Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv onkosexuologické podpory na kvalitu života pacientů s nově diagnostikovaným nádorovým onemocněním (SEXOCARE)

27. června 2025 aktualizováno: Hôpital Européen Marseille

Onkosexuologie jako podpůrná péče o pacienty léčené pro onkologické onemocnění je v roce 2022 stále vzácně diskutována nebo dokonce neexistuje. Doporučuje se však integrovat zachování sexuálního zdraví během léčby a po rakovinovém procesu, vzhledem k dopadu rakoviny, léčbě a důležitosti intimního života pro většinu pacientů.

Onko-sexuologie je jednou ze služeb podpůrné péče ověřenou Francouzským národním institutem pro rakovinu (INCa). Je to také cíl plánu boje proti rakovině na období 2014–2019 a národního strategického plánu sexuálního zdraví na období 2017–2030.

Přestože sexualita je jednou ze základních potřeb člověka, a to i v případě chronického onemocnění nebo diagnózy rakoviny, nedostatečného školení zdravotníků pro řešení intimního života, obtížnosti výměny názorů na toto téma mezi pečovateli a pacienty, nedostatek finanční podpory pro onko-sexuologické konzultace, to vše jsou překážky globálního managementu onkologických pacientů. Je to však požadavek pacientů, aby mohli toto téma důvěrně probrat s odborníkem.

Zatímco onkosexuologie je již doporučována jako podpůrná péče, studie o dopadu opožděného zvládání sexuálních obtíží na kvalitu života by mohla poskytnout dostatečnou úroveň důkazů pro změnu praxe a způsobu péče o onkologického pacienta. Naším cílem je zjistit, zda má včasný management v onkosexuologii vliv na kvalitu života ve srovnání s pozdním managementem (tj. onkosexuologická konzultace před vs. po zavedení systémové onkologické léčby).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

168

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Nově diagnostika rakoviny včetně paliativní péče
  • Poskytnutí svobodného a informovaného písemného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná nebo kojící žena
  • Osoby zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím.
  • Osoby, na které se vztahuje opatření právní ochrany nebo které nemohou vyjádřit svůj souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina „včasná intervence“.
Jiný: Onko-sexuologická podpora
Zahájení onkosexuologické podpory před zavedením systémové onkologické léčby
Jiný: Onko-sexuologická podpora
Zahájení onkosexuologické podpory po zavedení systémové onkologické léčby (2-3 měsíce po zahájení léčby).
Jiný: Skupina „Pozdní intervence“.
Jiný: Onko-sexuologická podpora
Zahájení onkosexuologické podpory před zavedením systémové onkologické léčby
Jiný: Onko-sexuologická podpora
Zahájení onkosexuologické podpory po zavedení systémové onkologické léčby (2-3 měsíce po zahájení léčby).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra pacientů se zlepšenou kvalitou života měřená 36-položkovým krátkým dotazníkem (SF-36) na konci onko-sexuologické podpory
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení kvality života pacientů v 6. a 12. měsíci po ukončení onkosexuologické podpory prostřednictvím dotazníku 36-Item Short Form Survey (SF-36).
Časové okno: 6 a 12 měsíců po ukončení onko-sexuologické podpory
6 a 12 měsíců po ukončení onko-sexuologické podpory
Hodnocení kvality sexuálního života na konci onkosexuologické podpory u obou skupin prostřednictvím specifických dotazníků (Sexuální kvalita života u žen a mužů)
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce
Hodnocení kvality sexuálního života v 6. a 12. měsíci po ukončení onko-sexuologické podpory prostřednictvím specifických dotazníků (Sexuální kvalita života u žen a mužů)
Časové okno: 6 a 12 měsíců po ukončení onko-sexuologické podpory
6 a 12 měsíců po ukončení onko-sexuologické podpory
Vyhodnocení tělesného obrazu, na závěr onko-sexuologické podpory prostřednictvím "Body Image Scale".
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce
Vyhodnocení tělesného obrazu pacienta v 6. a 12. měsíci po poslední konzultaci s onkosexuologem prostřednictvím „Body Image Scale“.
Časové okno: 6 a 12 měsíců po poslední konzultaci s onkosexuologem
6 a 12 měsíců po poslední konzultaci s onkosexuologem
Hodnocení spokojenosti pacienta na konci péče v onkosexuologické péči
Časové okno: 6 a 12 měsíců po ukončení onko-sexuologické podpory
6 a 12 měsíců po ukončení onko-sexuologické podpory
Míra pacientů vyjadřujících sexuální potíže během konzultace oznámení
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hôpital Européen Marseille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

22. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

22. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 24-06

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onko-sexuologická podpora

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit