임신 중 제2형 당뇨병의 하이드록시클로로퀸

이는 두 그룹, 즉 표준 치료 단독으로 임신을 합병한 제2형 당뇨병 그룹과 매일 하이드록시클로로퀸 200mg을 추가한 그룹을 비교하는 무작위 임상 시험입니다. 임신 14~20주 이내에 모집됩니다. 무작위 배정은 컴퓨터 소프트웨어 프로그램을 사용하여 수행됩니다. 모집 시 당화 헤모글로빈, 프럭토사민, 인터루킨-6, 인터루킨-10 및 종양 괴사 인자-알파에 대한 혈액을 채취합니다. 배송 전에 이러한 조사가 반복됩니다. 환자는 자신의 혈당계를 사용하여 식전 및 식후 1시간으로 구성된 시차를 둔 7점을 사용하여 혈당을 모니터링합니다. 모든 참가자는 매주 2~4회 추적 관찰을 받으며 가정 혈당 모니터링이 검토되고 태아 성장이 기록됩니다. 산부인과 전문의, 내분비 전문의, 당뇨병 교육자로 구성된 연구팀이 환자 진료를 맡는다. 모든 환자는 하이드록시클로로퀸을 시작하기 전에 안과의사의 눈 평가를 받게 됩니다. 태반 전단파 탄성촬영술은 임신 32~36주 이내에 시행됩니다.

포함 기준은 단태 임신이고 제외 기준은 자가면역 질환, 만성 신장 질환, 당뇨병성 망막증, 태아 기형 및 스테로이드 요법을 받는 경우입니다.

태아 성장 제한이나 유도 분만을 통해 제대로 조절되지 않는 당뇨병과 같은 다른 문제가 수반되는 경우 모든 여성은 38주 또는 그 이전에 분만됩니다. 산모와 신생아 모두의 분만 세부사항이 문서화됩니다. 출생 시, 연구팀에 속한 신생아 전문의가 새끼를 관찰하게 됩니다. 분만 후 참가자는 6개월 및 12개월에 신생아와 함께 추적 관찰을 받게 됩니다. 유아의 키와 몸무게를 측정합니다. 심각한 감염으로 인해 병원 입원이 필요한지, 항생제 투여 및 입원 빈도가 기록됩니다. 발달 이정표는 말레이시아 병원 소아과 프로토콜 2019년 제4판의 발달 이정표 차트에 따라 평가됩니다.

하이드록시클로로퀸에 대한 순응도는 각 후속 조치에서 평가되며, 이에 따라 하이드록시클로로퀸 그룹 참가자의 순응도를 평가하는 간접적인 방법이 만들어질 것입니다. 각 참가자는 여전히 연구 약물을 복용하고 있는지 질문을 받게 되며 정제 수를 계산하기 위해 남은 약물을 가져와야 합니다. 예정된 약품의 20% 이상 남은 참가자는 불순응으로 간주되어 탈락으로 처리됩니다. 참가자는 후속 조치, 동의 철회, 하이드록시클로로퀸 불순응 또는 약물 부작용으로 인해 환자가 병에 걸린 경우에도 탈락자로 간주됩니다.