Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et enkelt center, retrospektiv klinisk undersøgelse af de kliniske karakteristika ved primær leverkræft

Primær leverkræft (PLC) er den sjettehyppigste malignitet i verden og den tredjehyppigste årsag til malignitetsdød. PLC omfatter hovedsageligt hepatocellulært karcinom (75%-85%) og intrahepatisk kolangiokarcinom (10%-15%). I 2020 var der omkring 905.677 nye tilfælde af PLC på verdensplan og 830.180 dødsfald. På trods af tilgængeligheden af ​​en række behandlinger til PLC, er 5-års nettooverlevelsesraten stadig kun 5% til 30%. Hvordan man effektivt kan reducere sygdomsbyrden ved PLC er et stort folkesundhedsproblem, der skal løses på verdensplan. Almindelige risikofaktorer for PLC omfatter Hepatitis B-virus (HBV), Hepatitis C-virus (HCV) infektion, alkoholforbrug, metaboliske faktorer osv. Selvom antivirale lægemidler kan kontrollere eller endda helbrede kronisk HBV og HCV til en vis grad, er kronisk viral infektion stadig den førende årsag til PLC på verdensplan. Derudover stiger forekomsten af ​​ikke-infektiøs PLC gradvist med forekomsten af ​​fedme, diabetes og ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD). I de senere år er NAFLD gradvist blevet den førende årsag til levertransplantationsventeliste for patienter med hepatocellulært karcinom i USA. De kliniske karakteristika og prognose for PLC forårsaget af forskellige patogene faktorer er forskellige. Derfor er det af stor betydning fuldt ud at identificere risikofaktorerne ved PLC, være bekendt med de kliniske karakteristika og prognose for sygdomsudvikling og forstå de relevante monitorerings- og opfølgningsstrategier for forebyggelse og behandling af PLC. I øjeblikket er der få store, single-center kohorteundersøgelser af de kliniske træk og langsigtede prognoser af PLC.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Primær leverkræft (PLC) er den sjettehyppigste malignitet i verden og den tredjehyppigste årsag til malignitetsdød. PLC omfatter hovedsageligt hepatocellulært karcinom (75%-85%) og intrahepatisk kolangiokarcinom (10%-15%). I 2020 var der omkring 905.677 nye tilfælde af PLC på verdensplan og 830.180 dødsfald. På trods af tilgængeligheden af ​​en række behandlinger til PLC, er 5-års nettooverlevelsesraten stadig kun 5% til 30%. Hvordan man effektivt kan reducere sygdomsbyrden ved PLC er et stort folkesundhedsproblem, der skal løses på verdensplan. Almindelige risikofaktorer for PLC omfatter Hepatitis B-virus (HBV), Hepatitis C-virus (HCV) infektion, alkoholforbrug, metaboliske faktorer osv. Selvom antivirale lægemidler kan kontrollere eller endda helbrede kronisk HBV og HCV til en vis grad, er kronisk viral infektion stadig den førende årsag til PLC på verdensplan. Derudover stiger forekomsten af ​​ikke-infektiøs PLC gradvist med forekomsten af ​​fedme, diabetes og ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD). I de senere år er NAFLD gradvist blevet den førende årsag til levertransplantationsventeliste for patienter med hepatocellulært karcinom i USA. De kliniske karakteristika og prognose for PLC forårsaget af forskellige patogene faktorer er forskellige. Derfor er det af stor betydning fuldt ud at identificere risikofaktorerne ved PLC, være bekendt med de kliniske karakteristika og prognose for sygdomsudvikling og forstå de relevante monitorerings- og opfølgningsstrategier for forebyggelse og behandling af PLC. I øjeblikket er der få store, single-center kohorteundersøgelser af de kliniske træk og langsigtede prognoser af PLC.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
        • Rekruttering
        • Nanjing Drum Tower hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

primær leverkræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1,18 år eller ældre; 2. første diagnose af primær leverkræft baseret på forbedret CT eller forbedret MR eller patologi, i overensstemmelse med de kinesiske retningslinjer for diagnosticering og behandling af primær levercancer (2022-udgaven).

Ekskluderingskriterier:

1. Komplicering af andre typer maligne tumorer; 2. Komplicerende psykisk sygdom, alvorlig kardiopulmonal dysfunktion, alvorlig nyreinsufficiens, alvorlig infektion og cerebrovaskulær ulykke; 3. at have modtaget levertransplantation eller anden organtransplantation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Epidemiologiske karakteristika for den samlede kohorte efter leversygdomsætiologi
Tidsramme: 0 år
Epidemiologiske karakteristika af den samlede kohorte efter leversygdomsætiologi, herunder HBV, HCV, NAFLD, ALD og andre.
0 år
Kliniske karakteristika for den samlede kohorte efter leversygdomsætiologi
Tidsramme: 0 år
Kliniske karakteristika for den samlede kohorte efter leversygdomsætiologi, herunder HBV, HCV, NAFLD, ALD og andre.
0 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelsesrater for den samlede kohorte og forskellige ætiologier
Tidsramme: 1 år, 3 år, 10 år
1-års, 3-årige, 5-årige og 10-årige overlevelsesrater for overordnet kohorte og forskellige ætiologier
1 år, 3 år, 10 år
Risikofaktorer for prognose i den samlede kohorte og forskellige ætiologier
Tidsramme: 10 år
Risikofaktorer for recidiv, metastaser og alle forårsager død i den samlede kohorte og forskellige ætiologier
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær leverkræft

3
Abonner