백혈병 소아의 거짓 양성 말초 혈액 배양: 유병률 연구
소아백혈병의 주요 치료법인 화학요법은 건강한 세포에 부작용을 일으킨다. 이러한 부작용 중 가장 중요한 것 중 하나는 호중구 감소증으로 인한 감염 위험입니다. 진료소에서 혈액 배양은 가능한 감염 위험(균혈증, 진균혈증 등)을 검출하기 위한 최적의 표준입니다. 백혈병 소아의 진단 및 치료 과정에서 다수의 말초 또는 카테터 혈액 배양이 수행됩니다. 배양 결과가 양성이면 감염이 커진 것으로 인정됩니다. 어떤 경우에는 양성 말초 혈액 배양 결과가 임상적으로 중요하지 않을 수도 있습니다. 환자의 피부 상재균에 속하는 물질이나 현장 배양을 실시하는 의료 전문가도 혈액 배양 결과를 양성으로 만들 수 있습니다. 이를 오염 또는 위양성 혈액 배양이라고 합니다. 오염된 배양균은 입원 기간 연장, 추가적인 의학적 개입, 불필요한 항생제 치료 시작 및 관련 항생제 내성, 추가 약물로 인한 독성 및 병원 비용 증가를 유발할 수 있습니다. 일부 국가에서 품질 지표로 인정되는 말초 혈액 배양 오염률은 3% 미만이어야 합니다.
이러한 맥락에서 본 연구에서는 백혈병으로 소아혈액클리닉에 입원한 환아를 대상으로 일상적인 추적관찰 중 얻은 말초혈액배양 결과를 조사하여 위양성 말초혈액배양의 유병률을 알아보고자 하였다. 자료는 윤리위원회 승인을 받은 2024년 3월 이전 3년을 대상으로 후향적으로 수집될 예정이다. 해당 진료소에서는 연간 약 25명의 신규 백혈병 소아환자를 진료하고 있으므로 연구표본은 75예로 계획하였다.
연구 개요
상세 설명
말초 혈액 배양 양성이 항상 개인에게 전신 감염이 있음을 의미하는 것은 아닙니다. 어떤 경우에는 배양을 받거나 받는 사람의 피부 세균총에 오염된 경우 양성 혈액 배양 결과가 나타날 수도 있습니다. 이를 위양성 혈액배양이라고 합니다. 이러한 상황은 검사의 신뢰성을 감소시키는 상황으로 특징지어진다(Alahmadi et al., 2015). 오염위양성 혈액배양은 피부상재균에 속하는 미생물(Coagulase Negative Staphylococcus[Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus hominis, Staphylococcus capitis, Staphylococcus haemolyticus], Viridans streptococci, Aerococcus, Micrococcus, Propionibacterium spp., Bacillus spp., [ B. Anthracis 제외], Corynebacterium spp. 및 알파-감마 용혈성 연쇄구균, Dermabacter spp., Rothia spp. 및 Kocuria spp.)(Emeraud et al., 2021; Snyder, 2015).
혈액 배양 배지에서 박테리아가 자랄 경우, 국소 피부 상재균과 실제 병원성 박테리아를 구별하는 것이 필요합니다(Bekeris et al., 2005). 오염된 배양으로 인해 입원 기간 연장, 추가 검사, 환자의 항균제에 대한 불필요한 노출 및 기타 합병증의 위험 증가(미생물의 질적 변화, VRE 및 MRSA와 같은 약물 내성 유기체의 집락화 증가, Clostridium difficile 감염률 증가) ) (스미스, 2014). 오염된 혈액배양 결과로 인해 시작된 부적절한 항생체요법은 환자에게 독성 부작용을 일으킬 수 있습니다. 부적절하게 사용된 항생제의 가장 심각한 부정적인 영향 중 하나는 항생제 내성의 발생입니다. 병원 내 부적절한 항생제의 대규모 사용으로 인해 원내 세균총에 변화가 일어나고 있습니다. 이러한 변화는 식물군에서 감수성 미생물의 소멸과 저항성 균주의 증가로 이어진다(Lee et al., 2007; Harbath et al., 2003).
이에 본 연구의 목적은 백혈병으로 소아혈액클리닉에 입원한 환아를 대상으로 정기적인 추적관찰 중 얻은 말초혈액배양 결과를 후향적으로 조사하여 위양성 말초혈액배양의 유병률을 알아보는 것이다.
연구 유형 정량 | 설명 | 아카이브 검색
모집단 및 샘플 연구 모집단은 백혈병 치료로 인해 화학요법을 받고 일상적인 치료 중에 말초혈액배양검사를 받은 어린이로 구성됩니다. 표본은 2021년 3월부터 2024년 3월(윤리위원회 승인 후, 승인월(3년)부터 소급) 에게대학교 의과대학 어린이병원 혈액내과 진료소에 입원한 소아 환자로 구성된다. 소아혈액클리닉에서 백혈병으로 진단된 입원환자는 연간 25례 정도이므로 3년간 75례의 말초혈액배양 결과를 검사할 예정이다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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İzmir, 칠면조, 35100
- Ege University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 0-18세 사이의 환자인 연구 기간 내에,
- 백혈병 외에 다른 질병은 없고,
- PHO에서 입원환자 화학요법 치료를 받은 경우
- 환자로부터 말초 혈액 배양 검사를 받고,
- 환자의 배양 결과는 병원 정보 시스템을 통해 접근 가능합니다.
제외 기준:
- 환자가 연구 기간 외에 병원에 입원한 경우,
- 백혈병 이외의 진단
- 환자로부터 말초 혈액 배양을 채취하지 않았거나 병원 정보 시스템을 통해 결과에 접근할 수 없었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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팔은 사용하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액배양 오염률
기간: 3년 기간
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거짓 양성 말초 혈액 배양
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3년 기간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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