- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06332573
종양 성학 지원이 새로 암 진단을 받은 환자의 삶의 질에 미치는 영향 (SEXOCARE)
암 치료를 받는 환자를 위한 지지 요법으로서의 종양 성학은 2022년에도 여전히 거의 논의되지 않거나 심지어 존재하지도 않습니다. 그러나 암, 치료의 영향 및 대다수 환자의 친밀한 삶의 중요성을 고려할 때 치료 및 암 후 과정 전반에 걸쳐 성 건강 보존을 통합하는 것이 권장됩니다.
Onco-sexology는 프랑스 국립 암 연구소(INCa)가 인증한 지지 치료 서비스 중 하나입니다. 이는 2014~2019년 암계획과 2017~2030년 국가성건강전략계획의 목표이기도 하다.
성은 인간의 근본적인 요구 중 하나이지만, 만성 질환이나 암 진단의 경우, 친밀한 삶을 다루는 의료 전문가의 훈련 부족, 간병인과 환자 사이에 이 주제에 대한 의견 교환의 어려움, 종양성학 상담을 위한 재정적 지원 부족은 모두 종양성 환자의 글로벌 관리에 장애물이 됩니다. 하지만 환자들은 해당 주제에 대해 전문가와 친밀한 방식으로 논의할 수 있기를 바랍니다.
종양-성학은 이미 지지요법으로 권장되지만, 성적 어려움 관리 지연이 삶의 질에 미치는 영향에 대한 연구는 종양 환자의 진료 방식과 치료 경로를 바꾸는 데 충분한 수준의 증거를 제공할 수 있습니다. 우리의 목표는 종양 성학의 초기 관리가 후기 관리(즉, 전신 종양학 치료 도입 전과 후의 종양 성학 상담)에 비해 삶의 질에 영향을 미치는지 여부를 연구하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Marseille, 프랑스
- 모병
- Hôpital Européen Marseille
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연락하다:
- Myriam BENNANI
- 전화번호: 0413428351
- 이메일: m.bennani@hopital-europeen.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 완화의료를 포함한 신규 암진단
- 무료로 정보를 바탕으로 서면 동의를 받은 후
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 사법적 또는 행정적 결정으로 인해 자유를 박탈당한 사람.
- 법적 보호조치의 대상이 되거나 동의를 표명할 수 없는 자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: "조기 개입" 그룹
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전신 종양학 치료 도입 전 종양성학 지원 시작
전신 종양 치료 도입 후 종양 성학 지원 시작(치료 시작 후 2~3개월).
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다른: "늦은 개입" 그룹
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전신 종양학 치료 도입 전 종양성학 지원 시작
전신 종양 치료 도입 후 종양 성학 지원 시작(치료 시작 후 2~3개월).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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종양 성학 지원 종료 시 36개 항목 약식 설문조사(SF-36)로 측정된 삶의 질이 개선된 환자 비율
기간: 4개월
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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36개 항목 간략 설문조사(SF-36) 설문지를 통해 종양 성학 지원 종료 후 6개월 및 12개월 후 환자의 삶의 질 평가
기간: 종양학 성학 지원 종료 후 6개월 및 12개월
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종양학 성학 지원 종료 후 6개월 및 12개월
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특정 설문지를 통해 두 그룹 모두에서 종양-성학 지원 종료 시 성생활의 질 평가(여성과 남성의 성적 삶의 질)
기간: 4개월
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4개월
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특정 설문지를 통한 종양-성학 지원 종료 후 6개월 및 12개월 후의 성생활의 질 평가(여성과 남성의 삶의 질)
기간: 종양학 성학 지원 종료 후 6개월 및 12개월
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종양학 성학 지원 종료 후 6개월 및 12개월
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신체 이미지 평가, "신체 이미지 척도"를 통한 종양 성학 지원 종료 시.
기간: 4개월
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4개월
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"신체 이미지 척도"를 통해 종양 성전문의와의 마지막 상담 후 6개월 및 12개월에 환자의 신체 이미지를 평가합니다.
기간: 종양 성전문의와의 마지막 상담 후 6개월 및 12개월
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종양 성전문의와의 마지막 상담 후 6개월 및 12개월
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종양성학 치료에서 치료 종료 시 환자의 만족도 평가
기간: 종양학 성학 지원 종료 후 6개월 및 12개월
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종양학 성학 지원 종료 후 6개월 및 12개월
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발표 상담 중 성적 어려움을 표현한 환자 비율
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 24-06
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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