Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Единое центральное ретроспективное клиническое исследование клинических характеристик первичного рака печени

Первичный рак печени (ПЛП) является шестым по распространенности злокачественным новообразованием в мире и третьей по распространенности причиной смертности от злокачественных новообразований. ПЛХ в основном включает гепатоцеллюлярную карциному (75–85%) и внутрипеченочную холангиокарциному (10–15%). В 2020 году во всем мире было зарегистрировано около 905 677 новых случаев ПЛС и 830 180 случаев смерти. Несмотря на доступность различных методов лечения ПЛЦ, 5-летняя чистая выживаемость по-прежнему составляет всего от 5% до 30%. Как эффективно снизить бремя болезней, вызванных ПЛС, является серьезной проблемой общественного здравоохранения, которую необходимо решить во всем мире. Общие факторы риска ПЛЦ включают инфекцию вируса гепатита B (HBV), вируса гепатита C (HCV), употребление алкоголя, метаболические факторы и т. д. Хотя противовирусные препараты могут в определенной степени контролировать или даже излечивать хронический гепатит В и С, хроническая вирусная инфекция по-прежнему остается основной причиной ПЛЦ во всем мире. Кроме того, на фоне распространенности ожирения, сахарного диабета и неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП) постепенно увеличивается заболеваемость неинфекционным ПЛП. В последние годы НАЖБП постепенно стала основной причиной очереди на трансплантацию печени у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой в США. Клиническая характеристика и прогноз ПЛЦ, вызванного разными патогенными факторами, различны. Поэтому очень важно полностью идентифицировать факторы риска ПЛС, знать клинические характеристики и прогноз развития заболевания, а также понимать соответствующие стратегии мониторинга и последующего наблюдения для профилактики и лечения ПЛС. В настоящее время проведено мало крупных одноцентровых когортных исследований клинических особенностей и долгосрочного прогноза ПЛП.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Первичный рак печени (ПЛП) является шестым по распространенности злокачественным новообразованием в мире и третьей по распространенности причиной смертности от злокачественных новообразований. ПЛХ в основном включает гепатоцеллюлярную карциному (75–85%) и внутрипеченочную холангиокарциному (10–15%). В 2020 году во всем мире было зарегистрировано около 905 677 новых случаев ПЛС и 830 180 случаев смерти. Несмотря на доступность различных методов лечения ПЛЦ, 5-летняя чистая выживаемость по-прежнему составляет всего от 5% до 30%. Как эффективно снизить бремя болезней, вызванных ПЛС, является серьезной проблемой общественного здравоохранения, которую необходимо решить во всем мире. Общие факторы риска ПЛЦ включают инфекцию вируса гепатита B (HBV), вируса гепатита C (HCV), употребление алкоголя, метаболические факторы и т. д. Хотя противовирусные препараты могут в определенной степени контролировать или даже излечивать хронический гепатит В и С, хроническая вирусная инфекция по-прежнему остается основной причиной ПЛЦ во всем мире. Кроме того, на фоне распространенности ожирения, сахарного диабета и неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП) постепенно увеличивается заболеваемость неинфекционным ПЛП. В последние годы НАЖБП постепенно стала основной причиной очереди на трансплантацию печени у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой в США. Клиническая характеристика и прогноз ПЛЦ, вызванного разными патогенными факторами, различны. Поэтому очень важно полностью идентифицировать факторы риска ПЛС, знать клинические характеристики и прогноз развития заболевания, а также понимать соответствующие стратегии мониторинга и последующего наблюдения для профилактики и лечения ПЛС. В настоящее время проведено мало крупных одноцентровых когортных исследований клинических особенностей и долгосрочного прогноза ПЛП.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jie Li, M.D.,Ph.D
  • Номер телефона: 15863787910
  • Электронная почта: lijier@nju.edu.cn

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Qianqian Chen
  • Номер телефона: 18360722012
  • Электронная почта: qian_1395692197@126.com

Места учебы

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210008
        • Рекрутинг
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Контакт:
          • Jie Li, M.D., Ph.D
          • Номер телефона: 15863787910
          • Электронная почта: lijier@nju.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

первичный рак печени

Описание

Критерии включения:

1,18 лет и старше; 2. первая диагностика первичного рака печени на основании расширенной КТ или расширенной МРТ или патологии в соответствии с Китайскими рекомендациями по диагностике и лечению первичного рака печени (издание 2022 г.).

Критерий исключения:

1. Осложнение других видов злокачественных опухолей; 2. Осложнение психического заболевания, тяжелая сердечно-легочная дисфункция, тяжелая почечная недостаточность, тяжелая инфекция и нарушение мозгового кровообращения; 3. получивший трансплантацию печени или другого органа.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эпидемиологическая характеристика общей когорты по этиологии заболеваний печени
Временное ограничение: 0 год
Эпидемиологическая характеристика общей когорты по этиологии заболеваний печени, включая ВГВ, ВГС, НАЖБП, АЛП и другие.
0 год
Клиническая характеристика общей когорты по этиологии заболеваний печени
Временное ограничение: 0 год
Клинические характеристики общей когорты по этиологии заболеваний печени, включая ВГВ, ВГС, НАЖБП, АЛП и другие.
0 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели выживаемости в общей когорте и различной этиологии
Временное ограничение: 1 год, 3 года, 10 лет
1-летняя, 3-летняя, 5-летняя и 10-летняя выживаемость для всей когорты и различной этиологии
1 год, 3 года, 10 лет
Факторы риска прогноза в общей когорте и различной этиологии
Временное ограничение: 10 лет
Факторы риска рецидива, метастазирования и всех причин смерти в общей когорте и различной этиологии
10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться