Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et enkelt senter, retrospektiv klinisk studie om de kliniske egenskapene til primær leverkreft

Primær leverkreft (PLC) er den sjette vanligste maligniteten i verden og den tredje vanligste årsaken til malignitetsdød. PLS inkluderer hovedsakelig hepatocellulært karsinom (75%-85%) og intrahepatisk kolangiokarsinom (10%-15%). I 2020 var det rundt 905 677 nye tilfeller av PLS over hele verden, og 830 180 dødsfall. Til tross for tilgjengeligheten av en rekke behandlinger for PLS, er 5-års netto overlevelse fortsatt bare 5 % til 30 %. Hvordan man effektivt kan redusere sykdomsbyrden ved PLC er et stort folkehelseproblem som må løses over hele verden. Vanlige risikofaktorer for PLC inkluderer hepatitt B-virus (HBV), hepatitt C-virus (HCV) infeksjon, alkoholforbruk, metabolske faktorer, etc. Selv om antivirale legemidler kan kontrollere eller til og med kurere kronisk HBV og HCV til en viss grad, er kronisk virusinfeksjon fortsatt den ledende årsaken til PLS over hele verden. I tillegg, med forekomsten av fedme, diabetes og ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD), øker forekomsten av ikke-infeksiøs PLC gradvis. De siste årene har NAFLD gradvis blitt den ledende årsaken til levertransplantasjonsventeliste for pasienter med hepatocellulært karsinom i USA. De kliniske egenskapene og prognosene til PLC forårsaket av forskjellige patogene faktorer er forskjellige. Derfor er det av stor betydning å fullt ut identifisere risikofaktorene ved PLS, være kjent med de kliniske egenskapene og prognosen for sykdomsutvikling, og forstå relevante overvåkings- og oppfølgingsstrategier for forebygging og behandling av PLS. For tiden er det få store kohortstudier med ett senter på de kliniske egenskapene og langtidsprognosen ved PLS.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Primær leverkreft (PLC) er den sjette vanligste maligniteten i verden og den tredje vanligste årsaken til malignitetsdød. PLS inkluderer hovedsakelig hepatocellulært karsinom (75%-85%) og intrahepatisk kolangiokarsinom (10%-15%). I 2020 var det rundt 905 677 nye tilfeller av PLS over hele verden, og 830 180 dødsfall. Til tross for tilgjengeligheten av en rekke behandlinger for PLS, er 5-års netto overlevelse fortsatt bare 5 % til 30 %. Hvordan man effektivt kan redusere sykdomsbyrden ved PLC er et stort folkehelseproblem som må løses over hele verden. Vanlige risikofaktorer for PLC inkluderer hepatitt B-virus (HBV), hepatitt C-virus (HCV) infeksjon, alkoholforbruk, metabolske faktorer, etc. Selv om antivirale legemidler kan kontrollere eller til og med kurere kronisk HBV og HCV til en viss grad, er kronisk virusinfeksjon fortsatt den ledende årsaken til PLS over hele verden. I tillegg, med forekomsten av fedme, diabetes og ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD), øker forekomsten av ikke-infeksiøs PLC gradvis. De siste årene har NAFLD gradvis blitt den ledende årsaken til levertransplantasjonsventeliste for pasienter med hepatocellulært karsinom i USA. De kliniske egenskapene og prognosene til PLC forårsaket av forskjellige patogene faktorer er forskjellige. Derfor er det av stor betydning å fullt ut identifisere risikofaktorene ved PLS, være kjent med de kliniske egenskapene og prognosen for sykdomsutvikling, og forstå relevante overvåkings- og oppfølgingsstrategier for forebygging og behandling av PLS. For tiden er det få store kohortstudier med ett senter på de kliniske egenskapene og langtidsprognosen ved PLS.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
        • Rekruttering
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

primær leverkreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1,18 år eller eldre; 2. første diagnose av primær leverkreft basert på forbedret CT eller forbedret MR eller patologi, i samsvar med de kinesiske retningslinjene for diagnose og behandling av primær leverkreft (2022-utgaven).

Ekskluderingskriterier:

1. Kompliserende andre typer ondartede svulster; 2. Kompliserende psykisk sykdom, alvorlig kardiopulmonal dysfunksjon, alvorlig nyresvikt, alvorlig infeksjon og cerebrovaskulær ulykke; 3. å ha mottatt levertransplantasjon eller annen organtransplantasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Epidemiologiske kjennetegn ved samlet kohort etter leversykdomsetiologi
Tidsramme: 0 år
Epidemiologiske karakteristikker av den totale kohorten etter leversykdomsetiologi, inkludert HBV, HCV, NAFLD, ALD og andre.
0 år
Kliniske karakteristikker av samlet kohort etter leversykdomsetiologi
Tidsramme: 0 år
Kliniske karakteristikker av total kohort etter leversykdomsetiologi, inkludert HBV, HCV, NAFLD, ALD og andre.
0 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelsesrater for samlet kohort og forskjellige etiologier
Tidsramme: 1 år, 3 år, 10 år
1-, 3-, 5- og 10-års overlevelsesrater for samlet kohort og ulike etiologier
1 år, 3 år, 10 år
Risikofaktorer for prognose i samlet kohort og ulike etiologier
Tidsramme: 10 år
Risikofaktorer for tilbakefall, metastaser og alle forårsaker død i den samlede kohorten og forskjellige etiologier
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2010

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere