Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние онкосексологической поддержки на качество жизни пациентов, у которых впервые диагностирован рак (SEXOCARE)

27 июня 2025 г. обновлено: Hôpital Européen Marseille

Онкосексология как поддерживающая помощь пациентам, лечившимся от рака, по-прежнему редко обсуждается или даже не существует в 2022 году. Тем не менее, рекомендуется интегрировать сохранение сексуального здоровья на протяжении всего лечения и постракового процесса, учитывая влияние рака, лечения и важность интимной жизни для большинства пациентов.

Онко-сексология — одна из услуг поддерживающей терапии, одобренная Французским национальным институтом рака (INCa). Это также является целью плана по борьбе с раком на 2014–2019 годы и национального стратегического плана по сексуальному здоровью на 2017–2030 годы.

Хотя сексуальность является одной из фундаментальных потребностей человека, в том числе в случае хронического заболевания или диагноза рака, отсутствие подготовки медицинских работников для решения вопросов интимной жизни, трудности обмена информацией по этому вопросу между лицами, осуществляющими уход, и пациентами, отсутствие финансовой поддержки консультаций по онкосексологии – все это препятствия на пути глобального ведения онкологических больных. Тем не менее, пациенты просят иметь возможность обсудить эту тему в интимной обстановке с профессионалом.

Хотя онкосексология уже рекомендована в качестве поддерживающей терапии, исследование влияния задержки в лечении сексуальных трудностей на качество жизни могло бы предоставить достаточный уровень доказательств для изменения практики и способа оказания помощи онкологическим больным. Наша цель — изучить, влияет ли раннее лечение в онкосексологии на качество жизни по сравнению с поздним лечением (т. е. консультация онкосексолога до или после начала системного онкологического лечения).

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

168

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Marseille, Франция
        • Рекрутинг
        • Hôpital Européen Marseille
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Новые диагнозы рака, включая паллиативную помощь
  • Дав свободное и информированное письменное согласие

Критерий исключения:

  • Беременная или кормящая женщина
  • Лица, лишенные свободы по судебному или административному решению.
  • Лица, к которым применяются меры правовой защиты или которые не могут выразить свое согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа «Раннее вмешательство»
Начало онкосексологической поддержки до начала лечения системной онкологии
Начало онкосексологической поддержки после начала лечения системной онкологии (через 2-3 месяца после начала лечения).
Другой: Группа «Позднее вмешательство»
Начало онкосексологической поддержки до начала лечения системной онкологии
Начало онкосексологической поддержки после начала лечения системной онкологии (через 2-3 месяца после начала лечения).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля пациентов с улучшенным качеством жизни, измеренная с помощью краткого опроса из 36 вопросов (SF-36) по окончании онкосексологической поддержки
Временное ограничение: 4 месяца
4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка качества жизни пациентов через 6 и 12 месяцев после окончания онкосексологического сопровождения с помощью анкеты Short Form Survey из 36 пунктов (SF-36).
Временное ограничение: Через 6 и 12 месяцев после окончания онкосексологического сопровождения
Через 6 и 12 месяцев после окончания онкосексологического сопровождения
Оценка качества сексуальной жизни по окончании онкосексологического сопровождения в обеих группах с помощью специальных анкет (Сексуальное качество жизни - женщин и мужчин)
Временное ограничение: 4 месяца
4 месяца
Оценка качества сексуальной жизни через 6 и 12 месяцев после окончания онкосексологического сопровождения по специальным анкетам (Сексуальное качество жизни женщин и мужчин)
Временное ограничение: Через 6 и 12 месяцев после окончания онкосексологического сопровождения
Через 6 и 12 месяцев после окончания онкосексологического сопровождения
Оценка образа тела по окончании онкосексологического сопровождения посредством «Шкалы образа тела».
Временное ограничение: 4 месяца
4 месяца
Оценка образа тела пациента через 6 и 12 месяцев после последней консультации у онкосексолога с помощью «Шкалы образа тела».
Временное ограничение: Через 6 и 12 месяцев после последней консультации онкосексолога
Через 6 и 12 месяцев после последней консультации онкосексолога
Оценка удовлетворенности пациента по окончании лечения в онкосексологической помощи
Временное ограничение: Через 6 и 12 месяцев после окончания онкосексологического сопровождения
Через 6 и 12 месяцев после окончания онкосексологического сопровождения
Доля пациентов, выражающих сексуальные трудности во время консультации или объявления
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

22 августа 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

22 января 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 24-06

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться