Onkoseksuaalisen tuen vaikutus syöpädiagnoosin saaneiden potilaiden elämänlaatuun (SEXOCARE)
Onkoseksologiasta syöpäpotilaiden tukihoitona keskustellaan vielä harvoin tai sitä ei ole ollenkaan vuonna 2022. On kuitenkin suositeltavaa integroida seksuaaliterveyden säilyttäminen koko hoidon ja syövän jälkeisen prosessin ajan, koska syövän vaikutukset, hoidot ja intiimielämän merkitys suurimmalle osalle potilaista ovat tärkeitä.
Onkoseksologia on yksi Ranskan kansallisen syöpäinstituutin (INCa) validoimista tukihoitopalveluista. Se on myös vuosien 2014-2019 syöpäsuunnitelman ja 2017-2030 kansallisen seksuaaliterveysstrategiasuunnitelman tavoite.
Vaikka seksuaalisuus on yksi ihmisen perustarpeista, mukaan lukien kroonisen sairauden tai syöpädiagnoosin tapauksessa, terveydenhuollon ammattilaisten koulutuksen puute käsitellä intiimielämää, vaikeus vaihtaa tätä asiaa hoitajien ja potilaiden välillä, Onkoseksuaalisten konsultaatioiden taloudellisen tuen puute ovat kaikki esteitä syöpäpotilaiden maailmanlaajuiselle hoidolle. Se on kuitenkin potilaiden pyyntö, että he voisivat keskustella aiheesta intiimisti ammattilaisen kanssa.
Vaikka onkoseksologiaa suositellaan jo tukihoitona, tutkimus seksuaaliongelmien hallinnan viivästymisen vaikutuksista elämänlaatuun voisi tarjota riittävän tason todisteita syöpäpotilaan käytäntöjen ja hoitopolun muuttamiseksi. Tavoitteenamme on tutkia onko onkoseksologian varhaisella hoidolla vaikutusta elämänlaatuun verrattuna myöhäiseen hoitoon (eli onkoseksologian konsultaatio ennen systeemisen onkologisen hoidon aloittamista vs. jälkeen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska
- Rekrytointi
- Hôpital Européen Marseille
-
Ottaa yhteyttä:
- Myriam BENNANI
- Puhelinnumero: 0413428351
- Sähköposti: m.bennani@hopital-europeen.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Uusi syöpädiagnoosi, mukaan lukien palliatiivinen hoito
- Annettuaan vapaan ja tietoisen kirjallisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Henkilöt, joilta on riistetty vapaus tuomioistuimen tai hallinnon päätöksellä.
- Henkilöt, jotka ovat oikeudellisen suojatoimenpiteen kohteena tai jotka eivät voi ilmaista suostumustaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: "Varhainen puuttuminen" -ryhmä
|
Onkoseksuaalisen tuen aloittaminen ennen systeemisen onkologian hoidon aloittamista
Onkoseksuaalisen tuen aloittaminen systeemisen onkologian hoidon aloittamisen jälkeen (2-3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen).
|
|
Muut: "Myöhäinen puuttuminen" -ryhmä
|
Onkoseksuaalisen tuen aloittaminen ennen systeemisen onkologian hoidon aloittamista
Onkoseksuaalisen tuen aloittaminen systeemisen onkologian hoidon aloittamisen jälkeen (2-3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, joiden elämänlaatu on parantunut, mitattuna 36-kohtaisella lyhytmuototutkimuksella (SF-36) onkoseksuaalisen tuen lopussa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden elämänlaadun arviointi 6 ja 12 kuukauden kuluttua onkoseksuaalisen tuen päättymisestä 36 Item Short Form Survey (SF-36) -kyselylomakkeen avulla
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta onkoseksuaalisen tuen päättymisen jälkeen
|
6 ja 12 kuukautta onkoseksuaalisen tuen päättymisen jälkeen
|
|
Seksuaalisen elämänlaadun arviointi onkoseksologisen tuen lopussa molemmissa ryhmissä erityisillä kyselylomakkeilla (Seksuaalinen elämänlaatu-nainen ja miehet)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
Seksuaalisen elämänlaadun arviointi 6 ja 12 kuukauden kuluttua onkoseksuaalisen tuen päättymisestä erityisillä kyselylomakkeilla (Seksuaalinen elämänlaatu - naiset ja miehet)
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta onkoseksuaalisen tuen päättymisen jälkeen
|
6 ja 12 kuukautta onkoseksuaalisen tuen päättymisen jälkeen
|
|
Kehonkuvan arviointi onkoseksologisen tuen lopussa "Body Image Scalen" kautta.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
Potilaan kehonkuvan arviointi 6 ja 12 kuukauden kuluttua viimeisestä onkoseksologin konsultaatiosta "Body Image Scalen" avulla.
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukauden kuluttua viimeisestä onkoseksologin konsultaatiosta
|
6 ja 12 kuukauden kuluttua viimeisestä onkoseksologin konsultaatiosta
|
|
Potilaan tyytyväisyyden arviointi hoidon lopussa onkoseksologisessa hoidossa
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta onkoseksuaalisen tuen päättymisen jälkeen
|
6 ja 12 kuukautta onkoseksuaalisen tuen päättymisen jälkeen
|
|
Niiden potilaiden määrä, jotka ilmaisevat seksuaalisia vaikeuksia ilmoituksen kuulemisen aikana
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .