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Impacto do apoio onco-sexológico na qualidade de vida de pacientes recém-diagnosticados com câncer (SEXOCARE)

26 de março de 2024 atualizado por: Hôpital Européen Marseille

A oncosexologia como tratamento de suporte para pacientes tratados de câncer ainda é raramente discutida ou mesmo inexistente em 2022. No entanto, recomenda-se integrar a preservação da saúde sexual ao longo do tratamento e do processo pós-câncer, dado o impacto do câncer, dos tratamentos e da importância da vida íntima para a maioria dos pacientes.

A onco-sexologia é um dos serviços de cuidados de suporte validados pelo Instituto Nacional Francês do Câncer (INCa). É também um objetivo do plano oncológico 2014-2019 e do plano estratégico nacional de saúde sexual 2017-2030.

Embora a sexualidade seja uma das necessidades fundamentais do ser humano, inclusive no caso de doença crônica ou diagnóstico de câncer, a falta de capacitação dos profissionais de saúde para lidar com a vida íntima, a dificuldade de troca sobre esse assunto entre cuidadores e pacientes, a falta de apoio financeiro para consultas de onco-sexologia são obstáculos à gestão global de pacientes oncológicos. Porém, é uma solicitação dos pacientes poder discutir o assunto de forma íntima com um profissional.

Embora a onco-sexologia já seja recomendada como tratamento de suporte, um estudo sobre o impacto do atraso na gestão das dificuldades sexuais na qualidade de vida poderia fornecer um nível de evidência suficiente para mudar as práticas e o percurso de cuidados do paciente oncológico. Nosso objetivo é estudar se o manejo precoce em onco-sexologia tem impacto na qualidade de vida em comparação ao manejo tardio (ou seja, consulta de onco-sexologia antes vs. depois da introdução do tratamento oncológico sistêmico).

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

168

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Recém-diagnóstico de câncer, incluindo cuidados paliativos
  • Tendo dado consentimento livre e informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Mulher grávida ou amamentando
  • Pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa.
  • Pessoas que estejam sujeitas a medida de proteção legal ou que não possam manifestar o seu consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo “Intervenção Precoce”
Início do apoio onco-sexológico antes da introdução do tratamento oncológico sistêmico
Início do apoio onco-sexológico após a introdução do tratamento oncológico sistémico (2-3 meses após o início do tratamento).
Outro: Grupo "Intervenção tardia"
Início do apoio onco-sexológico antes da introdução do tratamento oncológico sistêmico
Início do apoio onco-sexológico após a introdução do tratamento oncológico sistémico (2-3 meses após o início do tratamento).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de pacientes com melhora na qualidade de vida medida pelo 36-Item Short Form Survey (SF-36) ao final do apoio onco-sexológico
Prazo: 4 meses
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação da qualidade de vida dos pacientes aos 6 e 12 meses após o término do suporte oncosexológico por meio do questionário 36-Item Short Form Survey (SF-36)
Prazo: 6 e 12 meses após o fim do apoio onco-sexológico
6 e 12 meses após o fim do apoio onco-sexológico
Avaliação da qualidade de vida sexual ao final do apoio onco-sexológico em ambos os grupos através de questionários específicos (A qualidade de vida sexual-feminina e masculina)
Prazo: 4 meses
4 meses
Avaliação da qualidade de vida sexual aos 6 e 12 meses após o término do apoio onco-sexológico através de questionários específicos (A qualidade de vida sexual-feminina e masculina)
Prazo: 6 e 12 meses após o fim do apoio onco-sexológico
6 e 12 meses após o fim do apoio onco-sexológico
Avaliação da imagem corporal, no final do apoio onco-sexológico através da “Escala de Imagem Corporal”.
Prazo: 4 meses
4 meses
Avaliação da imagem corporal, do paciente aos 6 e 12 meses após a última consulta com o onco-sexólogo através da “Escala de Imagem Corporal”.
Prazo: 6 e 12 meses após a última consulta com o onco-sexólogo
6 e 12 meses após a última consulta com o onco-sexólogo
Avaliação da satisfação do paciente ao final do atendimento em oncosexologia
Prazo: 6 e 12 meses após o fim do apoio onco-sexológico
6 e 12 meses após o fim do apoio onco-sexológico
Taxa de pacientes que expressam dificuldades sexuais durante a consulta de edital
Prazo: 24 meses
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 24-06

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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