Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een retrospectief klinisch onderzoek in één centrum naar de klinische kenmerken van primaire leverkanker

25 maart 2024 bijgewerkt door: Jie Li, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Primaire leverkanker (PLC) is de zesde meest voorkomende maligniteit ter wereld en de derde meest voorkomende doodsoorzaak door maligniteit. PLC omvat voornamelijk hepatocellulair carcinoom (75% -85%) en intrahepatisch cholangiocarcinoom (10% -15%). In 2020 waren er wereldwijd ongeveer 905.677 nieuwe gevallen van PLC en 830.180 sterfgevallen. Ondanks de beschikbaarheid van een verscheidenheid aan behandelingen voor PLC, bedraagt ​​de netto vijfjaarsoverleving nog steeds slechts 5% tot 30%. Hoe de ziektelast van PLC effectief kan worden verminderd, is een groot probleem voor de volksgezondheid dat wereldwijd moet worden opgelost. Veel voorkomende risicofactoren voor PLC zijn onder meer Hepatitis B-virus (HBV), Hepatitis C-virus (HCV) -infectie, alcoholgebruik, metabolische factoren, enz. Hoewel antivirale geneesmiddelen chronische HBV en HCV tot op zekere hoogte kunnen beheersen of zelfs genezen, is chronische virale infectie wereldwijd nog steeds de belangrijkste oorzaak van PLC. Bovendien neemt, met de prevalentie van obesitas, diabetes en niet-alcoholische leververvetting (NAFLD), de incidentie van niet-infectieuze PLC geleidelijk toe. In de afgelopen jaren is NAFLD geleidelijk de belangrijkste oorzaak geworden van de wachtlijst voor levertransplantaties voor patiënten met hepatocellulair carcinoom in de Verenigde Staten. De klinische kenmerken en prognose van PLC veroorzaakt door verschillende pathogene factoren zijn verschillend. Daarom is het van groot belang om de risicofactoren van PLC volledig te identificeren, bekend te zijn met de klinische kenmerken en prognose van de ziekteontwikkeling, en de relevante monitoring- en follow-upstrategieën voor de preventie en behandeling van PLC te begrijpen. Momenteel zijn er weinig grote cohortstudies in één centrum naar de klinische kenmerken en langetermijnprognose van PLC.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Primaire leverkanker (PLC) is de zesde meest voorkomende maligniteit ter wereld en de derde meest voorkomende doodsoorzaak door maligniteit. PLC omvat voornamelijk hepatocellulair carcinoom (75% -85%) en intrahepatisch cholangiocarcinoom (10% -15%). In 2020 waren er wereldwijd ongeveer 905.677 nieuwe gevallen van PLC en 830.180 sterfgevallen. Ondanks de beschikbaarheid van een verscheidenheid aan behandelingen voor PLC, bedraagt ​​de netto vijfjaarsoverleving nog steeds slechts 5% tot 30%. Hoe de ziektelast van PLC effectief kan worden verminderd, is een groot probleem voor de volksgezondheid dat wereldwijd moet worden opgelost. Veel voorkomende risicofactoren voor PLC zijn onder meer Hepatitis B-virus (HBV), Hepatitis C-virus (HCV) -infectie, alcoholgebruik, metabolische factoren, enz. Hoewel antivirale geneesmiddelen chronische HBV en HCV tot op zekere hoogte kunnen beheersen of zelfs genezen, is chronische virale infectie wereldwijd nog steeds de belangrijkste oorzaak van PLC. Bovendien neemt, met de prevalentie van obesitas, diabetes en niet-alcoholische leververvetting (NAFLD), de incidentie van niet-infectieuze PLC geleidelijk toe. In de afgelopen jaren is NAFLD geleidelijk de belangrijkste oorzaak geworden van de wachtlijst voor levertransplantaties voor patiënten met hepatocellulair carcinoom in de Verenigde Staten. De klinische kenmerken en prognose van PLC veroorzaakt door verschillende pathogene factoren zijn verschillend. Daarom is het van groot belang om de risicofactoren van PLC volledig te identificeren, bekend te zijn met de klinische kenmerken en prognose van de ziekteontwikkeling, en de relevante monitoring- en follow-upstrategieën voor de preventie en behandeling van PLC te begrijpen. Momenteel zijn er weinig grote cohortstudies in één centrum naar de klinische kenmerken en langetermijnprognose van PLC.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210008
        • Werving
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

primaire leverkanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1,18 jaar of ouder; 2. eerste diagnose van primaire leverkanker op basis van verbeterde CT of verbeterde MRI of pathologie, in overeenstemming met de Chinese richtlijnen voor de diagnose en behandeling van primaire leverkanker (editie 2022).

Uitsluitingscriteria:

1. Compliceren van andere soorten kwaadaardige tumoren; 2. Complicerende psychische aandoeningen, ernstige hart- en longfunctiestoornissen, ernstige nierinsufficiëntie, ernstige infecties en cerebrovasculair accident; 3. nadat u een levertransplantatie of andere orgaantransplantatie heeft ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Epidemiologische kenmerken van het totale cohort naar etiologie van leverziekten
Tijdsspanne: 0 jaar
Epidemiologische kenmerken van het totale cohort naar etiologie van leverziekten, waaronder HBV, HCV, NAFLD, ALD en andere.
0 jaar
Klinische kenmerken van het totale cohort naar etiologie van de leverziekte
Tijdsspanne: 0 jaar
Klinische kenmerken van het totale cohort naar etiologie van leverziekten, waaronder HBV, HCV, NAFLD, ALD en andere.
0 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overlevingspercentages van het totale cohort en verschillende etiologieën
Tijdsspanne: 1 jaar, 3 jaar, 10 jaar
Overlevingspercentages van 1 jaar, 3 jaar, 5 jaar en 10 jaar voor het totale cohort en verschillende etiologieën
1 jaar, 3 jaar, 10 jaar
Risicofactoren voor de prognose in het totale cohort en verschillende etiologieën
Tijdsspanne: 10 jaar
Risicofactoren voor recidief, metastase en allemaal oorzaken van overlijden in het totale cohort en verschillende etiologieën
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PLC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren