Метаболическая гибкость для прогнозирования результатов вмешательств в образ жизни (MEPHISTO)
Метаболическая гибкость микробиома всего тела и кишечника для прогнозирования результатов вмешательства в образ жизни
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Среди влиятельных факторов, влияющих на эффективность и результаты вмешательства для здоровья, является индивидуальный уровень метаболической гибкости (MetFlex). MetFlex обозначает способность организма адаптироваться в ответ на изменения метаболических потребностей и доступности питательных веществ [Palmer, B.F. и DJClegg.Mayo Clin Proc, 2022.97(4): p.761-776.]. Нарушение MetFlex очевидно при таких состояниях, как ожирение и диабет, однако его можно улучшить с помощью изменения образа жизни, такого как физические упражнения или ограничение калорий (Bergouignan et al., 2013; Huffman et al., 2012; Palmer & Clegg, 2022), аналогично улучшение чувствительности к инсулину. Однако MetFlex не изучался как потенциальный механизм, связанный с успешной потерей веса. Снижение MetFlex, то есть ограниченной способности клеток/тканей управлять избытком или дефицитом энергетических субстратов, приводит к нарушению функции митохондрий и чрезмерному накоплению липидов в эктопических тканях, что приводит к метаболическим нарушениям, таким как СД2 или метаболический синдром.
Еще одним потенциальным игроком, предсказывающим способность человека реагировать на изменения образа жизни, является микробиота кишечника (кишечный микробиом и метаболом, MIME). Неоднократно было показано, что он является одним из наиболее важных источников межиндивидуальной изменчивости, когда речь идет о развитии ожирения (Maruvada et al., 2017) и реакции на диетическое вмешательство. Микробиом не только напрямую влияет на физиологию хозяина, например не только через контакт с иммунными клетками, но и через огромное количество образующихся метаболитов, то есть метаболома, полученного из микробиоты (Hughes & Holscher, 2021). Состав кишечной микробиоты и метаболома, полученного из микробиоты, во многом определяется диетой хозяина, поскольку она представляет собой основной источник веществ и энергии для микробиоты (https://doi.org/10.1007/s11906-017-0721- 6.). Поэтому поразительно, что опубликованные на сегодняшний день исследования дали довольно противоречивые результаты относительно диетических вмешательств, направленных на изменение состава микробиоты кишечника (https://doi.org/10.1016/j. orcp.2020.04.006.). Несоответствие можно объяснить большой изменчивостью отдельных микробиомов в начале вмешательства, и аналогичным образом базовая сигнатура MIME в значительной степени определяет успех потери веса.
Здесь исследователи представляют комплексный проект по изучению возможности дальнейшего изучения и использования MetFlex всего тела и кишечника в качестве прогнозируемых показателей успешной потери веса после физических упражнений и диетических вмешательств, тем самым обеспечивая подтверждение концепции и прокладывая путь к персонализированным изменениям образа жизни.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jan Gojda, PhD
- Номер телефона: +420267163031
- Электронная почта: jan.gojda@lf3.cuni.cz
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jana Potočková
- Номер телефона: +420267163031
- Электронная почта: potocko@fnkv.cz
Места учебы
-
-
-
Prague, Чехия, 10034
- Рекрутинг
- University Hospital Kralovske Vinohrady
-
Контакт:
- Jan Gojda, PhD
- Номер телефона: +420267163031
- Электронная почта: jan.gojda@lf3.cuni.cz
-
Контакт:
- Katerina Koudelkova, MD
- Номер телефона: +420267163031
- Электронная почта: katerina.koudelkova@fnkv.cz
-
Prague, Чехия, 10084
- Рекрутинг
- Third Medical Faculty,Charles University
-
Контакт:
- Michaela Šiklová, PhD
- Номер телефона: +420267102222
- Электронная почта: michaela.siklova@lf3.cuni.cz
-
Контакт:
- PhD
- Номер телефона: +420267163031
- Электронная почта: jan.gojda@lf3.cuni.cz
-
Prague, Чехия, 16000
- Рекрутинг
- Faculty of Sports Science
-
Контакт:
- Michal Šteffl, PhD
- Номер телефона: +420220172072
- Электронная почта: michal.steffl@ftvs.cuni.cz
-
Контакт:
- Tomáš Větrovský, PhD
- Номер телефона: +420220172072
- Электронная почта: tomas.vetrovsky@ftvs.cuni.cz
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ИМТ>30
- возраст 25-45 лет
Критерий исключения:
- активный рак
- диабет (история болезни, гликемия натощак >7,6 и/или гликемия 2hOGTT >11,1)
- неконтролируемые эндокринные заболевания
- кортикостероидная терапия
- иммуносупрессивная терапия
- беременность
- грудное вскармливание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Без вмешательства.
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Физические упражнения
|
12 недель 3 раза в неделю аэробных упражнений на выносливость (от 150 до 400 ккал AEE за сеанс)
12 недель, снижение калорийности на 25%, на основе PMID: 37069434
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение метаболической гибкости (MetFlex (ΔRQ 200-0))
Временное ограничение: 18 месяцев
|
изменение метаболической гибкости, измеряемое как ΔRQ (дыхательный коэффициент) во время клэмп-теста глюкозы
|
18 месяцев
|
|
Изменение чувствительности к инсулину
Временное ограничение: 18 месяцев
|
изменение чувствительности к инсулину, измеряемое как скорость инфузии глюкозы (GIR) во время клэмп-теста глюкозы
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толерантность к глюкозе связана с изменениями первичных результатов.
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Гликемия натощак/2 часа при пероральном тесте на толерантность к глюкозе положительно связана с потерей веса.
|
18 месяцев
|
|
HbA1c связан с изменениями первичных исходов
Временное ограничение: 18 месяцев
|
HbA1c положительно влияет на потерю веса.
|
18 месяцев
|
|
Чувствительность к инсулину связана с изменениями первичных исходов
Временное ограничение: 18 месяцев
|
ГИР положительно относятся к снижению веса.
|
18 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав микробиома связан с потерей веса: результаты исследования
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Изменение состава микробиома в образцах фекалий после вмешательства является компонентом успешного снижения веса и/или метаболической адаптации.
|
18 месяцев
|
|
Метаболомические признаки связаны с потерей веса: результаты исследования
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Изменение метаболомных показателей в образцах фекалий после вмешательства является компонентом успешного снижения веса и/или метаболической адаптации.
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jan Gojda, Third Faculty of Medicine Charles University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EK VP57/0/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .