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생활방식 중재 결과를 예측하는 대사 유연성 (MEPHISTO)

2024년 8월 26일 업데이트: Jan Gojda, MD, Charles University, Czech Republic

생활방식 중재 결과를 예측하기 위한 전신 및 장내 미생물군유전체 대사 유연성

체중 감량은 당뇨병(T2D) 관리의 초석이지만 임상 실습에서는 인지된 부담스러운 성격과 반응의 가변성으로 인해 체중 감량의 전달이 제한됩니다. 성공률을 높이기 위한 개입의 개인화는 충족되지 않은 임상적 요구입니다. 제안된 프로젝트 MEPHISTO(생활 방식 중재 결과를 예측하기 위한 전신 및 장내 미생물 대사 유연성)는 비만 환자의 연속 운동 및 식이 요법 중재 시 성공적인 체중 감량과 관련된 예측 기능을 식별하는 것을 목표로 합니다. 이를 위해 본 연구는 비만인의 운동 전후에 전신 수준과 장 수준에서 대사 유연성에 대한 최첨단 생리학적 표현형을 구현하는 임상 시험을 수행하는 것을 목표로 합니다. 성공적인 체중 감량의 예측 징후를 식별하기 위한 다이어트 + 운동 중재

연구 개요

상세 설명

중재의 효능과 건강 결과에 영향을 미치는 영향력 있는 결정 요인 중에는 개인의 대사 유연성 수준(MetFlex)이 있습니다. MetFlex는 대사 요구 및 영양 가용성의 변화에 ​​반응하여 적응하는 신체의 능력을 나타냅니다[Palmer, B.F. 및 D.J.Clegg.Mayo Clin Proc,2022.97(4):p.761-776.]. 손상된 MetFlex는 비만 및 당뇨병과 같은 상태에서 분명하지만 운동 훈련이나 칼로리 제한과 같은 생활 방식 중재를 통해 개선될 수 있습니다(Bergouignan et al., 2013; Huffman et al., 2012; Palmer & Clegg, 2022). 인슐린 민감성 개선. 그러나 MetFlex는 성공적인 체중 감량과 관련된 잠재적 메커니즘으로 연구되지 않았습니다. MetFlex의 감소, 즉 에너지 기질의 과잉 또는 결핍을 관리하는 제한된 세포/조직 능력은 미토콘드리아 기능의 손상과 이소성 조직의 과도한 지질 축적을 초래하여 제2형 당뇨병이나 대사 증후군과 같은 대사 장애를 초래합니다.

생활방식 개입에 대한 개인의 반응 능력을 예측하는 또 다른 잠재적 요인은 장내 미생물군(장내 미생물군집 및 대사체, MIME)입니다. 이는 비만 발생(Maruvada et al., 2017) 및 식이 중재에 대한 반응과 관련하여 개인 간 변동의 가장 중요한 원인 중 하나인 것으로 반복적으로 나타났습니다. 면역 세포와의 접촉을 통해서뿐만 아니라 생성된 다양한 대사산물, 즉 미생물군 유래 대사체를 통해서도 가능합니다(Hughes & Holscher, 2021). 장내 미생물군과 미생물군에서 유래된 대사체의 구성은 주로 숙주의 식단에 따라 형성됩니다. 이는 미생물군의 물질과 에너지의 주요 공급원을 나타냅니다(https://doi.org/10.1007/s11906-017-0721-). 6.). 따라서 현재까지 발표된 연구에서 장내 미생물 구성을 변경하기 위한 식이 요법에 관해 다소 일관성 없는 결과가 나왔다는 것은 놀랍습니다(https://doi.org/10.1016/j. orcp.2020.04.006.). 불일치는 개입 시작 시 개별 미생물 군집의 큰 가변성으로 설명될 수 있으며 마찬가지로 기본 MIME 서명이 체중 감량 성공 여부를 크게 결정합니다.

여기에서 연구자들은 전신 및 장 MetFlex를 추가로 탐구하고 운동 및 식이 중재 후 성공적인 체중 감량에 대한 사전 예측 변수로 사용할 수 있는지 조사하여 개념 증명을 제공하고 개인화된 라이프스타일 중재의 길을 닦을 수 있는지 여부를 조사하기 위한 복잡한 프로젝트를 제시합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Jana Potočková
  • 전화번호: +420267163031
  • 이메일: potocko@fnkv.cz

연구 장소

      • Prague, 체코, 10034
        • 모병
        • University Hospital Kralovske Vinohrady
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Prague, 체코, 10084
      • Prague, 체코, 16000

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • BMI>30
  • 25~45세

제외 기준:

  • 활동성 암
  • 당뇨병(의료 병력, 공복 혈당 >7.6 및/또는 2hOGTT 혈당 >11.1)
  • 조절되지 않는 내분비 질환
  • 코르티코스테로이드 요법
  • 면역억제요법
  • 임신
  • 모유 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
개입하지 않습니다.
실험적: 간섭
운동 개입
12주, 주 3회 점진적인 지구력 유산소 운동(회당 150~400kcal AEE)
12주, 25% 칼로리 감소, PMID 기준: 37069434

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대사 유연성의 변화(MetFlex(ΔRQ 200-0))
기간: 18개월
포도당 클램프 동안 ΔRQ(호흡 지수)로 측정된 대사 유연성의 변화
18개월
인슐린 민감성의 변화
기간: 18개월
포도당 클램프 동안 포도당 주입 속도(GIR)로 측정된 인슐린 민감도의 변화
18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포도당 내성은 주요 결과 변화와 관련이 있습니다
기간: 18개월
단식/2시간 경구 포도당 내성 테스트 혈당은 체중 감소와 긍정적인 관련이 있습니다.
18개월
HbA1c는 주요 결과 변화와 관련이 있습니다.
기간: 18개월
HbA1c는 체중 감소와 긍정적인 관련이 있습니다.
18개월
인슐린 민감도는 주요 결과 변화와 관련이 있습니다
기간: 18개월
GIR은 체중 감소와 긍정적인 관련이 있습니다.
18개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중 감소와 관련된 미생물 구성: 탐색 결과
기간: 18개월
개입 시 대변 샘플의 미생물군집 구성 변화는 성공적인 체중 감소 및/또는 대사 적응의 구성 요소입니다.
18개월
체중 감소와 관련된 대사학적 특징: 탐색 결과
기간: 18개월
개입 시 대변 샘플의 대사체 특징 변화는 성공적인 체중 감소 및/또는 대사 적응의 구성 요소입니다.
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jan Gojda, Third Faculty of Medicine Charles University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 2일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 12일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • EK VP57/0/2023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

익명화 후에는 합당한 요청이 있을 경우 데이터가 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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