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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06325267
단일기관, 원발성 간암의 임상적 특성에 관한 후향적 임상연구
2024년 3월 25일 업데이트: Jie Li, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
원발성 간암(PLC)은 세계에서 6번째로 흔한 악성 종양이며, 악성 종양으로 인한 사망의 세 번째로 흔한 원인입니다.
PLC에는 주로 간세포암종(75~85%)과 간내 담관암종(10~15%)이 포함됩니다.
2020년에는 전 세계적으로 약 905,677건의 새로운 PLC 사례가 발생했고, 830,180명이 사망했습니다.
PLC에 대한 다양한 치료법이 있음에도 불구하고 5년 순생존율은 여전히 5~30%에 불과합니다.
PLC의 질병 부담을 효과적으로 줄이는 방법은 전 세계적으로 해결해야 할 주요 공중 보건 문제입니다.
PLC의 일반적인 위험 요인으로는 B형 간염 바이러스(HBV), C형 간염 바이러스(HCV) 감염, 음주, 대사 요인 등이 있습니다.
항바이러스 약물이 만성 HBV 및 HCV를 어느 정도 조절하거나 심지어 치료할 수도 있지만, 만성 바이러스 감염은 여전히 전 세계적으로 PLC의 주요 원인입니다.
또한, 비만, 당뇨병, 비알코올성지방간질환(NAFLD)의 유행으로 인해 비감염성 PLC의 발생률이 점차 증가하고 있습니다.
최근 몇 년 동안 NAFLD는 점차 미국에서 간세포암종 환자의 간 이식 대기자 명단의 주요 원인이 되었습니다.
다양한 병원성 요인으로 인해 발생하는 PLC의 임상 특성과 예후는 다릅니다.
따라서 PLC의 위험인자를 완전히 파악하고, 질병 발생의 임상적 특성과 예후를 숙지하며, PLC의 예방 및 치료를 위한 관련 모니터링 및 후속 조치 전략을 이해하는 것은 매우 중요합니다.
현재 PLC의 임상 특징과 장기 예후에 대한 대규모 단일 센터 코호트 연구는 거의 없습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
원발성 간암(PLC)은 세계에서 6번째로 흔한 악성 종양이며, 악성 종양으로 인한 사망의 세 번째로 흔한 원인입니다.
PLC에는 주로 간세포암종(75~85%)과 간내 담관암종(10~15%)이 포함됩니다.
2020년에는 전 세계적으로 약 905,677건의 새로운 PLC 사례가 발생했고, 830,180명이 사망했습니다.
PLC에 대한 다양한 치료법이 있음에도 불구하고 5년 순생존율은 여전히 5~30%에 불과합니다.
PLC의 질병 부담을 효과적으로 줄이는 방법은 전 세계적으로 해결해야 할 주요 공중 보건 문제입니다.
PLC의 일반적인 위험 요인으로는 B형 간염 바이러스(HBV), C형 간염 바이러스(HCV) 감염, 음주, 대사 요인 등이 있습니다.
항바이러스 약물이 만성 HBV 및 HCV를 어느 정도 조절하거나 심지어 치료할 수도 있지만, 만성 바이러스 감염은 여전히 전 세계적으로 PLC의 주요 원인입니다.
또한, 비만, 당뇨병, 비알코올성지방간질환(NAFLD)의 유행으로 인해 비감염성 PLC의 발생률이 점차 증가하고 있습니다.
최근 몇 년 동안 NAFLD는 점차 미국에서 간세포암종 환자의 간 이식 대기자 명단의 주요 원인이 되었습니다.
다양한 병원성 요인으로 인해 발생하는 PLC의 임상 특성과 예후는 다릅니다.
따라서 PLC의 위험인자를 완전히 파악하고, 질병 발생의 임상적 특성과 예후를 숙지하며, PLC의 예방 및 치료를 위한 관련 모니터링 및 후속 조치 전략을 이해하는 것은 매우 중요합니다.
현재 PLC의 임상 특징과 장기 예후에 대한 대규모 단일 센터 코호트 연구는 거의 없습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jie Li, M.D.,Ph.D
- 전화번호: 15863787910
- 이메일: lijier@nju.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Qianqian Chen
- 전화번호: 18360722012
- 이메일: qian_1395692197@126.com
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210008
- 모병
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
연락하다:
- Jie Li, M.D., Ph.D
- 전화번호: 15863787910
- 이메일: lijier@nju.edu.cn
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
원발성 간암
설명
포함 기준:
1.18세 이상; 2. 원발성 간암 진단 및 치료에 관한 중국 지침(2022년판)에 따라 강화된 CT 또는 강화된 MRI 또는 병리학을 기반으로 한 원발성 간암의 첫 번째 진단.
제외 기준:
1. 다른 유형의 악성 종양을 복잡하게 만드는 경우 2. 정신 질환, 심각한 심폐 기능 장애, 심각한 신부전, 심각한 감염 및 뇌혈관 사고의 합병증; 3. 간 이식 또는 기타 장기 이식을 받은 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간질환 병인에 따른 전체 코호트의 역학적 특성
기간: 0년
|
HBV, HCV, NAFLD, ALD 등을 포함한 간 질환 병인에 따른 전체 코호트의 역학적 특성.
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0년
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|
간질환 병인에 따른 전체 코호트의 임상적 특성
기간: 0년
|
HBV, HCV, NAFLD, ALD 등을 포함한 간 질환 병인에 따른 전체 코호트의 임상 특성.
|
0년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전체 코호트 및 다양한 병인의 생존율
기간: 1년, 3년, 10년
|
전체 코호트 및 다양한 병인에 대한 1년, 3년, 5년, 10년 생존율
|
1년, 3년, 10년
|
|
전체 코호트 및 다양한 병인의 예후 위험 요인
기간: 10 년
|
재발, 전이 및 모든 위험 요인은 전체 코호트 및 다양한 병인에서 사망을 유발합니다.
|
10 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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