Bloqueo del ganglio estrellado en la parálisis bulbar
5 de mayo de 2026 actualizado por: Zeng Xi
Un estudio controlado aleatorio para explorar el efecto del bloqueo del ganglio estrellado en pacientes disfágicos con parálisis bulbar después de un accidente cerebrovascular isquémico
Este es un estudio controlado aleatorio que incluyó pacientes disfágicos con parálisis bulbar después de un accidente cerebrovascular isquémico que fueron recibidos en el departamento de medicina de rehabilitación en 3 hospitales de China.
Todos los pacientes se asignan aleatoriamente al grupo de observación o al grupo de control.
Ambos grupos cuentan con rehabilitación integral.
Además, el grupo de observación también se somete al bloqueo del ganglio estrellado.
Al ingreso y después de 10 días de tratamiento, se utiliza estudio de deglución videofluoroscópico y escala de penetración-aspiración, Escala de ingesta oral funcional, laringoscopio flexible para evaluar la función de deglución.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La paliación de la disfagia en pacientes con parálisis bulbar después de un accidente cerebrovascular isquémico sigue siendo un desafío. Este es un estudio controlado aleatorio, que incluyó pacientes disfágicos con parálisis bulbar después de un accidente cerebrovascular isquémico que fueron recibidos en el departamento de medicina de rehabilitación en 3 hospitales de China.
Todos los pacientes se asignan aleatoriamente al grupo de observación o al grupo de control.
Ambos grupos cuentan con rehabilitación integral.
Además, el grupo de observación también se somete al bloqueo del ganglio estrellado.
Al ingreso y después de 10 días de tratamiento, se utiliza estudio de deglución videofluoroscópico y escala de penetración-aspiración, Escala de ingesta oral funcional, laringoscopio flexible para evaluar la función de deglución.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
124
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guandong, Porcelana
- zhongshan affiliated No.1 Hospital
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Heilongjiang, Porcelana
- HLJ older people hospital
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Henan, Porcelana
- Lankao Renmen Hospital
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Naning, Porcelana
- NY zhongxin Hospital
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Suzhu, Porcelana
- People's Hospital of SN tequ
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Zhenzhou, Porcelana
- Department of rehabilitation medicine, the first ZU hospital north campus
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se diagnostica ictus isquémico según los criterios diagnósticos, ocurriendo el ictus en el bulbo raquídeo y se diagnostica como parálisis bulbar.
- El esfínter esofágico superior no se abrió o lo hizo de manera ineficaz.
- Edad >18 años.
- Accidente cerebrovascular por primera vez.
- Signos vitales estables,
- Transferido o admitido en el Departamento de Medicina de Rehabilitación dentro de los 15 días posteriores al inicio.
Criterio de exclusión:
- La parálisis bulbar es causada por otras enfermedades, como las enfermedades neurodegenerativas.
- Parálisis pseudobulbar.
- Complicado con otras enfermedades neurológicas.
- Tubo de traqueotomía insertado.
- Simultáneamente padecer insuficiencia hepática, renal, tumores o enfermedades hematológicas.
- Disfagia causada por otras posibles enfermedades.
- Hembras preñadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Rehabilitación integral+bloqueo del ganglio estrellado
Los pacientes inscritos se numeran primero para garantizar su privacidad con un software y se dividen en el grupo de observación y el grupo de control.
Además, el personal involucrado en la evaluación no participaría en la intervención del estudio.
El tratamiento dura 10 días.
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Todos los participantes reciben rehabilitación integral (rehabilitación de rutina y entrenamiento de la función de deglución).
La rehabilitación de rutina incluyó intervención para factores de riesgo (presión arterial, lípidos en sangre, glucosa en sangre, restricción de tabaquismo y alcohol, ejercicio, etc.).
El enfoque percutáneo a través de la ruta paratraqueal se utilizó para el bloqueo ganglio estrellado.
El operador estaba parado en el costado del bloque, le indicó al paciente que acostara en supina con una almohada delgada colocada debajo de los hombros e inclinó la cabeza a 45 ° hacia el lado bloqueado, exponiendo completamente el cuello.
Luego, se realizó la desinfección de rutina de la piel del cuello.
El sitio de punción se ubicó a 2,5 cm sobre la articulación esternoclavicular y 1,5 cm lateral a la línea media del cuello.
El instrumento ultrasónico se usa para determinar la posición.
Los pacientes reciben un bloqueo ganglio estrellado, utilizando 2.8 ml de clorhidrato de lidocaína al 0,8% y 0,2 ml de vitamina B12 al 0,5%.
El enfoque percutáneo a través de la ruta paratraqueal se utilizó para el bloqueo ganglio estrellado.
El operador estaba parado en el costado del bloque, le indicó al paciente que acostara en supina con una almohada delgada colocada debajo de los hombros e inclinó la cabeza a 45 ° hacia el lado bloqueado, exponiendo completamente el cuello.
Luego, se realizó la desinfección de rutina de la piel del cuello.
El sitio de punción se ubicó a 2,5 cm sobre la articulación esternoclavicular y 1,5 cm lateral a la línea media del cuello.
El instrumento ultrasónico se usa para determinar la posición.
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Comparador de placebos: Rehabilitación integral+placebo
Los pacientes inscritos se numeran primero para garantizar su privacidad con un software y se dividen en el grupo de observación y el grupo de control.
Además, el personal involucrado en la evaluación no participaría en la intervención del estudio.
El tratamiento dura 10 días.
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Todos los participantes reciben rehabilitación integral (rehabilitación de rutina y entrenamiento de la función de deglución).
La rehabilitación de rutina incluyó intervención para factores de riesgo (presión arterial, lípidos en sangre, glucosa en sangre, restricción de tabaquismo y alcohol, ejercicio, etc.).
2.8 mililitros de solución salina normal se utilizarán para la inyección.
El enfoque percutáneo a través de la ruta paratraqueal se utilizó para el bloqueo ganglio estrellado.
El operador estaba parado en el costado del bloque, le indicó al paciente que acostara en supina con una almohada delgada colocada debajo de los hombros e inclinó la cabeza a 45 ° hacia el lado bloqueado, exponiendo completamente el cuello.
Luego, se realizó la desinfección de rutina de la piel del cuello.
El sitio de punción se ubicó a 2,5 cm sobre la articulación esternoclavicular y 1,5 cm lateral a la línea media del cuello.
El instrumento ultrasónico se usa para determinar la posición.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfil modificado de deterioro de Bario Barium
Periodo de tiempo: Día 1 antes de cualquier intervención, día 11 y día 60
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El perfil de deterioro de la deglución de bario modificado se utiliza para evaluar la gravedad clínica de la disfagia.
Consistía en 17 elementos.
Los puntajes totales podrían variar entre 0 y 55, con puntajes más altos que indican una peor función.
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Día 1 antes de cualquier intervención, día 11 y día 60
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de gravedad de la secreción de Murray
Periodo de tiempo: Día 1 antes de cualquier intervención, día 11 y día 60
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La escala de gravedad de la secreción de Murray se utiliza para la evaluación de la secreción faríngea.
El resultado se dividió en niveles 0-3 (0, normales; 1, quedaba una pequeña cantidad de secreción y no entraba en el vestíbulo laríngeo; 2: acumulación temporal en el vestíbulo laríngeo; 3: acumulación persistente en el vestíbulo laríngeo.
Una puntuación más alta indica la peor disfagia.
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Día 1 antes de cualquier intervención, día 11 y día 60
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Escala de clasificación de gravedad de residuos faríngeo de Yale
Periodo de tiempo: Día 1 antes de cualquier intervención, día 11 y día 60
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La escala de clasificación de gravedad de los residuos faríngea de Yale se reclutó para la evaluación del residuo faríngeo. El resultado se dividiría en 5 niveles (1, sin residuo; 2, el mucosa faríngea cubierta; 3, residuo leve, menos de 50%; 4, residuos moderados, más del 50%; 5, residuo, derrilla de laríudes de vesga laríque).
Una puntuación más alta indica la peor disfagia.
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Día 1 antes de cualquier intervención, día 11 y día 60
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Escala de penetración-aspiración
Periodo de tiempo: Día 1 antes de cualquier intervención, día 11 y día 60
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La escala de aspiración de penetración se usó para evaluar la disfagia en el estudio de deglución de videofluoroscópicos, evaluando principalmente la medida en que los alimentos fluidos ingresaron a las vías respiratorias y causaron penetración o aspiración durante el proceso de deglución.
A medida que aumentó el nivel, la gravedad de la disfagia también aumentó.
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Día 1 antes de cualquier intervención, día 11 y día 60
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Trastorno de ansiedad generalizada Escala de 7 ítems
Periodo de tiempo: Día 1 antes de cualquier intervención, día 11 y día 60
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Se usó una escala de trastorno de ansiedad generalizada de 7 ítems para evaluar la ansiedad. El puntaje total podría variar de 0 a 21, con puntajes más altos que indican una ansiedad más grave.
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Día 1 antes de cualquier intervención, día 11 y día 60
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Distancias de movimiento del hueso hioides
Periodo de tiempo: Día 1 antes de cualquier intervención, día 11 y día 60
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El registro de fluorografía de tragación lateral se descompuso en imágenes individuales.
Se seleccionaron imágenes tanto en las posiciones de reposo como en el desplazamiento máximo.
La distancia de cambio de posición para el hueso hioides entre las dos imágenes se midió con el borde inferior de la vértebra C4 como punto de referencia.
Luego, se calculó y adoptó la distancia de movimiento promedio.
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Día 1 antes de cualquier intervención, día 11 y día 60
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Velocidad del flujo sanguíneo cerebral de la arteria vertebral
Periodo de tiempo: Día 1 antes de cualquier intervención, día 11 y día 60
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El dispositivo de diagnóstico de ultrasonido se usó para medir el diámetro interno de la arteria vertebral.
El volumen de la muestra se colocó luego en el centro del vaso y el ángulo entre el haz de ultrasonido y la dirección del flujo sanguíneo se mantuvo dentro de 60 °.
El examen de ultrasonido Doppler de color se realizó para medir la velocidad media del flujo sanguíneo de la arteria vertebral al observar continuamente 10 ciclos.
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Día 1 antes de cualquier intervención, día 11 y día 60
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Diámetro interno de la arteria vertebral
Periodo de tiempo: Día 1 antes de cualquier intervención, día 11 y día 60
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El dispositivo de diagnóstico de ultrasonido se usó para medir el diámetro interno de la arteria vertebral.
El volumen de la muestra se colocó luego en el centro del vaso y el ángulo entre el haz de ultrasonido y la dirección del flujo sanguíneo se mantuvo dentro de 60 °.
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Día 1 antes de cualquier intervención, día 11 y día 60
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Nieto Luis, Site Coordinator of United Medical Group
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
5 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
5 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SGB-ZHENQIU
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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