Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av onkosexologisk støtte på livskvaliteten til pasienter som nylig er diagnostisert for kreft (SEXOCARE)

27. juni 2025 oppdatert av: Hôpital Européen Marseille

Onkosexologi som støttebehandling for pasienter behandlet for kreft er fortsatt sjelden diskutert eller til og med ikke-eksisterende i 2022. Det anbefales imidlertid å integrere bevaring av seksuell helse gjennom hele behandlingen og etter kreftprosessen, gitt virkningen av kreft, behandlinger og viktigheten av intimt liv for et flertall av pasientene.

Onco-sexology er en av støttende omsorgstjenester validert av Det franske nasjonale kreftinstituttet (INCa). Det er også et mål for kreftplanen 2014-2019 og den nasjonale strategiplanen for seksuell helse for 2017-2030.

Selv om seksualitet er et av menneskets grunnleggende behov, inkludert i tilfelle av en kronisk sykdom eller kreftdiagnose, mangel på opplæring av helsepersonell til å håndtere intimt liv, vanskeligheten med å utveksle om dette emnet mellom omsorgspersoner og pasienter, mangelen på økonomisk støtte til onco-sexologi konsultasjoner, er alle hindringer for den globale behandlingen av onkologiske pasienter. Det er imidlertid en forespørsel fra pasienter om å kunne diskutere temaet på en intim måte med en profesjonell.

Mens onkosexologi allerede er anbefalt som støttende behandling, kan en studie om virkningen av forsinkelser i håndteringen av seksuelle vansker på livskvalitet gi et tilstrekkelig nivå av bevis for å endre praksisen og behandlingsveien til den onkologiske pasienten. Vårt mål er å studere om tidlig behandling i onkosexologi har innvirkning på livskvalitet sammenlignet med sen behandling (dvs. onkosexologisk konsultasjon før vs. etter innføring av systemisk onkologisk behandling).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

168

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Nylig kreftdiagnose, inkludert palliativ behandling
  • Etter å ha gitt fritt og informert skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende kvinne
  • Personer som er berøvet friheten ved en rettslig eller administrativ avgjørelse.
  • Personer som er underlagt et rettsverntiltak eller som ikke kan uttrykke sitt samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: "Tidlig intervensjon" gruppe
Igangsetting av onkosexologisk støtte før innføring av systemisk onkologisk behandling
Oppstart av onkosexologisk støtte etter innføring av systemisk onkologisk behandling (2-3 måneder etter behandlingsstart).
Annen: "Sen intervensjon" gruppe
Igangsetting av onkosexologisk støtte før innføring av systemisk onkologisk behandling
Oppstart av onkosexologisk støtte etter innføring av systemisk onkologisk behandling (2-3 måneder etter behandlingsstart).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppigheten av pasienter med forbedret livskvalitet målt ved 36-Item Short Form Survey (SF-36) ved slutten av onkosexologisk støtte
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering av livskvaliteten til pasienter 6 og 12 måneder etter avsluttet onkosexologisk støtte gjennom spørreskjemaet 36-Item Short Form Survey (SF-36)
Tidsramme: 6 og 12 måneder etter avsluttet onkosexologisk støtte
6 og 12 måneder etter avsluttet onkosexologisk støtte
Evaluering av kvaliteten på seksuallivet ved slutten av onkosexologisk støtte i begge grupper gjennom spesifikke spørreskjemaer (Seksuell livskvalitet – kvinner og menn)
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Evaluering av kvaliteten på seksuallivet 6 og 12 måneder etter avsluttet onkosexologisk støtte gjennom spesifikke spørreskjemaer (Seksuell livskvalitet – kvinner og menn)
Tidsramme: 6 og 12 måneder etter avsluttet onkosexologisk støtte
6 og 12 måneder etter avsluttet onkosexologisk støtte
Evaluering av kroppsbildet, på slutten av onkosexologistøtten gjennom "Body Image Scale".
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Evaluering av kroppsbildet, av pasienten ved 6 og 12 måneder etter siste konsultasjon med onco-sexolog gjennom "Body Image Scale".
Tidsramme: 6 og 12 måneder etter siste konsultasjon med onco-sexolog
6 og 12 måneder etter siste konsultasjon med onco-sexolog
Evaluering av tilfredsheten til pasienten ved slutten av behandlingen i onkosexologisk omsorg
Tidsramme: 6 og 12 måneder etter avsluttet onkosexologisk støtte
6 og 12 måneder etter avsluttet onkosexologisk støtte
Hyppigheten av pasienter som uttrykker seksuelle vansker under konsultasjonen av kunngjøringen
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

22. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

22. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 24-06

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere