Flexibilidade metabólica para prever resultados de intervenções no estilo de vida (MEPHISTO)
Flexibilidade metabólica do microbioma intestinal e de corpo inteiro para prever resultados de intervenções no estilo de vida
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Entre os determinantes influentes que impactam a eficácia e os resultados de saúde de uma intervenção está o nível de flexibilidade metabólica de um indivíduo (MetFlex). MetFlex denota a capacidade do corpo de se adaptar em resposta a alterações nas demandas metabólicas e na disponibilidade de nutrientes [Palmer, B.F. e DJClegg.Mayo Clin Proc,2022.97(4):p.761-776.]. O MetFlex prejudicado é evidente em condições como obesidade e diabetes, mas pode ser melhorado por meio de intervenções no estilo de vida, como treinamento físico ou restrição calórica (Bergouignan et al., 2013; Huffman et al., 2012; Palmer & Clegg, 2022) semelhante a melhorias na sensibilidade à insulina. No entanto, o MetFlex não foi estudado como um mecanismo potencial associado ao sucesso da perda de peso. O declínio no MetFlex, ou seja, a capacidade celular/tecido limitada de gerenciar o excesso ou a deficiência de substratos energéticos leva ao comprometimento da função mitocondrial e ao acúmulo excessivo de lipídios em tecidos ectópicos, resultando em distúrbios metabólicos como DM2 ou síndrome metabólica.
Outro fator potencial que prevê a capacidade de um indivíduo de responder às intervenções no estilo de vida é a microbiota intestinal (microbioma e metaboloma intestinal, MIME). Foi repetidamente demonstrado que está entre as fontes mais importantes de variabilidade interindividual no que diz respeito ao desenvolvimento da obesidade (Maruvada et al., 2017) e à capacidade de resposta à intervenção dietética. O microbioma não influencia apenas diretamente a fisiologia do hospedeiro, por ex. através do contacto com células imunitárias, mas também através da vasta gama de metabolitos produzidos, ou seja, o metaboloma derivado da microbiota (Hughes & Holscher, 2021). A composição da microbiota intestinal e do metaboloma derivado da microbiota é em grande parte moldada pela dieta do hospedeiro, pois esta representa a principal fonte de substâncias e energia para a microbiota (https://doi.org/10.1007/s11906-017-0721- 6.). É, portanto, surpreendente que os estudos publicados até à data tenham produzido resultados bastante inconsistentes relativamente às intervenções dietéticas para alterar a composição da microbiota intestinal (https://doi.org/10.1016/j. orcp.2020.04.006.). A discrepância pode ser explicada pela grande variabilidade dos microbiomas individuais no início da intervenção e, da mesma forma, a assinatura inicial do MIME determina significativamente o sucesso da perda de peso.
Aqui, os investigadores apresentam um projeto complexo para investigar se o MetFlex de corpo inteiro e intestino pode ser mais explorado e usado como preditores ex-ante de perda de peso bem-sucedida após exercícios e intervenções dietéticas, fornecendo assim uma prova de conceito e abrindo caminho para intervenções personalizadas no estilo de vida.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jan Gojda, PhD
- Número de telefone: +420267163031
- E-mail: jan.gojda@lf3.cuni.cz
Estude backup de contato
- Nome: Jana Potočková
- Número de telefone: +420267163031
- E-mail: potocko@fnkv.cz
Locais de estudo
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Prague, Tcheca, 10034
- Recrutamento
- University Hospital Kralovske Vinohrady
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Contato:
- Jan Gojda, PhD
- Número de telefone: +420267163031
- E-mail: jan.gojda@lf3.cuni.cz
-
Contato:
- Katerina Koudelkova, MD
- Número de telefone: +420267163031
- E-mail: katerina.koudelkova@fnkv.cz
-
Prague, Tcheca, 10084
- Recrutamento
- Third Medical Faculty,Charles University
-
Contato:
- Michaela Šiklová, PhD
- Número de telefone: +420267102222
- E-mail: michaela.siklova@lf3.cuni.cz
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Contato:
- PhD
- Número de telefone: +420267163031
- E-mail: jan.gojda@lf3.cuni.cz
-
Prague, Tcheca, 16000
- Recrutamento
- Faculty of Sports Science
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Contato:
- Michal Šteffl, PhD
- Número de telefone: +420220172072
- E-mail: michal.steffl@ftvs.cuni.cz
-
Contato:
- Tomáš Větrovský, PhD
- Número de telefone: +420220172072
- E-mail: tomas.vetrovsky@ftvs.cuni.cz
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC>30
- idade 25-45 anos
Critério de exclusão:
- câncer ativo
- diabetes (histórico médico, glicemia de jejum >7,6 e/ou glicemia 2hOGTT >11,1)
- doenças endócrinas não controladas
- terapia com corticosteróides
- terapia imunossupressora
- gravidez
- amamentação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma intervenção.
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Experimental: Intervenção
Intervenção de exercícios
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12 semanas, 3 vezes por semana de exercícios aeróbicos de resistência progressiva (150 a 400kcal AEE por sessão)
12 semanas, redução calórica de 25%, com base no PMID: 37069434
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na flexibilidade metabólica (MetFlex (ΔRQ 200-0))
Prazo: 18 meses
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mudança na flexibilidade metabólica medida como ΔRQ (quociente respiratório) durante o clamp de glicose
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18 meses
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Mudança na sensibilidade à insulina
Prazo: 18 meses
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alteração na sensibilidade à insulina medida como taxa de infusão de glicose (GIR) durante o clamp de glicose
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A tolerância à glicose está relacionada com alterações nos resultados primários
Prazo: 18 meses
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glicemia em jejum/teste oral de tolerância à glicose de 2h relaciona-se positivamente com perda de peso.
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18 meses
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HbA1c está relacionada a alterações nos resultados primários
Prazo: 18 meses
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A HbA1c está positivamente relacionada com a perda de peso.
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18 meses
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A sensibilidade à insulina está relacionada com alterações nos resultados primários
Prazo: 18 meses
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O GIR está positivamente relacionado à perda de peso.
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18 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição do microbioma relacionada à perda de peso: resultado exploratório
Prazo: 18 meses
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A mudança na composição do microbioma em amostras fecais após a intervenção é um componente do sucesso da perda de peso e/ou adaptação metabólica
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18 meses
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Assinaturas metabólicas relacionadas à perda de peso: resultado exploratório
Prazo: 18 meses
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A mudança nas assinaturas metabólicas em amostras fecais após a intervenção é um componente do sucesso da perda de peso e/ou adaptação metabólica
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jan Gojda, Third Faculty of Medicine Charles University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EK VP57/0/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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