Impacto del apoyo de la oncosexología en la calidad de vida de los pacientes con diagnóstico reciente de cáncer (SEXOCARE)
La oncosexología como tratamiento de apoyo para los pacientes tratados por cáncer rara vez se habla o incluso es inexistente en 2022. Sin embargo, se recomienda integrar la preservación de la salud sexual durante todo el tratamiento y el proceso post-cáncer, dado el impacto del cáncer, los tratamientos y la importancia de la vida íntima para la mayoría de los pacientes.
La oncosexología es uno de los servicios de atención de apoyo validados por el Instituto Nacional del Cáncer de Francia (INCa). También es un objetivo del plan contra el cáncer 2014-2019 y del plan estratégico nacional de salud sexual 2017-2030.
Si bien la sexualidad es una de las necesidades fundamentales del ser humano, incluso en el caso de una enfermedad crónica o diagnóstico de cáncer, la falta de formación de los profesionales de la salud para afrontar la vida íntima, la dificultad de intercambio sobre este tema entre cuidadores y pacientes, La falta de apoyo financiero para las consultas de oncosexología son obstáculos para el manejo global de los pacientes oncológicos. Sin embargo, es un pedido de los pacientes poder discutir el tema de manera íntima con un profesional.
Si bien la oncosexología ya se recomienda como tratamiento de apoyo, un estudio sobre el impacto del retraso en el manejo de las dificultades sexuales en la calidad de vida podría proporcionar un nivel de evidencia suficiente para cambiar las prácticas y la vía de atención del paciente oncológico. Nuestro objetivo es estudiar si el manejo temprano en oncosexología tiene un impacto en la calidad de vida en comparación con el manejo tardío (es decir, consulta de oncosexología antes o después de la introducción del tratamiento oncológico sistémico).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia
- Reclutamiento
- Hôpital Européen Marseille
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Contacto:
- Myriam BENNANI
- Número de teléfono: 0413428351
- Correo electrónico: m.bennani@hopital-europeen.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Recién diagnóstico de cáncer, incluidos cuidados paliativos
- Haber dado su consentimiento libre e informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Mujer embarazada o en período de lactancia
- Personas privadas de su libertad por decisión judicial o administrativa.
- Personas que estén sujetas a una medida legal de protección o que no puedan expresar su consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de "intervención temprana"
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Inicio del soporte oncosexológico antes de la introducción del tratamiento oncológico sistémico
Inicio del soporte oncosexológico tras la introducción del tratamiento oncológico sistémico (2-3 meses después del inicio del tratamiento).
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Otro: Grupo de "intervención tardía"
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Inicio del soporte oncosexológico antes de la introducción del tratamiento oncológico sistémico
Inicio del soporte oncosexológico tras la introducción del tratamiento oncológico sistémico (2-3 meses después del inicio del tratamiento).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de pacientes con mejor calidad de vida según lo medido por la Encuesta corta de 36 ítems (SF-36) al final del apoyo de oncosexología
Periodo de tiempo: 4 meses
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la calidad de vida de los pacientes a los 6 y 12 meses de finalizar el soporte oncosexológico mediante el cuestionario 36-Item Short Form Survey (SF-36)
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses después de finalizar el soporte oncosexológico
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6 y 12 meses después de finalizar el soporte oncosexológico
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Evaluación de la calidad de vida sexual al finalizar el apoyo oncosexológico en ambos grupos a través de cuestionarios específicos (La calidad de vida sexual-femenino y masculino)
Periodo de tiempo: 4 meses
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4 meses
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Evaluación de la calidad de vida sexual a los 6 y 12 meses de finalizar el soporte oncosexológico mediante cuestionarios específicos (La calidad de vida sexual-femenina y masculina)
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses después de finalizar el soporte oncosexológico
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6 y 12 meses después de finalizar el soporte oncosexológico
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Evaluación de la imagen corporal, al finalizar el soporte de oncosexología a través de la “Escala de Imagen Corporal”.
Periodo de tiempo: 4 meses
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4 meses
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Evaluación de la imagen corporal, del paciente a los 6 y 12 meses de la última consulta con el oncosexólogo mediante la “Escala de Imagen Corporal”.
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses después de la última consulta con el oncosexólogo
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6 y 12 meses después de la última consulta con el oncosexólogo
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Evaluación de la satisfacción del paciente al finalizar la atención en la atención de oncosexología
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses después de finalizar el soporte oncosexológico
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6 y 12 meses después de finalizar el soporte oncosexológico
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Tasa de pacientes que expresan dificultades sexuales durante la consulta de convocatoria
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 24-06
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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