, dag 11 og dag 60
|
Den ultralyddiagnostiske enhed blev anvendt til at måle den indre diameter af rygsøjlen.
Prøvevolumen blev derefter placeret i midten af karret og vinklen mellem ultralydstråle og blodstrømningsretningen blev holdt inden for 60 °.
|
Dag 1 før nogen intervention, dag 11 og dag 60
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Nieto Luis, Site Coordinator of United Medical Group
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. marts 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
5. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
20. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SGB-ZHENQIU
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .