Impact van onco-seksuologische ondersteuning op de kwaliteit van leven van patiënten bij wie onlangs de diagnose kanker is gesteld (SEXOCARE)
Onco-seksuologie als ondersteunende zorg voor patiënten die voor kanker worden behandeld, wordt anno 2022 nog steeds zelden besproken of zelfs onbestaande. Het wordt echter aanbevolen om het behoud van de seksuele gezondheid te integreren in de gehele behandeling en het post-kankerproces, gezien de impact van kanker, behandelingen en het belang van het intieme leven voor de meerderheid van de patiënten.
Onco-seksuologie is een van de ondersteunende zorgdiensten die zijn gevalideerd door het Franse Nationale Kankerinstituut (INCa). Het is ook een doelstelling van het kankerplan 2014-2019 en het nationale strategieplan voor seksuele gezondheid 2017-2030.
Hoewel seksualiteit een van de fundamentele behoeften van de mens is, ook in het geval van een chronische ziekte of de diagnose van kanker, het gebrek aan opleiding van gezondheidswerkers om met het intieme leven om te gaan, de moeilijkheid om over dit onderwerp van gedachten te wisselen tussen zorgverleners en patiënten, Het gebrek aan financiële steun voor onco-seksuologische consultaties zijn allemaal obstakels voor de mondiale behandeling van oncologiepatiënten. Het is echter een verzoek van patiënten om het onderwerp op een intieme manier met een professional te kunnen bespreken.
Hoewel onco-seksuologie al wordt aanbevolen als ondersteunende zorg, zou een onderzoek naar de impact van de vertraging in de behandeling van seksuele problemen op de kwaliteit van leven voldoende bewijs kunnen opleveren om de praktijken en het zorgtraject van de oncologiepatiënt te veranderen. Ons doel is om te onderzoeken of vroege behandeling in de onco-seksuologie een impact heeft op de kwaliteit van leven in vergelijking met late behandeling (dat wil zeggen onco-seksuologische consultatie vóór versus na introductie van systemische oncologische behandeling).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk
- Werving
- Hôpital Européen Marseille
-
Contact:
- Myriam BENNANI
- Telefoonnummer: 0413428351
- E-mail: m.bennani@hopital-europeen.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Nieuwe diagnose van kanker, inclusief palliatieve zorg
- Na het geven van vrije en geïnformeerde schriftelijke toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
- Personen die door een rechterlijke of administratieve beslissing van hun vrijheid zijn beroofd.
- Personen die onderworpen zijn aan een wettelijke beschermingsmaatregel of die hun toestemming niet kunnen uiten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep "Vroegtijdige interventie".
|
Initiëren van onco-seksuologische ondersteuning vóór de introductie van systemische oncologische behandeling
Start van onco-seksuologische ondersteuning na de introductie van systemische oncologische behandeling (2-3 maanden na aanvang van de behandeling).
|
|
Ander: Groep "Late interventie".
|
Initiëren van onco-seksuologische ondersteuning vóór de introductie van systemische oncologische behandeling
Start van onco-seksuologische ondersteuning na de introductie van systemische oncologische behandeling (2-3 maanden na aanvang van de behandeling).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage patiënten met een verbeterde levenskwaliteit zoals gemeten door de 36-Item Short Form Survey (SF-36) aan het einde van de onco-seksuologische ondersteuning
Tijdsspanne: 4 maanden
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evaluatie van de kwaliteit van leven van patiënten 6 en 12 maanden na het einde van de onco-seksuologische ondersteuning via de 36-Item Short Form Survey (SF-36) vragenlijst
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden na het einde van de onco-seksuologische ondersteuning
|
6 en 12 maanden na het einde van de onco-seksuologische ondersteuning
|
|
Evaluatie van de kwaliteit van het seksuele leven aan het einde van de onco-seksuologische ondersteuning in beide groepen via specifieke vragenlijsten (De seksuele kwaliteit van leven - vrouwen en mannen)
Tijdsspanne: 4 maanden
|
4 maanden
|
|
Evaluatie van de kwaliteit van het seksuele leven op 6 en 12 maanden na het einde van de onco-seksuologische ondersteuning via specifieke vragenlijsten (De seksuele kwaliteit van leven - vrouwen en mannen)
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden na het einde van de onco-seksuologische ondersteuning
|
6 en 12 maanden na het einde van de onco-seksuologische ondersteuning
|
|
Evaluatie van het lichaamsbeeld, aan het einde van de onco-seksuologische ondersteuning via de "Body Image Scale".
Tijdsspanne: 4 maanden
|
4 maanden
|
|
Evaluatie van het lichaamsbeeld van de patiënt 6 en 12 maanden na het laatste consult bij de onco-seksuoloog via de "Body Image Scale".
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden na het laatste consult bij de onco-seksuoloog
|
6 en 12 maanden na het laatste consult bij de onco-seksuoloog
|
|
Evaluatie van de tevredenheid van de patiënt aan het einde van de zorg in de onco-seksuologische zorg
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden na het einde van de onco-seksuologische ondersteuning
|
6 en 12 maanden na het einde van de onco-seksuologische ondersteuning
|
|
Percentage patiënten dat seksuele problemen uitte tijdens de raadpleging of aankondiging
Tijdsspanne: 24 maanden
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 24-06
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .