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Un estudio clínico retrospectivo de un solo centro sobre las características clínicas del cáncer de hígado primario

25 de marzo de 2024 actualizado por: Jie Li, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
El cáncer primario de hígado (PLC) es la sexta neoplasia maligna más común en el mundo y la tercera causa más común de muerte por malignidad. El PLC incluye principalmente carcinoma hepatocelular (75% -85%) y colangiocarcinoma intrahepático (10% -15%). En 2020, hubo alrededor de 905.677 nuevos casos de PLC en todo el mundo y 830.180 muertes. A pesar de la disponibilidad de una variedad de tratamientos para PLC, la tasa de supervivencia neta a 5 años sigue siendo sólo del 5% al ​​30%. Cómo reducir eficazmente la carga de morbilidad del PLC es un importante problema de salud pública que debe resolverse en todo el mundo. Los factores de riesgo comunes para PLC incluyen la infección por el virus de la hepatitis B (VHB), el virus de la hepatitis C (VHC), el consumo de alcohol, factores metabólicos, etc. Aunque los medicamentos antivirales pueden controlar o incluso curar el VHB y el VHC crónicos hasta cierto punto, la infección viral crónica sigue siendo la principal causa de PLC en todo el mundo. Además, con la prevalencia de la obesidad, la diabetes y la enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD), la incidencia de PLC no infecciosas está aumentando gradualmente. En los últimos años, NAFLD se ha convertido gradualmente en la principal causa de lista de espera de trasplante de hígado para pacientes con carcinoma hepatocelular en los Estados Unidos. Las características clínicas y el pronóstico del PLC causado por diferentes factores patogénicos son diferentes. Por lo tanto, es de gran importancia identificar completamente los factores de riesgo del PLC, estar familiarizado con las características clínicas y el pronóstico del desarrollo de la enfermedad y comprender las estrategias de seguimiento y vigilancia relevantes para la prevención y el tratamiento del PLC. Actualmente, existen pocos estudios de cohortes grandes, de un solo centro, sobre las características clínicas y el pronóstico a largo plazo del PLC.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

El cáncer primario de hígado (PLC) es la sexta neoplasia maligna más común en el mundo y la tercera causa más común de muerte por malignidad. El PLC incluye principalmente carcinoma hepatocelular (75% -85%) y colangiocarcinoma intrahepático (10% -15%). En 2020, hubo alrededor de 905.677 nuevos casos de PLC en todo el mundo y 830.180 muertes. A pesar de la disponibilidad de una variedad de tratamientos para PLC, la tasa de supervivencia neta a 5 años sigue siendo sólo del 5% al ​​30%. Cómo reducir eficazmente la carga de morbilidad del PLC es un importante problema de salud pública que debe resolverse en todo el mundo. Los factores de riesgo comunes para PLC incluyen la infección por el virus de la hepatitis B (VHB), el virus de la hepatitis C (VHC), el consumo de alcohol, factores metabólicos, etc. Aunque los medicamentos antivirales pueden controlar o incluso curar el VHB y el VHC crónicos hasta cierto punto, la infección viral crónica sigue siendo la principal causa de PLC en todo el mundo. Además, con la prevalencia de la obesidad, la diabetes y la enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD), la incidencia de PLC no infecciosas está aumentando gradualmente. En los últimos años, NAFLD se ha convertido gradualmente en la principal causa de lista de espera de trasplante de hígado para pacientes con carcinoma hepatocelular en los Estados Unidos. Las características clínicas y el pronóstico del PLC causado por diferentes factores patogénicos son diferentes. Por lo tanto, es de gran importancia identificar completamente los factores de riesgo del PLC, estar familiarizado con las características clínicas y el pronóstico del desarrollo de la enfermedad y comprender las estrategias de seguimiento y vigilancia relevantes para la prevención y el tratamiento del PLC. Actualmente, existen pocos estudios de cohortes grandes, de un solo centro, sobre las características clínicas y el pronóstico a largo plazo del PLC.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jie Li, M.D.,Ph.D
  • Número de teléfono: 15863787910
  • Correo electrónico: lijier@nju.edu.cn

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210008
        • Reclutamiento
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Contacto:
          • Jie Li, M.D., Ph.D
          • Número de teléfono: 15863787910
          • Correo electrónico: lijier@nju.edu.cn

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

cáncer de hígado primario

Descripción

Criterios de inclusión:

1,18 años o más; 2. primer diagnóstico de cáncer primario de hígado basado en TC mejorada o resonancia magnética mejorada o patología, de acuerdo con las Directrices chinas para el diagnóstico y tratamiento del cáncer primario de hígado (edición 2022).

Criterio de exclusión:

1. Complicar otros tipos de tumores malignos; 2. Enfermedad mental complicada, disfunción cardiopulmonar grave, insuficiencia renal grave, infección grave y accidente cerebrovascular; 3. haber recibido un trasplante de hígado u otro trasplante de órgano.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características epidemiológicas de la cohorte general por etiología de la enfermedad hepática.
Periodo de tiempo: 0 año
Características epidemiológicas de la cohorte general por etiología de la enfermedad hepática, incluidos VHB, VHC, NAFLD, ALD y otras.
0 año
Características clínicas de la cohorte general por etiología de la enfermedad hepática.
Periodo de tiempo: 0 año
Características clínicas de la cohorte general por etiología de la enfermedad hepática, incluidos VHB, VHC, NAFLD, ALD y otras.
0 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas de supervivencia de la cohorte general y diferentes etiologías.
Periodo de tiempo: 1 año, 3 años, 10 años
Tasas de supervivencia a 1, 3, 5 y 10 años para la cohorte general y diferentes etiologías
1 año, 3 años, 10 años
Factores de riesgo de pronóstico en la cohorte general y diferentes etiologías.
Periodo de tiempo: 10 años
Factores de riesgo de recurrencia, metástasis y muerte por todas las causas en la cohorte general y diferentes etiologías
10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PLC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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