Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pojedyncze centrum, retrospektywne badanie kliniczne dotyczące charakterystyki klinicznej pierwotnego raka wątroby

Pierwotny rak wątroby (PLC) jest szóstym pod względem częstości występowania nowotworem złośliwym na świecie i trzecią najczęstszą przyczyną zgonów z powodu nowotworów złośliwych. PLC obejmuje głównie raka wątrobowokomórkowego (75–85%) i raka dróg żółciowych wewnątrzwątrobowych (10–15%). W 2020 r. na całym świecie odnotowano około 905 677 nowych przypadków PLC i 830 180 zgonów. Pomimo dostępności różnorodnych metod leczenia PLC, wskaźnik przeżycia 5-letniego netto nadal wynosi tylko 5–30%. Skuteczne zmniejszenie obciążenia chorobami związanymi z PLC jest głównym problemem zdrowia publicznego, który należy rozwiązać na całym świecie. Typowe czynniki ryzyka PLC obejmują wirus zapalenia wątroby typu B (HBV), zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV), spożycie alkoholu, czynniki metaboliczne itp. Chociaż leki przeciwwirusowe mogą w pewnym stopniu kontrolować lub nawet leczyć przewlekłe zakażenia HBV i HCV, przewlekła infekcja wirusowa jest nadal główną przyczyną PLC na całym świecie. Ponadto wraz z występowaniem otyłości, cukrzycy i niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby (NAFLD) stopniowo wzrasta częstość występowania niezakaźnych PLC. W ostatnich latach NAFLD stopniowo stała się główną przyczyną list oczekujących na przeszczep wątroby u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym w Stanach Zjednoczonych. Charakterystyka kliniczna i rokowanie PLC wywołanego różnymi czynnikami chorobotwórczymi są różne. Dlatego ogromne znaczenie ma pełna identyfikacja czynników ryzyka PLC, znajomość charakterystyki klinicznej i prognoz rozwoju choroby oraz zrozumienie odpowiednich strategii monitorowania i dalszych działań w celu zapobiegania i leczenia PLC. Obecnie istnieje kilka dużych, jednoośrodkowych badań kohortowych dotyczących obrazu klinicznego i długoterminowego rokowania PLC.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Pierwotny rak wątroby (PLC) jest szóstym pod względem częstości występowania nowotworem złośliwym na świecie i trzecią najczęstszą przyczyną zgonów z powodu nowotworów złośliwych. PLC obejmuje głównie raka wątrobowokomórkowego (75–85%) i raka dróg żółciowych wewnątrzwątrobowych (10–15%). W 2020 r. na całym świecie odnotowano około 905 677 nowych przypadków PLC i 830 180 zgonów. Pomimo dostępności różnorodnych metod leczenia PLC, wskaźnik przeżycia 5-letniego netto nadal wynosi tylko 5–30%. Skuteczne zmniejszenie obciążenia chorobami związanymi z PLC jest głównym problemem zdrowia publicznego, który należy rozwiązać na całym świecie. Typowe czynniki ryzyka PLC obejmują wirus zapalenia wątroby typu B (HBV), zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV), spożycie alkoholu, czynniki metaboliczne itp. Chociaż leki przeciwwirusowe mogą w pewnym stopniu kontrolować lub nawet leczyć przewlekłe zakażenia HBV i HCV, przewlekła infekcja wirusowa jest nadal główną przyczyną PLC na całym świecie. Ponadto wraz z występowaniem otyłości, cukrzycy i niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby (NAFLD) stopniowo wzrasta częstość występowania niezakaźnych PLC. W ostatnich latach NAFLD stopniowo stała się główną przyczyną list oczekujących na przeszczep wątroby u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym w Stanach Zjednoczonych. Charakterystyka kliniczna i rokowanie PLC wywołanego różnymi czynnikami chorobotwórczymi są różne. Dlatego ogromne znaczenie ma pełna identyfikacja czynników ryzyka PLC, znajomość charakterystyki klinicznej i prognoz rozwoju choroby oraz zrozumienie odpowiednich strategii monitorowania i dalszych działań w celu zapobiegania i leczenia PLC. Obecnie istnieje kilka dużych, jednoośrodkowych badań kohortowych dotyczących obrazu klinicznego i długoterminowego rokowania PLC.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210008
        • Rekrutacyjny
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pierwotny rak wątroby

Opis

Kryteria przyjęcia:

1,18 roku lub więcej; 2. pierwsza diagnoza pierwotnego raka wątroby na podstawie wzmocnionego tomografii komputerowej lub wzmocnionego rezonansu magnetycznego bądź badania patologicznego, zgodnie z Chińskimi wytycznymi dotyczącymi diagnostyki i leczenia pierwotnego raka wątroby (wydanie 2022).

Kryteria wyłączenia:

1. Komplikowanie innych typów nowotworów złośliwych; 2. Powikłana choroba psychiczna, ciężka dysfunkcja krążeniowo-oddechowa, ciężka niewydolność nerek, poważna infekcja i udar naczyniowo-mózgowy; 3. po przeszczepieniu wątroby lub innego narządu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka epidemiologiczna całej kohorty według etiologii chorób wątroby
Ramy czasowe: 0 rok
Charakterystyka epidemiologiczna całej kohorty według etiologii chorób wątroby, w tym HBV, HCV, NAFLD, ALD i innych.
0 rok
Charakterystyka kliniczna całej kohorty według etiologii chorób wątroby
Ramy czasowe: 0 rok
Charakterystyka kliniczna całej kohorty według etiologii chorób wątroby, w tym HBV, HCV, NAFLD, ALD i inne.
0 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki przeżycia w całej kohorcie i różnej etiologii
Ramy czasowe: 1 rok, 3 lata, 10 lat
Wskaźniki przeżycia 1-letniego, 3-letniego, 5-letniego i 10-letniego w całej kohorcie i o różnej etiologii
1 rok, 3 lata, 10 lat
Czynniki ryzyka rokowania w całej kohorcie i różnej etiologii
Ramy czasowe: 10 lat
Czynniki ryzyka nawrotu, przerzutów i wszystkie inne powodują śmierć w całej kohorcie i o różnej etiologii
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj