新たにがんと診断された患者の生活の質に対する腫瘍性科学サポートの影響 (SEXOCARE)
がん治療を受ける患者に対する支持療法としての腫瘍性科学は、2022 年の時点でもまだほとんど議論されていない、あるいは存在すらしていません。 ただし、大多数の患者にとってがん、治療、および親密な生活の重要性の影響を考慮すると、治療およびがん後のプロセス全体を通じて性的健康の維持を組み込むことが推奨されます。
腫瘍性科学は、フランス国立がん研究所 (INCa) によって検証された支持療法サービスの 1 つです。 これは、2014 ～ 2019 年のがん計画および 2017 ～ 2030 年の国家性的健康戦略計画の目標でもあります。
慢性疾患やがんの診断の場合も含めて、セクシュアリティは人間の基本的なニーズの 1 つですが、親密な生活に対処するための医療専門家の訓練の欠如、介護者と患者の間でこの問題について意見交換することの難しさ、腫瘍性科学相談に対する財政的支援の欠如は、すべて腫瘍患者の世界的な管理に対する障害となっています。 しかし、専門家と親密な方法でこの問題について話し合うことができることは患者からの要望です。
腫瘍性科学はすでに支持療法として推奨されているが、性的困難の管理の遅れが生活の質に及ぼす影響に関する研究は、腫瘍患者の治療法やケア経路を変えるのに十分なレベルの証拠を提供する可能性がある。 私たちの目的は、腫瘍性科学における早期管理が後期管理と比較して生活の質に影響を与えるかどうかを研究することです（つまり、全身性腫瘍治療の導入前と導入後の腫瘍性科学相談）。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Marseille、フランス
- 募集
- Hôpital Européen Marseille
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コンタクト：
- Myriam BENNANI
- 電話番号：0413428351
- メール：m.bennani@hopital-europeen.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 緩和ケアを含む新たながんの診断
- 十分な情報を得た上で書面による無償の同意を与えた場合
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 司法または行政の決定によって自由を剥奪された人。
- 法的保護措置の対象となっている方、または同意を表明することができない方。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：「早期介入」グループ
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全身腫瘍学治療の導入前に腫瘍性科学サポートを開始
全身腫瘍学治療の導入後（治療開始後 2 ～ 3 か月後）に腫瘍性科学サポートを開始します。
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他の：「介入が遅い」グループ
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全身腫瘍学治療の導入前に腫瘍性科学サポートを開始
全身腫瘍学治療の導入後（治療開始後 2 ～ 3 か月後）に腫瘍性科学サポートを開始します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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腫瘍性科学サポート終了時に36項目の簡易調査（SF-36）によって測定された、生活の質が改善された患者の割合
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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36 項目の短形式調査 (SF-36) アンケートによる腫瘍性科学サポート終了後 6 か月および 12 か月後の患者の生活の質の評価
時間枠：腫瘍性科学サポート終了後 6 か月および 12 か月後
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腫瘍性科学サポート終了後 6 か月および 12 か月後
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特定のアンケートによる両グループの腫瘍性科学サポート終了時の性生活の質の評価（性生活の質 - 女性と男性）
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
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特定のアンケートによる腫瘍性科学サポート終了後 6 か月および 12 か月後の性生活の質の評価 (性生活の質 - 女性と男性)
時間枠：腫瘍性科学サポート終了後 6 か月および 12 か月後
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腫瘍性科学サポート終了後 6 か月および 12 か月後
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腫瘍性科学サポートの最後に、「ボディ イメージ スケール」によるボディ イメージの評価を行います。
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
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性腫瘍専門医との最後の診察から 6 か月後と 12 か月後の患者の「ボディ イメージ スケール」によるボディ イメージの評価。
時間枠：性腫瘍専門医との最後の診察から 6 か月および 12 か月後
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性腫瘍専門医との最後の診察から 6 か月および 12 か月後
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腫瘍性科学ケアにおけるケア終了時の患者の満足度の評価
時間枠：腫瘍性科学サポート終了後 6 か月および 12 か月後
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腫瘍性科学サポート終了後 6 か月および 12 か月後
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発表の診察中に性的困難を訴えた患者の割合
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 24-06
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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