Blocage du ganglion étoilé dans la paralysie bulbaire
5 mai 2026 mis à jour par: Zeng Xi
Une étude contrôlée randomisée pour explorer l'effet du bloc ganglionnaire étoilé chez les patients dysphagiques atteints de paralysie bulbaire après un AVC ischémique
Il s'agit d'une étude contrôlée randomisée, incluant des patients dysphagiques atteints de paralysie bulbaire après un accident vasculaire cérébral ischémique qui ont été reçus dans le service de médecine de réadaptation de 3 hôpitaux en Chine.
Tous les patients sont répartis au hasard dans le groupe d'observation ou le groupe témoin.
Les deux groupes bénéficient d’une rééducation complète.
En outre, le groupe d’observation subit également le bloc ganglionnaire stellaire.
À l'admission et après 10 jours de traitement, une étude vidéo-fluoroscopique de la déglutition et une échelle de pénétration-aspiration, une échelle d'absorption orale fonctionnelle et un laryngoscope flexible sont utilisés pour évaluer la fonction de déglutition.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La palliation de la dysphagie chez les patients atteints de paralysie bulbaire après un accident vasculaire cérébral ischémique continue d'être un défi. Il s'agit d'une étude contrôlée randomisée, incluant des patients dysphagiques atteints de paralysie bulbaire après un accident vasculaire cérébral ischémique qui ont été reçus dans le département de médecine de réadaptation de 3 hôpitaux en Chine.
Tous les patients sont répartis au hasard dans le groupe d'observation ou le groupe témoin.
Les deux groupes bénéficient d’une rééducation complète.
En outre, le groupe d’observation subit également le bloc ganglionnaire stellaire.
À l'admission et après 10 jours de traitement, une étude vidéo-fluoroscopique de la déglutition et une échelle de pénétration-aspiration, une échelle d'absorption orale fonctionnelle et un laryngoscope flexible sont utilisés pour évaluer la fonction de déglutition.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
124
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guandong, Chine
- zhongshan affiliated No.1 Hospital
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Heilongjiang, Chine
- HLJ older people hospital
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Henan, Chine
- Lankao Renmen Hospital
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Naning, Chine
- NY zhongxin Hospital
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Suzhu, Chine
- People's Hospital of SN tequ
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Zhenzhou, Chine
- Department of rehabilitation medicine, the first ZU hospital north campus
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'accident vasculaire cérébral ischémique selon les critères diagnostiques, l'accident vasculaire cérébral survenant dans la moelle oblongate et diagnostiqué comme paralysie bulbaire.
- Le sphincter œsophagien supérieur ne s’est pas ouvert ou s’est ouvert de manière inefficace.
- Âge >18 ans.
- Premier AVC.
- Signes vitaux stables,
- Transféré ou admis au département de médecine de réadaptation dans les 15 jours suivant le début.
Critère d'exclusion:
- La paralysie bulbaire causée par d'autres maladies, telles que les maladies neurodégénératives.
- Paralysie pseudobulbaire.
- Compliqué avec d'autres maladies neurologiques.
- Tube de trachéotomie inséré.
- Souffrant simultanément d’insuffisance hépatique, rénale, de tumeurs ou de maladies hématologiques.
- Dysphagie causée par d'autres maladies possibles.
- Femelles enceintes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Rééducation complète+Blocage des ganglions stellaires
Les patients inscrits sont d'abord numérotés pour des raisons de confidentialité avec un logiciel et divisés en groupe d'observation et groupe témoin avec.
De plus, le personnel impliqué dans l'évaluation ne participerait pas à l'intervention de l'étude.
Le traitement dure 10 jours.
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Tous les participants bénéficient d'une rééducation complète (rééducation de routine et entraînement à la fonction de déglutition).
La rééducation de routine comprenait une intervention sur les facteurs de risque (tension artérielle, lipides sanguins, glycémie, restriction du tabagisme et de l'alcool, exercice, etc.).
L'approche percutanée via la route paratrachéale a été utilisée pour un bloc ganglionnaire stellaire.
L'opérateur se tenait sur le côté du bloc, a demandé au patient de se coucher en décubitus dorsal avec un mince oreiller placé sous les épaules et a incliné la tête à 45 ° vers le côté bloqué, exposant complètement le cou.
Ensuite, une désinfection de routine de la peau du cou a été effectuée.
Le site de ponction était situé à 2,5 cm au-dessus de l'articulation sternoclaviculaire et 1,5 cm latéral à la ligne médiane du cou.
L'instrument à ultrasons est utilisé pour déterminer la position.
Les patients sont fournis avec un bloc ganglionnaire stellaire, en utilisant 2,8 ml de chlorhydrate de lidocaïne à 0,8% et 0,2 ml de vitamine B12 à 0,5%.
L'approche percutanée via la route paratrachéale a été utilisée pour un bloc ganglionnaire stellaire.
L'opérateur se tenait sur le côté du bloc, a demandé au patient de se coucher en décubitus dorsal avec un mince oreiller placé sous les épaules et a incliné la tête à 45 ° vers le côté bloqué, exposant complètement le cou.
Ensuite, une désinfection de routine de la peau du cou a été effectuée.
Le site de ponction était situé à 2,5 cm au-dessus de l'articulation sternoclaviculaire et 1,5 cm latéral à la ligne médiane du cou.
L'instrument à ultrasons est utilisé pour déterminer la position.
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Comparateur placebo: Rééducation complète+placebo
Les patients inscrits sont d'abord numérotés pour des raisons de confidentialité avec un logiciel et divisés en groupe d'observation et groupe témoin avec.
De plus, le personnel impliqué dans l'évaluation ne participerait pas à l'intervention de l'étude.
Le traitement dure 10 jours.
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Tous les participants bénéficient d'une rééducation complète (rééducation de routine et entraînement à la fonction de déglutition).
La rééducation de routine comprenait une intervention sur les facteurs de risque (tension artérielle, lipides sanguins, glycémie, restriction du tabagisme et de l'alcool, exercice, etc.).
2,8 millilitres de solution saline normale seront utilisés pour l'injection.
L'approche percutanée via la route paratrachéale a été utilisée pour un bloc ganglionnaire stellaire.
L'opérateur se tenait sur le côté du bloc, a demandé au patient de se coucher en décubitus dorsal avec un mince oreiller placé sous les épaules et a incliné la tête à 45 ° vers le côté bloqué, exposant complètement le cou.
Ensuite, une désinfection de routine de la peau du cou a été effectuée.
Le site de ponction était situé à 2,5 cm au-dessus de l'articulation sternoclaviculaire et 1,5 cm latéral à la ligne médiane du cou.
L'instrument à ultrasons est utilisé pour déterminer la position.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profil de déficience de barium modifié du baryum
Délai: Jour 1 avant toute intervention, jour 11 et jour 60
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Le profil de déficience d'hirondelle de baryum modifié est utilisé pour évaluer la gravité clinique de la dysphagie.
Il se composait de 17 articles.
Les scores totaux pourraient varier entre 0 et 55, avec des scores plus élevés indiquant une pire fonction.
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Jour 1 avant toute intervention, jour 11 et jour 60
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de gravité de la sécrétion de Murray
Délai: Jour 1 avant toute intervention, jour 11 et jour 60
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L'échelle de gravité de la sécrétion de Murray est utilisée pour l'évaluation de la sécrétion de pharyngée.
Le résultat a été divisé en niveaux de 0 à 3 (0, normal; 1, une petite quantité de sécrétion est restée et ne pénétrant pas dans le vestibule laryngé; 2: accumulation temporaire dans le vestibule laryngé; 3: accumulation persistante dans le vestibule laryngé.
Un score plus élevé indique la pire dysphagie.
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Jour 1 avant toute intervention, jour 11 et jour 60
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Échelle d'évaluation de la gravité des résidus pharyngés de Yale
Délai: Jour 1 avant toute intervention, jour 11 et jour 60
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L'échelle d'évaluation de la gravité des résidus pharyngés de Yale a été recrutée pour évaluer les résidus pharyngés.
Un score plus élevé indique la pire dysphagie.
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Jour 1 avant toute intervention, jour 11 et jour 60
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Échelle d'aspiration de pénétration
Délai: Jour 1 avant toute intervention, jour 11 et jour 60
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L'échelle d'aspiration de pénétration a été utilisée pour évaluer la dysphagie sous une étude de déglutition vidéo, évaluant principalement la mesure dans laquelle les aliments fluides sont entrés dans les voies respiratoires et ont provoqué la pénétration ou l'aspiration pendant le processus de déglutition.
À mesure que le niveau augmentait, la gravité de la dysphagie a également augmenté.
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Jour 1 avant toute intervention, jour 11 et jour 60
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Échelle de trouble d'anxiété généralisée à 7 éléments
Délai: Jour 1 avant toute intervention, jour 11 et jour 60
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Échelle de trouble d'anxiété généralisée à 7 éléments a été utilisée pour évaluer l'anxiété. Le score total pourrait aller de 0 à 21, avec des scores plus élevés indiquant une anxiété plus grave.
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Jour 1 avant toute intervention, jour 11 et jour 60
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Distances de mouvement de l'os hyoïde
Délai: Jour 1 avant toute intervention, jour 11 et jour 60
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Le dossier de fluorographie de déglutition latéral a été décomposé en images individuelles.
Les images ont été sélectionnées à la fois aux positions de repos et au déplacement maximal.
La distance de changement de position pour l'os hyoïde entre les deux images a été mesurée avec le bord inférieur de la vertèbre C4 comme point de référence.
Ensuite, la distance de mouvement moyenne a été calculée et adoptée.
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Jour 1 avant toute intervention, jour 11 et jour 60
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Varicité du flux sanguin cérébral de l'artère vertébrale
Délai: Jour 1 avant toute intervention, jour 11 et jour 60
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Le dispositif de diagnostic à ultrasons a été utilisé pour mesurer le diamètre interne de l'artère vertébrale.
Le volume de l'échantillon a ensuite été positionné au centre du vaisseau et l'angle entre le faisceau échographique et la direction du flux sanguin a été maintenu à moins de 60 °.
L'examen échographique Doppler couleur a été effectué pour mesurer la vitesse moyenne du flux sanguin de l'artère vertébrale en observant en continu 10 cycles.
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Jour 1 avant toute intervention, jour 11 et jour 60
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Artère vertébrale diamètre interne
Délai: Jour 1 avant toute intervention, jour 11 et jour 60
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Le dispositif de diagnostic à ultrasons a été utilisé pour mesurer le diamètre interne de l'artère vertébrale.
Le volume de l'échantillon a ensuite été positionné au centre du vaisseau et l'angle entre le faisceau échographique et la direction du flux sanguin a été maintenu à moins de 60 °.
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Jour 1 avant toute intervention, jour 11 et jour 60
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Nieto Luis, Site Coordinator of United Medical Group
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 mars 2024
Achèvement primaire (Réel)
5 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
5 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2024
Première publication (Réel)
20 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SGB-ZHENQIU
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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