Metabolinen joustavuus elämäntapainterventioiden tulosten ennustamiseen (MEPHISTO)
Koko kehon ja suoliston mikrobiomin metabolinen joustavuus elämäntapainterventiotulosten ennustamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi vaikuttavista tekijöistä, jotka vaikuttavat toimenpiteen tehokkuuteen ja terveyteen, on yksilön metabolinen joustavuus (MetFlex). MetFlex ilmaisee kehon kykyä sopeutua aineenvaihdunnan tarpeiden ja ravinteiden saatavuuden muutoksiin [Palmer, B.F. ja D.J.Clegg.Mayo Clin Proc, 2022.97(4):s.761-776.]. Heikentynyt MetFlex on ilmeinen sairauksissa, kuten liikalihavuudessa ja diabeteksessa, mutta sitä voidaan parantaa elämäntapainterventioilla, kuten harjoittelulla tai kalorirajoituksella (Bergouignan et al., 2013; Huffman et al., 2012; Palmer & Clegg, 2022) samalla tavalla kuin insuliiniherkkyyden paraneminen. MetFlexiä ei kuitenkaan ole tutkittu mahdollisena mekanismina, joka liittyy onnistuneeseen painonpudotukseen. MetFlexin heikkeneminen eli rajallinen solujen/kudosten kyky hallita energiasubstraattien ylimäärää tai puutetta johtaa mitokondrioiden toiminnan vaarantumiseen ja liialliseen lipidien kertymiseen kohdunulkoisiin kudoksiin, mikä johtaa aineenvaihduntahäiriöihin, kuten T2D:hen tai metaboliseen oireyhtymään.
Toinen potentiaalinen toimija, joka ennustaa yksilön kykyä reagoida elämäntapainterventioihin, on suolen mikrobiota (suolen mikrobiomi ja metabolomi, MIME). Sen on toistuvasti osoitettu olevan yksi tärkeimmistä yksilöiden välisen vaihtelun lähteistä, kun on kyse liikalihavuuden kehittymisestä (Maruvada et al., 2017) ja herkkyydestä ruokavaliointerventioihin. Mikrobiomi ei vaikuta suoraan isännän fysiologiaan, esim. kosketuksen kautta immuunisolujen kanssa, mutta myös laajan valikoiman aineenvaihduntatuotteita, eli mikrobiosta peräisin olevaa metabolomia (Hughes & Holscher, 2021). Suoliston mikrobiotan ja mikrobiosta peräisin olevan aineenvaihdunnan koostumusta muokkaa suurelta osin isännän ruokavalio, koska se on mikrobiotan pääasiallinen aineiden ja energian lähde (https://doi.org/10.1007/s11906-017-0721- 6.). Siksi on silmiinpistävää, että tähän mennessä julkaistut tutkimukset ovat tuottaneet melko epäjohdonmukaisia tuloksia suoliston mikrobiotan koostumuksen muuttamista koskevista ruokavaliointerventioista (https://doi.org/10.1016/j. orcp.2020.04.006.). Eroa voidaan selittää yksittäisten mikrobiomien suurella vaihtelulla intervention alussa, ja vastaavasti perusviivan MIME-allekirjoitus määrää merkittävästi painonpudotuksen onnistumista.
Tässä tutkijat esittelevät monimutkaisen projektin, jonka tarkoituksena on selvittää, voidaanko koko kehon ja suoliston MetFlexiä tutkia edelleen ja käyttää onnistuneen painonpudotuksen ennakkoennusteina harjoituksen ja ruokavalion jälkeen, mikä tarjoaa todisteita konseptista ja tasoittaa tietä yksilöllisille elämäntapainterventioille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jan Gojda, PhD
- Puhelinnumero: +420267163031
- Sähköposti: jan.gojda@lf3.cuni.cz
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jana Potočková
- Puhelinnumero: +420267163031
- Sähköposti: potocko@fnkv.cz
Opiskelupaikat
-
-
-
Prague, Tšekki, 10034
- Rekrytointi
- University Hospital Kralovske Vinohrady
-
Ottaa yhteyttä:
- Jan Gojda, PhD
- Puhelinnumero: +420267163031
- Sähköposti: jan.gojda@lf3.cuni.cz
-
Ottaa yhteyttä:
- Katerina Koudelkova, MD
- Puhelinnumero: +420267163031
- Sähköposti: katerina.koudelkova@fnkv.cz
-
Prague, Tšekki, 10084
- Rekrytointi
- Third Medical Faculty,Charles University
-
Ottaa yhteyttä:
- Michaela Šiklová, PhD
- Puhelinnumero: +420267102222
- Sähköposti: michaela.siklova@lf3.cuni.cz
-
Ottaa yhteyttä:
- PhD
- Puhelinnumero: +420267163031
- Sähköposti: jan.gojda@lf3.cuni.cz
-
Prague, Tšekki, 16000
- Rekrytointi
- Faculty of Sports Science
-
Ottaa yhteyttä:
- Michal Šteffl, PhD
- Puhelinnumero: +420220172072
- Sähköposti: michal.steffl@ftvs.cuni.cz
-
Ottaa yhteyttä:
- Tomáš Větrovský, PhD
- Puhelinnumero: +420220172072
- Sähköposti: tomas.vetrovsky@ftvs.cuni.cz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI > 30
- ikä 25-45 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- aktiivinen syöpä
- diabetes (sairaushistoria, paastoglykemia >7,6 ja/tai 2hOGTT-glykemia >11,1)
- hallitsemattomat endokriiniset sairaudet
- kortikosteroidihoito
- immuunivastetta heikentävä hoito
- raskaus
- imetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei väliintuloa.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Harjoituksen interventio
|
12 viikkoa, 3 kertaa viikossa progressiivista kestävyysaerobista harjoittelua (150-400 kcal AEE per harjoitus)
12 viikkoa, 25 % kalorien vähennys PMID:n perusteella: 37069434
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos metabolisessa joustavuudessa (MetFlex (ΔRQ 200-0))
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
muutos metabolisessa joustavuudessa mitattuna ΔRQ:na (hengitysosamäärä) glukoosipuristuksen aikana
|
18 kuukautta
|
|
Muutos insuliiniherkkyydessä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
muutos insuliiniherkkyydessä mitattuna glukoosi-infuusionopeudella (GIR) glukoosipuristimen aikana
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoositoleranssi liittyy ensisijaisten tulosten muutoksiin
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
paasto/2h suun glukoositoleranssitesti glykemia liittyy positiivisesti painonpudotukseen.
|
18 kuukautta
|
|
HbA1c liittyy ensisijaisten tulosten muutoksiin
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
HbA1c liittyy positiivisesti painonpudotukseen.
|
18 kuukautta
|
|
Insuliiniherkkyys liittyy ensisijaisten tulosten muutoksiin
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
GIR liittyy positiivisesti painonpudotukseen.
|
18 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrobiomin koostumus liittyy painonpudotukseen: tutkimustulos
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Muutos mikrobiomikoostumuksessa ulostenäytteissä interventiossa on osa onnistunutta painonpudotusta ja/tai metabolista sopeutumista
|
18 kuukautta
|
|
Metaboliset allekirjoitukset liittyvät painonpudotukseen: tutkiva tulos
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Muutos metaboloisissa allekirjoituksissa ulostenäytteissä interventiossa on osa onnistunutta painonpudotusta ja/tai metabolista sopeutumista
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jan Gojda, Third Faculty of Medicine Charles University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EK VP57/0/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .