Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Falsk positiv perifer blodkultur hos barn med leukemi: en prevalensstudie

1. juli 2024 oppdatert av: SEDA ARDAHAN SEVGİLİ, Ege University

Kjemoterapi, hovedbehandlingen for barneleukemi, har bivirkninger på friske celler. En av de viktigste av disse bivirkningene er risikoen for infeksjon på grunn av nøytropeni. I klinikker er blodkultur gullstandarden for påvisning av mulig infeksjonsrisiko (bakteremi, sopp, etc.). Under diagnose- og behandlingsprosessen hos barn med leukemi utføres et stort antall perifere eller kateterblodkulturer. Når dyrkingsresultatene er positive, er det akseptert at infeksjonen har vokst. I noen tilfeller kan et positivt perifert blodkulturresultat ikke være klinisk signifikant. Et middel som tilhører hudfloraen til pasienten eller helsepersonell som tar feltkulturen kan også føre til at blodkulturresultatet blir positivt. Dette kalles kontaminering eller falsk positiv blodkultur. Kontaminerte kulturer kan forårsake forlenget sykehusinnleggelse, ytterligere medisinske intervensjoner, unødvendig oppstart av antibiotikabehandling og relatert antibiotikaresistens, toksisitet på grunn av tilleggsmedisiner og økte sykehuskostnader. Kontamineringsraten for perifer blodkultur, som er akseptert som en kvalitetsindikator i enkelte land, bør være under 3 %.

I denne sammenhengen hadde denne studien som mål å bestemme utbredelsen av falske positive perifere blodkulturer ved å undersøke resultatene av perifert blodkultur oppnådd under rutinemessige oppfølginger fra barn innlagt på sykehus med leukemi i den pediatriske hematologiske klinikken. Dataene vil bli samlet inn retrospektivt som dekker tre år før mars 2024 da godkjenning fra etikkkomiteen ble innhentet. Siden den aktuelle klinikken tar hånd om cirka 25 nye barn diagnostisert med leukemi årlig, er studieutvalget planlagt til 75 tilfeller.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

En positiv perifer blodkultur betyr ikke alltid at individet har en systemisk infeksjon. I noen tilfeller kan man også se positivt bloddyrkningsresultat ved kontaminering med hudfloraen til den som mottar/mottar kulturen. Dette kalles en falsk positiv blodkultur. Denne situasjonen karakteriseres som en situasjon som reduserer testens reliabilitet (Alahmadi et al., 2015). Kontaminert falsk positiv blodkultur er en enkeltkulturflaske som inneholder mikroorganismer som tilhører hudfloraen (Coagulase Negative Staphylococcus [Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus hominis, Staphylococcus capitis, Staphylococcus haemolyticus], Viridans streptokokker, Aerococcus, Bacillus sp. unntatt B. Anthracis], Corynebacterium spp. og alfa-gamma hemolytiske streptokokker, Dermabacter spp., Rothia spp. og Kocuria spp.) (Emeraud et al., 2021; Snyder, 2015).

I tilfeller hvor bakterier vokser i blodkulturmedier, er det nødvendig å skille mellom lokal hudflora og ekte patogene bakterier (Bekeris et al., 2005). Kontaminert kultur resulterer i forlenget sykehusopphold, ytterligere tester, unødvendig eksponering av pasienten for antimikrobielle midler og økt risiko for andre komplikasjoner (kvalitativ endring i mikroorganismer, økt koloniseringshastighet med legemiddelresistente organismer som VRE og MRSA, økte Clostridium difficile-infeksjonsrater ) (Smith, 2014). Upassende antibiotika initiert på grunn av kontaminerte blodkulturresultater kan forårsake toksiske bivirkninger hos pasienten. En av de mest alvorlige negative effektene av upassende antibiotika er utviklingen av antibiotikaresistens. På grunn av storstilt bruk av upassende antibiotika på sykehus, gjennomgår sykehusfloraen en endring. Denne endringen fører til at følsomme mikroorganismer forsvinner i floraen og økningen i resistente stammer (Lee et al., 2007; Harbath et al., 2003).

I denne sammenhengen var målet med denne studien å bestemme forekomsten av falske positive perifere blodkulturer ved retrospektivt å undersøke resultatene av perifere blodkultur oppnådd under rutinemessig oppfølging fra barn innlagt på sykehus med leukemi i den pediatriske hematologiske klinikken.

Type forskning Kvantitativ | Beskrivende | Arkivsøk

Populasjon og utvalg Populasjonen av forskningen vil bestå av barn som fikk cellegift på grunn av leukemibehandling og hvis perifere blodkultur ble tatt under rutinebehandling. Utvalget vil bestå av pediatriske pasienter som var innlagt på Hematologisk avdelingsklinikk ved Ege Universitetsmedisinsk fakultet Barnesykehus mellom mars 2021 og mars 2024 (etter godkjenning av Etikkkomiteen, retrospektivt fra godkjenningsmåneden (3 år)). Siden antall pasienttilfeller diagnostisert med leukemi i Barnehematologisk klinikk er ca. 25 tilfeller per år, planlegges det å undersøke resultatene av perifert bloddyrking av 75 forskjellige tilfeller i løpet av tre år.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • İzmir, Tyrkia, 35100
        • Ege university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn i aldersgruppen 0-18 år som har blitt behandlet for leukemi som inneliggende pasienter i barnehermatologisk onkologisk klinikk og som det er tatt perifer blodkultur fra av en eller annen grunn vil bli inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • innen tidsintervallet for studien å være en pasient mellom 0-18 år,
  • ikke har noen annen sykdom enn leukemi,
  • etter å ha mottatt stasjonær kjemoterapibehandling i PHO
  • å få tatt en perifer blodkulturprøve fra pasienten,
  • at pasientens kulturresultater er tilgjengelige gjennom sykehusets informasjonssystem.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienten ble innlagt på klinikken utenfor tidsrammen for studien,
  • en annen diagnose enn leukemi
  • perifer blodkultur ble ikke tatt fra pasienten eller resultatene kunne ikke nås gjennom sykehusets informasjonssystem

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Ingen arm brukt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
blodkulturkontamineringshastighet
Tidsramme: tre års periode
falsk positiv perifer blodkultur
tre års periode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 24-3T/48

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere