Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksi keskus, retrospektiivinen kliininen tutkimus primaarisen maksasyövän kliinisistä ominaisuuksista

maanantai 25. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Jie Li, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Primaarinen maksasyöpä (PLC) on kuudenneksi yleisin pahanlaatuinen syöpä maailmassa ja kolmanneksi yleisin pahanlaatuisten kuolemien syy. PLC sisältää pääasiassa hepatosellulaarisen karsinooman (75–85 %) ja intrahepaattisen kolangiokarsinooman (10–15 %). Vuonna 2020 maailmassa todettiin noin 905 677 uutta PLC-tapausta ja 830 180 kuolemaa. Huolimatta useiden PLC-hoitojen saatavuudesta, viiden vuoden nettoeloonjäämisaste on edelleen vain 5–30%. PLC:n aiheuttaman sairaustaakan vähentäminen tehokkaasti on suuri kansanterveysongelma, joka on ratkaistava maailmanlaajuisesti. PLC:n yleisiä riskitekijöitä ovat hepatiitti B -virus (HBV), hepatiitti C -virus (HCV) -infektio, alkoholin kulutus, aineenvaihduntatekijät jne. Vaikka viruslääkkeet voivat hallita tai jopa parantaa kroonista HBV:tä ja HCV:tä jossain määrin, krooninen virusinfektio on edelleen johtava PLC:n aiheuttaja maailmanlaajuisesti. Lisäksi liikalihavuuden, diabeteksen ja alkoholittoman rasvamaksataudin (NAFLD) yleisyyden myötä ei-tarttuvan PLC:n ilmaantuvuus kasvaa vähitellen. Viime vuosina NAFLD:stä on vähitellen tullut johtava maksansiirtojonojen syy Yhdysvalloissa maksasolusyöpää sairastaville potilaille. Eri patogeenisten tekijöiden aiheuttaman PLC:n kliiniset ominaisuudet ja ennuste ovat erilaisia. Siksi on erittäin tärkeää tunnistaa täysin PLC:n riskitekijät, tuntea sairauden kehittymisen kliiniset ominaisuudet ja ennusteet sekä ymmärtää asiaankuuluvat seuranta- ja seurantastrategiat PLC:n ehkäisyyn ja hoitoon. Tällä hetkellä on olemassa vain vähän laajoja yhden keskuksen kohorttitutkimuksia PLC:n kliinisistä piirteistä ja pitkän aikavälin ennusteesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Primaarinen maksasyöpä (PLC) on kuudenneksi yleisin pahanlaatuinen syöpä maailmassa ja kolmanneksi yleisin pahanlaatuisten kuolemien syy. PLC sisältää pääasiassa hepatosellulaarisen karsinooman (75–85 %) ja intrahepaattisen kolangiokarsinooman (10–15 %). Vuonna 2020 maailmassa todettiin noin 905 677 uutta PLC-tapausta ja 830 180 kuolemaa. Huolimatta useiden PLC-hoitojen saatavuudesta, viiden vuoden nettoeloonjäämisaste on edelleen vain 5–30%. PLC:n aiheuttaman sairaustaakan vähentäminen tehokkaasti on suuri kansanterveysongelma, joka on ratkaistava maailmanlaajuisesti. PLC:n yleisiä riskitekijöitä ovat hepatiitti B -virus (HBV), hepatiitti C -virus (HCV) -infektio, alkoholin kulutus, aineenvaihduntatekijät jne. Vaikka viruslääkkeet voivat hallita tai jopa parantaa kroonista HBV:tä ja HCV:tä jossain määrin, krooninen virusinfektio on edelleen johtava PLC:n aiheuttaja maailmanlaajuisesti. Lisäksi liikalihavuuden, diabeteksen ja alkoholittoman rasvamaksataudin (NAFLD) yleisyyden myötä ei-tarttuvan PLC:n ilmaantuvuus kasvaa vähitellen. Viime vuosina NAFLD:stä on vähitellen tullut johtava maksansiirtojonojen syy Yhdysvalloissa maksasolusyöpää sairastaville potilaille. Eri patogeenisten tekijöiden aiheuttaman PLC:n kliiniset ominaisuudet ja ennuste ovat erilaisia. Siksi on erittäin tärkeää tunnistaa täysin PLC:n riskitekijät, tuntea sairauden kehittymisen kliiniset ominaisuudet ja ennusteet sekä ymmärtää asiaankuuluvat seuranta- ja seurantastrategiat PLC:n ehkäisyyn ja hoitoon. Tällä hetkellä on olemassa vain vähän laajoja yhden keskuksen kohorttitutkimuksia PLC:n kliinisistä piirteistä ja pitkän aikavälin ennusteesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210008
        • Rekrytointi
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

primaarinen maksasyöpä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1,18 vuotta tai vanhempi; 2. Primaarisen maksasyövän ensimmäinen diagnoosi tehostetun TT:n tai tehostetun MRI:n tai patologian perusteella kiinalaisten primaarisen maksasyövän diagnosointia ja hoitoa koskevien ohjeiden (2022 painos) mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

1. Muiden pahanlaatuisten kasvainten monimutkaisuus; 2. Komplikoiva mielisairaus, vakava kardiopulmonaalinen toimintahäiriö, vaikea munuaisten vajaatoiminta, vakava infektio ja aivoverisuonionnettomuus; 3. jolle on tehty maksansiirto tai muu elinsiirto.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koko kohortin epidemiologiset ominaisuudet maksasairauden etiologian mukaan
Aikaikkuna: 0 vuotta
Koko kohortin epidemiologiset ominaisuudet maksasairauden etiologian mukaan, mukaan lukien HBV, HCV, NAFLD, ALD ja muut.
0 vuotta
Koko kohortin kliiniset ominaisuudet maksasairauden etiologian mukaan
Aikaikkuna: 0 vuotta
Koko kohortin kliiniset ominaisuudet maksasairauden etiologian mukaan, mukaan lukien HBV, HCV, NAFLD, ALD ja muut.
0 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koko kohortin eloonjäämisluvut ja eri etiologiat
Aikaikkuna: 1 vuosi, 3 vuotta, 10 vuotta
1 vuoden, 3 vuoden, 5 vuoden ja 10 vuoden eloonjäämisluvut koko kohortissa ja eri etiologioissa
1 vuosi, 3 vuotta, 10 vuotta
Ennusteen riskitekijät kokonaiskohortissa ja eri etiologioissa
Aikaikkuna: 10 vuotta
Toistumisen riskitekijät, metastaasit ja kaikki aiheuttavat kuoleman koko kohortissa ja eri etiologioissa
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa