Stellate ganglion Block Bulbar halvauksessa
tiistai 5. toukokuuta 2026 päivittänyt: Zeng Xi
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tähti ganglion blokkauksen vaikutuksen tutkimiseksi dysfagisilla potilailla, joilla on bulbaarihalvaus iskeemisen aivohalvauksen jälkeen
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka sisältää dysfagiset potilaat, joilla oli iskeemisen aivohalvauksen jälkeinen bulbaarihalvaus ja jotka vastaanotettiin kuntoutuslääketieteen osastolla 3 sairaalassa Kiinassa.
Kaikki potilaat jaetaan satunnaisesti tarkkailuryhmään tai kontrolliryhmään.
Molemmille ryhmille tarjotaan kattava kuntoutus.
Lisäksi havaintoryhmä käy läpi tähti ganglionlohkon.
Vastaanoton yhteydessä ja 10 päivän hoidon jälkeen nielemistoiminnan arvioimiseen käytetään videofluoroskopista nielemistutkimusta ja penetraatio-aspiraatioasteikkoa, Functional Oral Intake Scale, Flexible laryngoscope.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Dysfagian lievittäminen potilailla, joilla on bulbaarihalvaus iskeemisen aivohalvauksen jälkeen, on edelleen haaste. Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka sisältää dysfagiset potilaat, joilla oli iskeemisen aivohalvauksen jälkeinen bulbaarihalvaus ja jotka vastaanotettiin kuntoutuslääketieteen osastolla kolmessa Kiinan sairaalassa.
Kaikki potilaat jaetaan satunnaisesti tarkkailuryhmään tai kontrolliryhmään.
Molemmille ryhmille tarjotaan kattava kuntoutus.
Lisäksi havaintoryhmä käy läpi tähti ganglionlohkon.
Vastaanoton yhteydessä ja 10 päivän hoidon jälkeen nielemistoiminnan arvioimiseen käytetään videofluoroskopista nielemistutkimusta ja penetraatio-aspiraatioasteikkoa, Functional Oral Intake Scale, Flexible laryngoscope.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
124
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Guandong, Kiina
- zhongshan affiliated No.1 Hospital
-
Heilongjiang, Kiina
- HLJ older people hospital
-
Henan, Kiina
- Lankao Renmen Hospital
-
Naning, Kiina
- NY zhongxin Hospital
-
Suzhu, Kiina
- People's Hospital of SN tequ
-
Zhenzhou, Kiina
- Department of rehabilitation medicine, the first ZU hospital north campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu iskeeminen aivohalvaus diagnostisten kriteerien mukaan, aivohalvaus esiintyi ytimessä ja diagnosoitu bulbaarihalvaukseksi.
- Ruokatorven ylempi sulkijalihas ei avautunut tai avautui tehottomasti.
- Ikä >18 vuotta.
- Ensimmäistä kertaa aivohalvaus.
- Tasaiset elintoiminnot,
- Siirretty tai otettu kuntoutuslääketieteen osastolle 15 päivän kuluessa taudin alkamisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden sairauksien, kuten neurodegeneratiivisten sairauksien, aiheuttama bulbaarihalvaus.
- Pseudobulbaarihalvaus.
- Komplisoituu muiden neurologisten sairauksien kanssa.
- Trakeostomiaputki asetettu.
- Samalla kärsii maksan, munuaisten vajaatoiminnasta, kasvaimista tai hematologisista sairauksista.
- Muiden mahdollisten sairauksien aiheuttama dysfagia.
- Raskaana olevat naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kattava kuntoutus+Stellate ganglionkatkos
Potilaat numeroidaan ensin yksityisyyden vuoksi ohjelmistolla ja jaetaan havainnointiryhmään ja kontrolliryhmään.
Lisäksi arviointiin osallistuvat henkilöt eivät osallistuisi tutkimukseen.
Hoito kestää 10 päivää.
|
Kaikille osallistujille tarjotaan kattava kuntoutus (rutiinikuntoutus ja nielemistoimintoharjoittelu).
Rutiinikuntoutukseen sisältyi riskitekijöiden (verenpaine, veren lipidit, verensokeri, tupakointi- ja alkoholinrajoitus, liikunta jne.) interventioita.
Stenttien ganglionlohkoon käytettiin perkutaanista lähestymistapaa paratracheal -reitin kautta.
Operaattori seisoi lohkon sivulla, kehotti potilasta makaamaan makuulla hartioiden alapuolelle asetetulla ohuella tyynyllä ja kallisti päätä 45 ° estettyä puolta, paljastaen kaulan kokonaan.
Sitten suoritettiin kaulan ihon rutiininomainen desinfiointi.
Punktiopaikka sijaitsi 2,5 cm sternoklavikulaarisen nivelen yläpuolella ja 1,5 cm sivua kaulan keskiviivaan.
Ultraäänilaitetta käytetään sijainnin määrittämiseen.
Potilaille on varustettu Stellate Ganglion -lohko, jossa käytetään 2,8 ml 0,8% lidokaiinihydrokloridia ja 0,2 ml 0,5% B12 -vitamiinia.
Stenttien ganglionlohkoon käytettiin perkutaanista lähestymistapaa paratracheal -reitin kautta.
Operaattori seisoi lohkon sivulla, kehotti potilasta makaamaan makuulla hartioiden alapuolelle asetetulla ohuella tyynyllä ja kallisti päätä 45 ° estettyä puolta, paljastaen kaulan kokonaan.
Sitten suoritettiin kaulan ihon rutiininomainen desinfiointi.
Punktiopaikka sijaitsi 2,5 cm sternoklavikulaarisen nivelen yläpuolella ja 1,5 cm sivua kaulan keskiviivaan.
Ultraäänilaitetta käytetään sijainnin määrittämiseen.
|
|
Placebo Comparator: Kattava kuntoutus + lumelääke
Potilaat numeroidaan ensin yksityisyyden vuoksi ohjelmistolla ja jaetaan havainnointiryhmään ja kontrolliryhmään.
Lisäksi arviointiin osallistuvat henkilöt eivät osallistuisi tutkimukseen.
Hoito kestää 10 päivää.
|
Kaikille osallistujille tarjotaan kattava kuntoutus (rutiinikuntoutus ja nielemistoimintoharjoittelu).
Rutiinikuntoutukseen sisältyi riskitekijöiden (verenpaine, veren lipidit, verensokeri, tupakointi- ja alkoholinrajoitus, liikunta jne.) interventioita.
Injektioon käytetään 2,8 millilitraa normaalia suolaliuosta.
Stenttien ganglionlohkoon käytettiin perkutaanista lähestymistapaa paratracheal -reitin kautta.
Operaattori seisoi lohkon sivulla, kehotti potilasta makaamaan makuulla hartioiden alapuolelle asetetulla ohuella tyynyllä ja kallisti päätä 45 ° estettyä puolta, paljastaen kaulan kokonaan.
Sitten suoritettiin kaulan ihon rutiininomainen desinfiointi.
Punktiopaikka sijaitsi 2,5 cm sternoklavikulaarisen nivelen yläpuolella ja 1,5 cm sivua kaulan keskiviivaan.
Ultraäänilaitetta käytetään sijainnin määrittämiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu barium -nielausprofiili
Aikaikkuna: Päivä 1 Ennen interventiota, päivä 11 ja 60 päivä
|
Modifioitua barium -nielausprofiilia käytetään dysfagian kliinisen vakavuuden arviointiin.
Se koostui 17 tuotteesta.
Kokonaispisteet voivat vaihdella välillä 0 - 55, korkeammat pisteet osoittavat huonomman toiminnan.
|
Päivä 1 Ennen interventiota, päivä 11 ja 60 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Murray erityksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Päivä 1 Ennen interventiota, päivä 11 ja 60 päivä
|
Murray erityksen vakavuusasteikkoa käytetään nielun erityksen arviointiin.
Tulos jaettiin 0-3-tasoihin (0, normaali; 1, pieni määrä eritystä pysyi eikä päässyt kurkunpään eteiseen; 2: väliaikainen kertyminen kurkunpään eteiseen; 3: pysyvä kertyminen kurkunpään eteiseen.
Korkeampi pistemäärä osoittaa huonomman dysfagian.
|
Päivä 1 Ennen interventiota, päivä 11 ja 60 päivä
|
|
Yalen nielun jäännösten vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Päivä 1 Ennen interventiota, päivä 11 ja 60 päivä
|
Yale -nielun jäännösten vakavuusasteikko rekrytoitiin nielun jäännöksen arviointiin. Tulos jaetaan viiteen tasoon (1, ei jäännöstä; 2, katettu nielun limakalvo; 3, lievä jäännös, alle 50%; 4, kohtalainen jäännös, yli 50%; 5, vakava jäännös, kipäräykset Karyngeal -jäännöksestä).
Korkeampi pistemäärä osoittaa huonomman dysfagian.
|
Päivä 1 Ennen interventiota, päivä 11 ja 60 päivä
|
|
Tunkeutumisasteikko
Aikaikkuna: Päivä 1 Ennen interventiota, päivä 11 ja 60 päivä
|
Levinneisyys-aspiraatioasteikkoa käytettiin dysfagian arvioimiseksi videofluoroskooppisen nielemistutkimuksen alla, ja arvioi pääasiassa sitä, missä määrin nestemäinen ruoka tuli hengitysteille ja aiheutti tunkeutumisen tai pyrkimyksen nielemisprosessin aikana.
Tason noustessa myös dysfagian vakavuus kasvoi.
|
Päivä 1 Ennen interventiota, päivä 11 ja 60 päivä
|
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö 7-kappaleinen asteikko
Aikaikkuna: Päivä 1 Ennen interventiota, päivä 11 ja 60 päivä
|
Ahdistuksen arviointiin käytettiin yleistä ahdistuneisuushäiriötä 7-osainen asteikko. Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0-21, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta.
|
Päivä 1 Ennen interventiota, päivä 11 ja 60 päivä
|
|
Hyoidisen luun liikkumisetäisyydet
Aikaikkuna: Päivä 1 Ennen interventiota, päivä 11 ja 60 päivä
|
Sivusuuntainen nielemisfluorografiatietue hajotettiin yksittäisiksi kuviin.
Kuvat valittiin sekä lepoasennoissa että suurin siirtymä.
Hyoidisen luun sijainnin muutoksen etäisyys kahden kuvan välillä mitattiin vertailupisteenä C4 -selkärangan ala -arvoisella reunalla.
Sitten keskimääräinen liikeetäisyys laskettiin ja hyväksyttiin.
|
Päivä 1 Ennen interventiota, päivä 11 ja 60 päivä
|
|
Selkärangan aivovirtausnopeus
Aikaikkuna: Päivä 1 Ennen interventiota, päivä 11 ja 60 päivä
|
Ultraäänidiagnostiikkalaitetta käytettiin selkärangan sisävaltimon sisähalkaisijan mittaamiseen.
Sitten näytteen tilavuus sijoitettiin astian keskelle ja ultraäänipalkin ja verenvirtauksen suunnan välinen kulma pidettiin 60 °: n sisällä.
Väri Doppler -ultraäänitutkimus suoritettiin selkärangan keskimääräisen verenvirtausnopeuden mittaamiseksi tarkkailemalla jatkuvasti 10 sykliä.
|
Päivä 1 Ennen interventiota, päivä 11 ja 60 päivä
|
|
Selkärangan sisähalkaisija
Aikaikkuna: Päivä 1 Ennen interventiota, päivä 11 ja 60 päivä
|
Ultraäänidiagnostiikkalaitetta käytettiin selkärangan sisävaltimon sisähalkaisijan mittaamiseen.
Sitten näytteen tilavuus sijoitettiin astian keskelle ja ultraäänipalkin ja verenvirtauksen suunnan välinen kulma pidettiin 60 °: n sisällä.
|
Päivä 1 Ennen interventiota, päivä 11 ja 60 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nieto Luis, Site Coordinator of United Medical Group
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 23. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 5. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SGB-ZHENQIU
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .