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Uno studio clinico retrospettivo in un unico centro sulle caratteristiche cliniche del cancro epatico primario

Il cancro epatico primario (PLC) è il sesto tumore maligno più comune al mondo e la terza causa più comune di morte per tumore maligno. La PLC comprende principalmente il carcinoma epatocellulare (75%-85%) e il colangiocarcinoma intraepatico (10%-15%). Nel 2020 si sono verificati circa 905.677 nuovi casi di PLC in tutto il mondo e 830.180 decessi. Nonostante la disponibilità di una varietà di trattamenti per la PLC, il tasso di sopravvivenza netta a 5 anni è ancora solo tra il 5% e il 30%. Come ridurre efficacemente il carico di malattia della PLC è un importante problema di sanità pubblica che deve essere risolto in tutto il mondo. I fattori di rischio comuni per la PLC includono il virus dell’epatite B (HBV), l’infezione da virus dell’epatite C (HCV), il consumo di alcol, fattori metabolici, ecc. Sebbene i farmaci antivirali possano controllare o addirittura curare in una certa misura l’HBV e l’HCV cronici, l’infezione virale cronica è ancora la principale causa di PLC in tutto il mondo. Inoltre, con la prevalenza dell’obesità, del diabete e della steatosi epatica non alcolica (NAFLD), l’incidenza della PLC non infettiva sta gradualmente aumentando. Negli ultimi anni, la NAFLD è gradualmente diventata la principale causa di lista d’attesa per il trapianto di fegato per i pazienti con carcinoma epatocellulare negli Stati Uniti. Le caratteristiche cliniche e la prognosi della PLC causata da diversi fattori patogeni sono diverse. Pertanto, è di grande importanza identificare pienamente i fattori di rischio della PLC, avere familiarità con le caratteristiche cliniche e la prognosi dello sviluppo della malattia e comprendere le pertinenti strategie di monitoraggio e follow-up per la prevenzione e il trattamento della PLC. Attualmente, ci sono pochi ampi studi di coorte monocentrici sulle caratteristiche cliniche e sulla prognosi a lungo termine della PLC.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Il cancro epatico primario (PLC) è il sesto tumore maligno più comune al mondo e la terza causa più comune di morte per tumore maligno. La PLC comprende principalmente il carcinoma epatocellulare (75%-85%) e il colangiocarcinoma intraepatico (10%-15%). Nel 2020 si sono verificati circa 905.677 nuovi casi di PLC in tutto il mondo e 830.180 decessi. Nonostante la disponibilità di una varietà di trattamenti per la PLC, il tasso di sopravvivenza netta a 5 anni è ancora solo tra il 5% e il 30%. Come ridurre efficacemente il carico di malattia della PLC è un importante problema di sanità pubblica che deve essere risolto in tutto il mondo. I fattori di rischio comuni per la PLC includono il virus dell’epatite B (HBV), l’infezione da virus dell’epatite C (HCV), il consumo di alcol, fattori metabolici, ecc. Sebbene i farmaci antivirali possano controllare o addirittura curare in una certa misura l’HBV e l’HCV cronici, l’infezione virale cronica è ancora la principale causa di PLC in tutto il mondo. Inoltre, con la prevalenza dell’obesità, del diabete e della steatosi epatica non alcolica (NAFLD), l’incidenza della PLC non infettiva sta gradualmente aumentando. Negli ultimi anni, la NAFLD è gradualmente diventata la principale causa di lista d’attesa per il trapianto di fegato per i pazienti con carcinoma epatocellulare negli Stati Uniti. Le caratteristiche cliniche e la prognosi della PLC causata da diversi fattori patogeni sono diverse. Pertanto, è di grande importanza identificare pienamente i fattori di rischio della PLC, avere familiarità con le caratteristiche cliniche e la prognosi dello sviluppo della malattia e comprendere le pertinenti strategie di monitoraggio e follow-up per la prevenzione e il trattamento della PLC. Attualmente, ci sono pochi ampi studi di coorte monocentrici sulle caratteristiche cliniche e sulla prognosi a lungo termine della PLC.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210008
        • Reclutamento
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

cancro al fegato primario

Descrizione

Criterio di inclusione:

1,18 anni o più; 2. prima diagnosi di cancro al fegato primario basata su TC potenziata o MRI potenziata o patologia, in conformità con le Linee guida cinesi per la diagnosi e il trattamento del cancro epatico primario (edizione 2022).

Criteri di esclusione:

1. Complicare altri tipi di tumori maligni; 2. Malattia mentale complicante, grave disfunzione cardiopolmonare, grave insufficienza renale, grave infezione e accidente cerebrovascolare; 3. aver ricevuto un trapianto di fegato o un altro trapianto di organi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche epidemiologiche della coorte complessiva per eziologia della malattia epatica
Lasso di tempo: 0 anni
Caratteristiche epidemiologiche della coorte complessiva per eziologia della malattia epatica, inclusi HBV, HCV, NAFLD, ALD e altri.
0 anni
Caratteristiche cliniche della coorte complessiva per eziologia della malattia epatica
Lasso di tempo: 0 anni
Caratteristiche cliniche della coorte complessiva per eziologia della malattia epatica, inclusi HBV, HCV, NAFLD, ALD e altri.
0 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di sopravvivenza della coorte complessiva e diverse eziologie
Lasso di tempo: 1 anno, 3 anni, 10 anni
Tassi di sopravvivenza a 1 anno, 3 anni, 5 anni e 10 anni per la coorte complessiva e per diverse eziologie
1 anno, 3 anni, 10 anni
Fattori di rischio della prognosi nella coorte complessiva e nelle diverse eziologie
Lasso di tempo: 10 anni
I fattori di rischio per recidiva, metastasi e tutti causano la morte nella coorte complessiva e in diverse eziologie
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2010

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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