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Une étude clinique rétrospective à centre unique sur les caractéristiques cliniques du cancer primitif du foie

25 mars 2024 mis à jour par: Jie Li, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Le cancer primitif du foie (PLC) est la sixième tumeur maligne la plus courante dans le monde et la troisième cause de décès par malignité. Le PLC comprend principalement le carcinome hépatocellulaire (75 % à 85 %) et le cholangiocarcinome intrahépatique (10 % à 15 %). En 2020, il y a eu environ 905 677 nouveaux cas de PLC dans le monde et 830 180 décès. Malgré la disponibilité d'une variété de traitements contre la PLC, le taux de survie nette à 5 ans n'est encore que de 5 à 30 %. Comment réduire efficacement le fardeau de la maladie du PLC est un problème de santé publique majeur qui doit être résolu dans le monde entier. Les facteurs de risque courants de PLC comprennent l’infection par le virus de l’hépatite B (VHB), le virus de l’hépatite C (VHC), la consommation d’alcool, les facteurs métaboliques, etc. Bien que les médicaments antiviraux puissent contrôler, voire guérir, dans une certaine mesure, le VHB et le VHC chroniques, l’infection virale chronique reste la principale cause de PLC dans le monde. De plus, avec la prévalence de l’obésité, du diabète et de la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD), l’incidence de la PLC non infectieuse augmente progressivement. Ces dernières années, la NAFLD est progressivement devenue la principale cause de liste d'attente pour une transplantation hépatique chez les patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire aux États-Unis. Les caractéristiques cliniques et le pronostic du PLC provoqué par différents facteurs pathogènes sont différents. Par conséquent, il est très important d'identifier pleinement les facteurs de risque du PLC, de se familiariser avec les caractéristiques cliniques et le pronostic du développement de la maladie, et de comprendre les stratégies de surveillance et de suivi pertinentes pour la prévention et le traitement du PLC. Actuellement, il existe peu d’études de cohorte monocentriques à grande échelle sur les caractéristiques cliniques et le pronostic à long terme du PLC.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le cancer primitif du foie (PLC) est la sixième tumeur maligne la plus courante dans le monde et la troisième cause de décès par malignité. Le PLC comprend principalement le carcinome hépatocellulaire (75 % à 85 %) et le cholangiocarcinome intrahépatique (10 % à 15 %). En 2020, il y a eu environ 905 677 nouveaux cas de PLC dans le monde et 830 180 décès. Malgré la disponibilité d'une variété de traitements contre la PLC, le taux de survie nette à 5 ans n'est encore que de 5 à 30 %. Comment réduire efficacement le fardeau de la maladie du PLC est un problème de santé publique majeur qui doit être résolu dans le monde entier. Les facteurs de risque courants de PLC comprennent l’infection par le virus de l’hépatite B (VHB), le virus de l’hépatite C (VHC), la consommation d’alcool, les facteurs métaboliques, etc. Bien que les médicaments antiviraux puissent contrôler, voire guérir, dans une certaine mesure, le VHB et le VHC chroniques, l’infection virale chronique reste la principale cause de PLC dans le monde. De plus, avec la prévalence de l’obésité, du diabète et de la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD), l’incidence de la PLC non infectieuse augmente progressivement. Ces dernières années, la NAFLD est progressivement devenue la principale cause de liste d'attente pour une transplantation hépatique chez les patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire aux États-Unis. Les caractéristiques cliniques et le pronostic du PLC provoqué par différents facteurs pathogènes sont différents. Par conséquent, il est très important d'identifier pleinement les facteurs de risque du PLC, de se familiariser avec les caractéristiques cliniques et le pronostic du développement de la maladie, et de comprendre les stratégies de surveillance et de suivi pertinentes pour la prévention et le traitement du PLC. Actuellement, il existe peu d’études de cohorte monocentriques à grande échelle sur les caractéristiques cliniques et le pronostic à long terme du PLC.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jie Li, M.D.,Ph.D
  • Numéro de téléphone: 15863787910
  • E-mail: lijier@nju.edu.cn

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210008
        • Recrutement
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

cancer primitif du foie

La description

Critère d'intégration:

1,18 ans ou plus ; 2. premier diagnostic de cancer primitif du foie basé sur une tomodensitométrie améliorée ou une IRM ou une pathologie améliorée, conformément aux lignes directrices chinoises pour le diagnostic et le traitement du cancer primitif du foie (édition 2022).

Critère d'exclusion:

1. Complication d’autres types de tumeurs malignes ; 2. Maladie mentale compliquée, dysfonctionnement cardio-pulmonaire grave, insuffisance rénale sévère, infection grave et accident vasculaire cérébral ; 3. avoir reçu une transplantation hépatique ou une autre transplantation d'organe.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques épidémiologiques de la cohorte globale par étiologie de la maladie du foie
Délai: 0 an
Caractéristiques épidémiologiques de la cohorte globale par étiologie des maladies du foie, y compris le VHB, le VHC, la NAFLD, l'ALD et autres.
0 an
Caractéristiques cliniques de la cohorte globale par étiologie de la maladie hépatique
Délai: 0 an
Caractéristiques cliniques de la cohorte globale par étiologie de la maladie hépatique, y compris le VHB, le VHC, la NAFLD, l'ALD et autres.
0 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de survie de la cohorte globale et différentes étiologies
Délai: 1 an, 3 ans, 10 ans
Taux de survie à 1 an, 3 ans, 5 ans et 10 ans pour la cohorte globale et différentes étiologies
1 an, 3 ans, 10 ans
Facteurs de risque pronostiques dans la cohorte globale et différentes étiologies
Délai: 10 années
Facteurs de risque de récidive, de métastases et toutes causes de décès dans la cohorte globale et différentes étiologies
10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2024

Première publication (Réel)

22 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PLC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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