Impact de l'accompagnement en onco-sexologie sur la qualité de vie des patients nouvellement diagnostiqués pour un cancer (SEXOCARE)
L’onco-sexologie comme prise en charge de support pour les patients traités pour un cancer est encore peu évoquée voire inexistante en 2022. Il est cependant recommandé d'intégrer la préservation de la santé sexuelle tout au long du processus de traitement et d'après-cancer, compte tenu de l'impact du cancer, des traitements et de l'importance de la vie intime pour une majorité de patients.
L'onco-sexologie fait partie des prestations de soins de support validées par l'Institut National du Cancer (INCa). C’est également un objectif du plan cancer 2014-2019 et du plan stratégique national de santé sexuelle 2017-2030.
Même si la sexualité fait partie des besoins fondamentaux de l'être humain, y compris en cas de diagnostic de maladie chronique ou de cancer, le manque de formation des professionnels de santé pour gérer la vie intime, la difficulté d'échanger à ce sujet entre soignants et patients, le manque de soutien financier aux consultations d'onco-sexologie, sont autant d'obstacles à la prise en charge globale des patients en oncologie. Cependant, c'est une demande des patients de pouvoir discuter du sujet de manière intime avec un professionnel.
Alors que l’onco-sexologie est déjà recommandée comme soin de support, une étude sur l’impact du retard dans la prise en charge des difficultés sexuelles sur la qualité de vie pourrait apporter un niveau de preuve suffisant pour faire évoluer les pratiques et le parcours de soins du patient en oncologie. Notre objectif est d'étudier si une prise en charge précoce en onco-sexologie a un impact sur la qualité de vie par rapport à une prise en charge tardive (ie consultation en onco-sexologie avant versus après introduction d'un traitement oncologique systémique).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Marseille, France
- Recrutement
- Hôpital Européen Marseille
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Contact:
- Myriam BENNANI
- Numéro de téléphone: 0413428351
- E-mail: m.bennani@hopital-europeen.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de ≥ 18 ans
- Nouveau diagnostic de cancer, y compris soins palliatifs
- Avoir donné son consentement écrit, libre et éclairé
Critère d'exclusion:
- Femme enceinte ou allaitante
- Personnes privées de liberté par une décision judiciaire ou administrative.
- Les personnes faisant l’objet d’une mesure judiciaire de protection ou qui ne sont pas en mesure d’exprimer leur consentement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe "Intervention précoce"
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Initiation d’un accompagnement en onco-sexologie avant l’introduction d’un traitement oncologique systémique
Initiation d'un accompagnement en onco-sexologie après l'introduction du traitement oncologique systémique (2-3 mois après le début du traitement).
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Autre: Groupe "Intervention tardive"
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Initiation d’un accompagnement en onco-sexologie avant l’introduction d’un traitement oncologique systémique
Initiation d'un accompagnement en onco-sexologie après l'introduction du traitement oncologique systémique (2-3 mois après le début du traitement).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de patients ayant une qualité de vie améliorée, tel que mesuré par l'enquête abrégée en 36 éléments (SF-36) à la fin du soutien en onco-sexologie
Délai: 4 mois
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluation de la qualité de vie des patients à 6 et 12 mois après la fin de l'accompagnement en onco-sexologie à travers le questionnaire 36-Item Short Form Survey (SF-36)
Délai: 6 et 12 mois après la fin de l'accompagnement en onco-sexologie
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6 et 12 mois après la fin de l'accompagnement en onco-sexologie
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Évaluation de la qualité de vie sexuelle à la fin de l'accompagnement en onco-sexologie dans les deux groupes à travers des questionnaires spécifiques (La qualité de vie sexuelle-femme et homme)
Délai: 4 mois
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4 mois
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Évaluation de la qualité de vie sexuelle à 6 et 12 mois après la fin de l'accompagnement en onco-sexologie à travers des questionnaires spécifiques (La qualité de vie sexuelle-femme et homme)
Délai: 6 et 12 mois après la fin de l'accompagnement en onco-sexologie
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6 et 12 mois après la fin de l'accompagnement en onco-sexologie
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Évaluation de l'image corporelle, à l'issue de l'accompagnement en onco-sexologie à travers le "Body Image Scale".
Délai: 4 mois
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4 mois
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Évaluation de l'image corporelle, du patient à 6 et 12 mois après la dernière consultation avec l'onco-sexologue à travers le « Body Image Scale ».
Délai: 6 et 12 mois après la dernière consultation avec l'onco-sexologue
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6 et 12 mois après la dernière consultation avec l'onco-sexologue
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Évaluation de la satisfaction du patient à la fin du soin en soins d'onco-sexologie
Délai: 6 et 12 mois après la fin de l'accompagnement en onco-sexologie
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6 et 12 mois après la fin de l'accompagnement en onco-sexologie
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Taux de patients exprimant des difficultés sexuelles lors de la consultation d'annonce
Délai: 24mois
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-06
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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