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Eine retrospektive klinische Studie an einem einzigen Zentrum zu den klinischen Merkmalen von primärem Leberkrebs

Primärer Leberkrebs (PLC) ist die sechsthäufigste bösartige Erkrankung weltweit und die dritthäufigste bösartige Todesursache. PLC umfasst hauptsächlich hepatozelluläres Karzinom (75–85 %) und intrahepatisches Cholangiokarzinom (10–15 %). Im Jahr 2020 gab es weltweit etwa 905.677 neue PLC-Fälle und 830.180 Todesfälle. Trotz der Verfügbarkeit verschiedener Behandlungsmöglichkeiten für PLC beträgt die 5-Jahres-Nettoüberlebensrate immer noch nur 5 bis 30 %. Die wirksame Reduzierung der Krankheitslast durch PLC ist ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit, das weltweit gelöst werden muss. Häufige Risikofaktoren für PLC sind Infektionen mit dem Hepatitis-B-Virus (HBV), dem Hepatitis-C-Virus (HCV), Alkoholkonsum, Stoffwechselfaktoren usw. Obwohl antivirale Medikamente chronisches HBV und HCV bis zu einem gewissen Grad kontrollieren oder sogar heilen können, sind chronische Virusinfektionen weltweit immer noch die häufigste Ursache für PLC. Darüber hinaus nimmt mit der Verbreitung von Fettleibigkeit, Diabetes und nichtalkoholischer Fettlebererkrankung (NAFLD) die Inzidenz nichtinfektiöser PLC allmählich zu. In den letzten Jahren hat sich NAFLD nach und nach zur Hauptursache für die Warteliste für Lebertransplantationen bei Patienten mit hepatozellulärem Karzinom in den Vereinigten Staaten entwickelt. Die klinischen Merkmale und die Prognose von PLC, die durch verschiedene pathogene Faktoren verursacht werden, sind unterschiedlich. Daher ist es von großer Bedeutung, die Risikofaktoren der PLC vollständig zu identifizieren, mit den klinischen Merkmalen und der Prognose der Krankheitsentwicklung vertraut zu sein und die relevanten Überwachungs- und Nachsorgestrategien für die Prävention und Behandlung der PLC zu verstehen. Derzeit gibt es nur wenige große, monozentrische Kohortenstudien zu den klinischen Merkmalen und der Langzeitprognose von PLC.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Primärer Leberkrebs (PLC) ist die sechsthäufigste bösartige Erkrankung weltweit und die dritthäufigste bösartige Todesursache. PLC umfasst hauptsächlich hepatozelluläres Karzinom (75–85 %) und intrahepatisches Cholangiokarzinom (10–15 %). Im Jahr 2020 gab es weltweit etwa 905.677 neue PLC-Fälle und 830.180 Todesfälle. Trotz der Verfügbarkeit verschiedener Behandlungsmöglichkeiten für PLC beträgt die 5-Jahres-Nettoüberlebensrate immer noch nur 5 bis 30 %. Die wirksame Reduzierung der Krankheitslast durch PLC ist ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit, das weltweit gelöst werden muss. Häufige Risikofaktoren für PLC sind Infektionen mit dem Hepatitis-B-Virus (HBV), dem Hepatitis-C-Virus (HCV), Alkoholkonsum, Stoffwechselfaktoren usw. Obwohl antivirale Medikamente chronisches HBV und HCV bis zu einem gewissen Grad kontrollieren oder sogar heilen können, sind chronische Virusinfektionen weltweit immer noch die häufigste Ursache für PLC. Darüber hinaus nimmt mit der Verbreitung von Fettleibigkeit, Diabetes und nichtalkoholischer Fettlebererkrankung (NAFLD) die Inzidenz nichtinfektiöser PLC allmählich zu. In den letzten Jahren hat sich NAFLD nach und nach zur Hauptursache für die Warteliste für Lebertransplantationen bei Patienten mit hepatozellulärem Karzinom in den Vereinigten Staaten entwickelt. Die klinischen Merkmale und die Prognose von PLC, die durch verschiedene pathogene Faktoren verursacht werden, sind unterschiedlich. Daher ist es von großer Bedeutung, die Risikofaktoren der PLC vollständig zu identifizieren, mit den klinischen Merkmalen und der Prognose der Krankheitsentwicklung vertraut zu sein und die relevanten Überwachungs- und Nachsorgestrategien für die Prävention und Behandlung der PLC zu verstehen. Derzeit gibt es nur wenige große, monozentrische Kohortenstudien zu den klinischen Merkmalen und der Langzeitprognose von PLC.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210008
        • Rekrutierung
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

primärer Leberkrebs

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1,18 Jahre oder älter; 2. Erstdiagnose von primärem Leberkrebs auf der Grundlage einer verstärkten CT oder einer verstärkten MRT oder Pathologie, gemäß den chinesischen Leitlinien für die Diagnose und Behandlung von primärem Leberkrebs (Ausgabe 2022).

Ausschlusskriterien:

1. Komplikation anderer Arten bösartiger Tumoren; 2. Komplizierende psychische Erkrankungen, schwere kardiopulmonale Dysfunktion, schwere Niereninsuffizienz, schwere Infektion und zerebrovaskulärer Unfall; 3. eine Lebertransplantation oder eine andere Organtransplantation erhalten haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Epidemiologische Merkmale der Gesamtkohorte nach Ätiologie der Lebererkrankung
Zeitfenster: 0 Jahr
Epidemiologische Merkmale der Gesamtkohorte nach Ätiologie der Lebererkrankung, einschließlich HBV, HCV, NAFLD, ALD und anderen.
0 Jahr
Klinische Merkmale der Gesamtkohorte nach Ätiologie der Lebererkrankung
Zeitfenster: 0 Jahr
Klinische Merkmale der Gesamtkohorte nach Ätiologie der Lebererkrankung, einschließlich HBV, HCV, NAFLD, ALD und anderen.
0 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überlebensraten der Gesamtkohorte und verschiedener Ätiologien
Zeitfenster: 1 Jahr, 3 Jahre, 10 Jahre
1-Jahres-, 3-Jahres-, 5-Jahres- und 10-Jahres-Überlebensraten für die Gesamtkohorte und verschiedene Ätiologien
1 Jahr, 3 Jahre, 10 Jahre
Risikofaktoren der Prognose in der Gesamtkohorte und verschiedenen Ätiologien
Zeitfenster: 10 Jahre
Risikofaktoren für Rezidive, Metastasen und alle führen in der Gesamtkohorte und bei verschiedenen Ätiologien zum Tod
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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