Bloqueio do gânglio estrelado na paralisia bulbar
5 de maio de 2026 atualizado por: Zeng Xi
Um estudo randomizado e controlado para explorar o efeito do bloqueio do gânglio estrelado em pacientes disfágicos com paralisia bulbar após acidente vascular cerebral isquêmico
Este é um estudo randomizado e controlado, incluindo pacientes disfágicos com paralisia bulbar após acidente vascular cerebral isquêmico que foram recebidos no departamento de medicina de reabilitação em 3 hospitais na China.
Todos os pacientes são alocados aleatoriamente no grupo de observação ou no grupo de controle.
Ambos os grupos recebem reabilitação abrangente.
Além disso, o grupo de observação também é submetido ao bloqueio do gânglio estrelado.
Na admissão e após 10 dias de tratamento, estudo videofluoroscópico da deglutição e escala de penetração-aspiração, Escala Funcional de Ingestão Oral, Laringoscópio Flexível são usados para avaliar a função de deglutição.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A paliação da disfagia em pacientes com paralisia bulbar após acidente vascular cerebral isquêmico continua a ser um desafio. Este é um estudo randomizado e controlado, incluindo pacientes disfágicos com paralisia bulbar após acidente vascular cerebral isquêmico que foram recebidos no departamento de medicina de reabilitação em 3 hospitais na China.
Todos os pacientes são alocados aleatoriamente no grupo de observação ou no grupo de controle.
Ambos os grupos recebem reabilitação abrangente.
Além disso, o grupo de observação também é submetido ao bloqueio do gânglio estrelado.
Na admissão e após 10 dias de tratamento, estudo videofluoroscópico da deglutição e escala de penetração-aspiração, Escala Funcional de Ingestão Oral, Laringoscópio Flexível são usados para avaliar a função de deglutição.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
124
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guandong, China
- zhongshan affiliated No.1 Hospital
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Heilongjiang, China
- HLJ older people hospital
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Henan, China
- Lankao Renmen Hospital
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Naning, China
- NY zhongxin Hospital
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Suzhu, China
- People's Hospital of SN tequ
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Zhenzhou, China
- Department of rehabilitation medicine, the first ZU hospital north campus
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com acidente vascular cerebral isquêmico de acordo com os critérios diagnósticos, sendo o acidente vascular cerebral ocorrido na medula oblonga e diagnosticado como paralisia bulbar.
- O esfíncter esofágico superior não abriu ou abriu de forma ineficaz.
- Idade >18 anos.
- AVC pela primeira vez.
- Sinais vitais estáveis,
- Transferido ou admitido no Departamento de Medicina de Reabilitação dentro de 15 dias após o início.
Critério de exclusão:
- A paralisia bulbar causada por outras doenças, como doenças neurodegenerativas.
- Paralisia pseudobulbar.
- Complicado com outras doenças neurológicas.
- Tubo de traqueostomia inserido.
- Sofrendo simultaneamente de insuficiência hepática, renal, tumores ou doenças hematológicas.
- Disfagia causada por outras possíveis doenças.
- Mulheres grávidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Reabilitação abrangente + bloqueio do gânglio estrelado
Os pacientes inscritos são primeiramente numerados para privacidade com software e divididos em grupo de observação e grupo de controle com.
Além disso, as equipes envolvidas na avaliação não participariam da intervenção do estudo.
O tratamento dura 10 dias.
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Todos os participantes recebem reabilitação abrangente (reabilitação de rotina e treinamento da função de deglutição).
A reabilitação de rotina incluiu intervenção para fatores de risco (pressão arterial, lipídios no sangue, glicemia, restrição de tabagismo e álcool, exercícios, etc.).
A abordagem percutânea através da rota paratracheal foi usada para o bloco de gânglio estrelado.
O operador estava na lateral do bloco, instruiu o paciente a deitar em decúbito dorsal com um travesseiro fino colocado abaixo dos ombros e inclinou a cabeça 45 ° em direção ao lado bloqueado, expondo totalmente o pescoço.
Em seguida, foi realizada desinfecção de rotina da pele do pescoço.
O local da punção estava localizado 2,5 cm acima da articulação esternoclavicular e 1,5 cm lateral na linha média do pescoço.
O instrumento ultrassônico é usado para determinar a posição.
Os pacientes recebem bloco de gânglio estrelado, usando 2,8 ml de cloridrato de lidocaína a 0,8% e 0,2 mL de vitamina B12 a 0,5%.
A abordagem percutânea através da rota paratracheal foi usada para o bloco de gânglio estrelado.
O operador estava na lateral do bloco, instruiu o paciente a deitar em decúbito dorsal com um travesseiro fino colocado abaixo dos ombros e inclinou a cabeça 45 ° em direção ao lado bloqueado, expondo totalmente o pescoço.
Em seguida, foi realizada desinfecção de rotina da pele do pescoço.
O local da punção estava localizado 2,5 cm acima da articulação esternoclavicular e 1,5 cm lateral na linha média do pescoço.
O instrumento ultrassônico é usado para determinar a posição.
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Comparador de Placebo: Reabilitação abrangente + placebo
Os pacientes inscritos são primeiramente numerados para privacidade com software e divididos em grupo de observação e grupo de controle com.
Além disso, as equipes envolvidas na avaliação não participariam da intervenção do estudo.
O tratamento dura 10 dias.
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Todos os participantes recebem reabilitação abrangente (reabilitação de rotina e treinamento da função de deglutição).
A reabilitação de rotina incluiu intervenção para fatores de risco (pressão arterial, lipídios no sangue, glicemia, restrição de tabagismo e álcool, exercícios, etc.).
2,8 mililitro de solução salina normal serão usados para injeção.
A abordagem percutânea através da rota paratracheal foi usada para o bloco de gânglio estrelado.
O operador estava na lateral do bloco, instruiu o paciente a deitar em decúbito dorsal com um travesseiro fino colocado abaixo dos ombros e inclinou a cabeça 45 ° em direção ao lado bloqueado, expondo totalmente o pescoço.
Em seguida, foi realizada desinfecção de rotina da pele do pescoço.
O local da punção estava localizado 2,5 cm acima da articulação esternoclavicular e 1,5 cm lateral na linha média do pescoço.
O instrumento ultrassônico é usado para determinar a posição.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perfil de comprometimento da andorinha de bário modificado
Prazo: Dia 1 antes de qualquer intervenção, dia 11 e dia 60
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O perfil de comprometimento da deglutição de bário modificado é usado para avaliar a gravidade clínica da disfagia.
Consistia em 17 itens.
As pontuações totais podem variar entre 0 e 55, com pontuações mais altas indicando uma função pior.
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Dia 1 antes de qualquer intervenção, dia 11 e dia 60
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Murray Secretion Severity Scale
Prazo: Dia 1 antes de qualquer intervenção, dia 11 e dia 60
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A escala de gravidade da secreção de Murray é usada para avaliação da secreção faríngea.
O resultado foi dividido em níveis 0-3 (0, normal; 1, uma pequena quantidade de secreção permaneceu e não entrando no vestíbulo laríngeo; 2: acúmulo temporário no vestíbulo laringe; 3: acumulação persistente no vestíbulo laringeal.
Uma pontuação mais alta indica a pior disfagia.
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Dia 1 antes de qualquer intervenção, dia 11 e dia 60
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Escala de classificação de gravidade de resíduos faríngeo de Yale
Prazo: Dia 1 antes de qualquer intervenção, dia 11 e dia 60
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A Escala de Classificação de Gravidade de Resíduos da Farínia de Yale foi recrutada para avaliação do resíduo faríngeo. O resultado seria dividido em 5 níveis (1, sem resíduos; 2, a mucosa faríngea coberta; 3, 3, resíduos leves, menos de 50%; 4, resíduos moderados, mais de 50%; 5%, resíduos severa.
Uma pontuação mais alta indica a pior disfagia.
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Dia 1 antes de qualquer intervenção, dia 11 e dia 60
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Escala de penetração-aspiração
Prazo: Dia 1 antes de qualquer intervenção, dia 11 e dia 60
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A Escala de Penetração-Aspiração foi usada para avaliar a disfagia em videofluoroscópica estudo de deglutição, avaliando principalmente a extensão em que os alimentos fluidos entraram nas vias aéreas e causaram penetração ou aspiração durante o processo de deglutição.
À medida que o nível aumentava, a gravidade da disfagia também aumentava.
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Dia 1 antes de qualquer intervenção, dia 11 e dia 60
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Escala de transtorno de ansiedade generalizada 7 itens
Prazo: Dia 1 antes de qualquer intervenção, dia 11 e dia 60
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A escala de transtorno de ansiedade generalizada foi usada para avaliar a ansiedade. A pontuação total pode variar de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando ansiedade mais grave.
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Dia 1 antes de qualquer intervenção, dia 11 e dia 60
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Distâncias de movimento do osso hióide
Prazo: Dia 1 antes de qualquer intervenção, dia 11 e dia 60
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O registro de fluorografia lateral de deglutição foi decomposto em imagens individuais.
As imagens foram selecionadas nas posições de repouso e no deslocamento máximo.
A distância da mudança de posição para o osso hióide entre as duas imagens foi medida com a borda inferior da vértebra C4 como ponto de referência.
Em seguida, a distância média do movimento foi calculada e adotada.
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Dia 1 antes de qualquer intervenção, dia 11 e dia 60
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Velocidade do fluxo sanguíneo cerebral da artéria vertebral
Prazo: Dia 1 antes de qualquer intervenção, dia 11 e dia 60
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O dispositivo de diagnóstico de ultrassom foi usado para medir o diâmetro interno da artéria vertebral.
O volume da amostra foi então posicionado no centro do vaso e o ângulo entre o feixe de ultrassom e a direção do fluxo sanguíneo foi mantido em 60 °.
O exame de ultrassom do Doppler da cor foi realizado para medir a velocidade média do fluxo sanguíneo da artéria vertebral observando continuamente 10 ciclos.
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Dia 1 antes de qualquer intervenção, dia 11 e dia 60
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Diâmetro interno da artéria vertebral
Prazo: Dia 1 antes de qualquer intervenção, dia 11 e dia 60
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O dispositivo de diagnóstico de ultrassom foi usado para medir o diâmetro interno da artéria vertebral.
O volume da amostra foi então posicionado no centro do vaso e o ângulo entre o feixe de ultrassom e a direção do fluxo sanguíneo foi mantido em 60 °.
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Dia 1 antes de qualquer intervenção, dia 11 e dia 60
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nieto Luis, Site Coordinator of United Medical Group
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
5 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
5 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SGB-ZHENQIU
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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