Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Falsk positiv perifer blodkultur hos børn med leukæmi: en prævalensundersøgelse

1. juli 2024 opdateret af: SEDA ARDAHAN SEVGİLİ, Ege University

Kemoterapi, den vigtigste behandling af leukæmi hos børn, har bivirkninger på raske celler. En af de vigtigste af disse bivirkninger er risikoen for infektion på grund af neutropeni. I klinikker er bloddyrkning guldstandarden for påvisning af mulig infektionsrisiko (bakteriæmi, svampemi osv.). Under diagnose- og behandlingsprocessen hos børn med leukæmi udføres et stort antal perifere eller kateterblodkulturer. Når dyrkningsresultaterne er positive, accepteres det, at infektionen er vokset. I nogle tilfælde er et positivt resultat af perifert bloddyrkning muligvis ikke klinisk signifikant. Et middel, der tilhører hudfloraen hos patienten eller sundhedspersonalet, der tager markkulturen, kan også få bloddyrkningsresultatet til at være positivt. Dette kaldes kontaminering eller falsk positiv blodkultur. Kontaminerede kulturer kan forårsage langvarig indlæggelse, yderligere medicinske indgreb, unødvendig påbegyndelse af antibiotikabehandling og relateret antibiotikaresistens, toksicitet på grund af yderligere lægemidler og en stigning i hospitalsomkostninger. Den perifere blodkulturkontamineringsrate, som er accepteret som en kvalitetsindikator i nogle lande, bør være under 3 %.

I denne sammenhæng havde denne undersøgelse til formål at bestemme forekomsten af ​​falsk positive perifere blodkulturer ved at undersøge de perifere bloddyrkningsresultater opnået under rutinemæssige opfølgninger fra børn indlagt med leukæmi i den pædiatriske hæmatologiske klinik. Dataene vil blive indsamlet med tilbagevirkende kraft, der dækker tre år før marts 2024, hvor den etiske komités godkendelse blev opnået. Da den relevante klinik tager sig af ca. 25 nye børn diagnosticeret med leukæmi årligt, er undersøgelsesprøven planlagt til 75 tilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

En positiv perifer blodkultur betyder ikke altid, at individet har en systemisk infektion. I nogle tilfælde kan der også ses et positivt bloddyrkningsresultat ved kontaminering med hudfloraen på den, der modtager/modtager dyrkningen. Dette kaldes en falsk positiv blodkultur. Denne situation karakteriseres som en situation, der reducerer testens pålidelighed (Alahmadi et al., 2015). Kontamineret falsk positiv blodkultur er en enkelt dyrkningsflaske, der indeholder mikroorganismer, der tilhører hudfloraen (Coagulase Negative Staphylococcus [Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus hominis, Staphylococcus capitis, Staphylococcus haemolyticus], Viridans streptokokker, Aerococcus, Bacterium sp., Propiillus, sp. undtagen B. Anthracis], Corynebacterium spp. og alfa-gamma hæmolytiske streptokokker, Dermabacter spp., Rothia spp. og Kocuria spp.) (Emeraud et al., 2021; Snyder, 2015).

I tilfælde, hvor bakterier vokser i blodkulturmedier, er det nødvendigt at skelne mellem lokal hudflora og ægte patogene bakterier (Bekeris et al., 2005). Kontamineret kultur resulterer i forlænget hospitalsophold, yderligere tests, unødvendig eksponering af patienten for antimikrobielle midler og øget risiko for andre komplikationer (kvalitativ ændring i mikroorganismer, øget koloniseringshastighed med lægemiddelresistente organismer såsom VRE og MRSA, øget Clostridium difficile-infektionsrater ) (Smith, 2014). Uhensigtsmæssige antibiotikabehandlinger påbegyndt på grund af kontaminerede blodkulturresultater kan forårsage toksiske bivirkninger hos patienten. En af de mest alvorlige negative virkninger af uhensigtsmæssigt anvendte antibiotika er udviklingen af ​​antibiotikaresistens. På grund af storstilet brug af uhensigtsmæssige antibiotika på hospitaler undergår den nosokomielle flora en forandring. Denne ændring fører til forsvinden af ​​modtagelige mikroorganismer i floraen og stigningen i resistente stammer (Lee et al., 2007; Harbath et al., 2003).

I denne sammenhæng var formålet med denne undersøgelse at bestemme prævalensen af ​​falsk positive perifere blodkulturer ved retrospektivt at undersøge de perifere bloddyrkningsresultater opnået under rutinemæssig opfølgning fra børn indlagt med leukæmi i den pædiatriske hæmatologiske klinik.

Forskningstype Kvantitativ | Beskrivende | Arkivsøgning

Population og prøve Forskningspopulationen vil bestå af børn, der modtog kemoterapi på grund af leukæmibehandling, og hvis perifere blodkultur blev taget under rutinebehandling. Prøven vil bestå af pædiatriske patienter, der var indlagt på hæmatologisk afdelings klinik på Ege Universitets Medicinske Fakultet for Børnehospital mellem marts 2021 og marts 2024 (efter godkendelse af Den Etiske Komité, retrospektivt fra godkendelsesmåneden (3 år)). Da antallet af indlagte tilfælde diagnosticeret med leukæmi i Pædiatrisk Hæmatologisk Klinik er cirka 25 tilfælde om året, er det planlagt at undersøge resultaterne af perifere bloddyrkning af 75 forskellige tilfælde på tre år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • İzmir, Kalkun, 35100
        • Ege University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn i aldersgruppen 0-18 år, som er blevet behandlet for leukæmi som indlagte patienter i pædiatrisk hermatologisk onkologisk klinik, og hvorfra der er taget perifer blodkultur af en eller anden grund, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • inden for tidsintervallet for undersøgelsen at være en patient i alderen 0-18 år,
  • ikke har nogen anden sygdom end leukæmi,
  • at have modtaget indlagt kemoterapibehandling i PHO
  • få taget en perifer blodkulturprøve fra patienten,
  • at patientens kulturresultater er tilgængelige via hospitalets informationssystem.

Ekskluderingskriterier:

  • patienten var indlagt på klinikken uden for tidsrammen for undersøgelsen,
  • en anden diagnose end leukæmi
  • perifer blodkultur blev ikke taget fra patienten, eller resultaterne kunne ikke tilgås via hospitalets informationssystem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ingen arm brugt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodkulturkontamineringshastighed
Tidsramme: tre års periode
falsk positiv perifer blodkultur
tre års periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-3T/48

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner