Flexibilité métabolique pour prédire les résultats des interventions liées au mode de vie (MEPHISTO)
Flexibilité métabolique du corps entier et du microbiome intestinal pour prédire les résultats des interventions liées au mode de vie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Parmi les déterminants influents ayant un impact sur l'efficacité et les résultats pour la santé d'une intervention figure le niveau de flexibilité métabolique d'un individu (MetFlex). MetFlex désigne la capacité du corps à s'adapter en réponse aux modifications des demandes métaboliques et de la disponibilité des nutriments [Palmer, B.F. et D.J.Clegg.Mayo Clin Proc,2022.97(4):p.761-776.]. L'altération de MetFlex est évidente dans des conditions telles que l'obésité et le diabète, mais elle peut être améliorée grâce à des interventions liées au mode de vie telles que l'entraînement physique ou la restriction calorique (Bergouignan et al., 2013 ; Huffman et al., 2012 ; Palmer et Clegg, 2022) similaires à amélioration de la sensibilité à l’insuline. Cependant, MetFlex n’a pas été étudié en tant que mécanisme potentiel associé à une perte de poids réussie. Le déclin de MetFlex, c'est-à-dire la capacité limitée des cellules/tissus à gérer l'excès ou le déficit en substrats énergétiques, entraîne une fonction mitochondriale compromise et une accumulation excessive de lipides dans les tissus ectopiques, entraînant des troubles métaboliques tels que le DT2 ou le syndrome métabolique.
Un autre acteur potentiel prédisant la capacité d'un individu à répondre aux interventions liées au mode de vie est le microbiote intestinal (microbiome et métabolome intestinal, MIME). Il a été démontré à plusieurs reprises qu'il s'agit d'une des sources les plus importantes de variabilité interindividuelle en ce qui concerne le développement de l'obésité (Maruvada et al., 2017) et la réactivité aux interventions alimentaires. Le microbiome n'influence pas seulement directement la physiologie de l'hôte, par ex. par le contact avec les cellules immunitaires, mais aussi par la vaste gamme de métabolites produits, c'est-à-dire le métabolome dérivé du microbiote (Hughes & Holscher, 2021). La composition du microbiote intestinal et du métabolome dérivé du microbiote est largement façonnée par le régime alimentaire de l'hôte, car celui-ci représente la principale source de substances et d'énergie pour le microbiote (https://doi.org/10.1007/s11906-017-0721- 6.). Il est donc frappant que les études publiées à ce jour aient donné des résultats plutôt incohérents concernant les interventions alimentaires visant à modifier la composition du microbiote intestinal (https://doi.org/10.1016/j. orcp.2020.04.006.). L’écart peut s’expliquer par la grande variabilité des microbiomes individuels au début de l’intervention, et de même, la signature MIME de base détermine de manière significative le succès de la perte de poids.
Ici, les enquêteurs présentent un projet complexe visant à déterminer si MetFlex du corps entier et de l'intestin peut être exploré plus en détail et utilisé comme prédicteurs ex ante d'une perte de poids réussie après un exercice et des interventions diététiques, fournissant ainsi une preuve de concept et ouvrant la voie à des interventions personnalisées en matière de style de vie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jan Gojda, PhD
- Numéro de téléphone: +420267163031
- E-mail: jan.gojda@lf3.cuni.cz
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jana Potočková
- Numéro de téléphone: +420267163031
- E-mail: potocko@fnkv.cz
Lieux d'étude
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Prague, Tchéquie, 10034
- Recrutement
- University Hospital Kralovske Vinohrady
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Contact:
- Jan Gojda, PhD
- Numéro de téléphone: +420267163031
- E-mail: jan.gojda@lf3.cuni.cz
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Contact:
- Katerina Koudelkova, MD
- Numéro de téléphone: +420267163031
- E-mail: katerina.koudelkova@fnkv.cz
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Prague, Tchéquie, 10084
- Recrutement
- Third Medical Faculty,Charles University
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Contact:
- Michaela Šiklová, PhD
- Numéro de téléphone: +420267102222
- E-mail: michaela.siklova@lf3.cuni.cz
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Contact:
- PhD
- Numéro de téléphone: +420267163031
- E-mail: jan.gojda@lf3.cuni.cz
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Prague, Tchéquie, 16000
- Recrutement
- Faculty of Sports Science
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Contact:
- Michal Šteffl, PhD
- Numéro de téléphone: +420220172072
- E-mail: michal.steffl@ftvs.cuni.cz
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Contact:
- Tomáš Větrovský, PhD
- Numéro de téléphone: +420220172072
- E-mail: tomas.vetrovsky@ftvs.cuni.cz
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- IMC>30
- âge 25-45 ans
Critère d'exclusion:
- cancer actif
- diabète (antécédents médicaux, glycémie à jeun >7,6 et/ou glycémie 2hOGTT >11,1)
- maladies endocriniennes incontrôlées
- corticothérapie
- thérapie immunosuppressive
- grossesse
- allaitement maternel
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Aucune intervention.
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Expérimental: Intervention
Intervention d'exercice
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12 semaines, 3 fois par semaine d'exercices aérobiques d'endurance progressifs (150 à 400 kcal AEE par séance)
12 semaines, réduction calorique de 25 %, basé sur PMID : 37069434
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la flexibilité métabolique (MetFlex (ΔRQ 200-0))
Délai: 18 mois
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modification de la flexibilité métabolique mesurée en tant que ΔRQ (quotient respiratoire) pendant le clampage du glucose
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18 mois
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Modification de la sensibilité à l'insuline
Délai: 18 mois
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modification de la sensibilité à l'insuline mesurée en tant que débit de perfusion de glucose (GIR) pendant le clampage du glucose
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18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La tolérance au glucose est liée aux changements des principaux critères de jugement
Délai: 18 mois
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test de tolérance au glucose par voie orale à jeun/2 heures, la glycémie est positivement liée à la perte de poids.
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18 mois
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L'HbA1c est liée aux changements dans les principaux critères de jugement
Délai: 18 mois
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L'HbA1c est positivement liée à la perte de poids.
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18 mois
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La sensibilité à l'insuline est liée aux changements dans les principaux critères de jugement
Délai: 18 mois
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Le GIR est positivement lié à la perte de poids.
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18 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La composition du microbiome est liée à la perte de poids : résultat exploratoire
Délai: 18 mois
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Le changement dans la composition du microbiome dans les échantillons fécaux lors de l'intervention est un élément d'une perte de poids réussie et/ou d'une adaptation métabolique
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18 mois
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Les signatures métabolomiques sont liées à la perte de poids : résultat exploratoire
Délai: 18 mois
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La modification des signatures métabolomiques dans les échantillons fécaux lors de l'intervention est un élément d'une perte de poids réussie et/ou d'une adaptation métabolique
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jan Gojda, Third Faculty of Medicine Charles University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EK VP57/0/2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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