Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fałszywie dodatni wynik posiewu krwi obwodowej u dzieci chorych na białaczkę: badanie częstości występowania

1 lipca 2024 zaktualizowane przez: SEDA ARDAHAN SEVGİLİ, Ege University

Chemioterapia, główna metoda leczenia białaczki dziecięcej, ma skutki uboczne na zdrowe komórki. Jednym z najważniejszych działań niepożądanych jest ryzyko infekcji spowodowanej neutropenią. W klinikach złotym standardem w wykrywaniu potencjalnego ryzyka infekcji (bakteremia, fungemia itp.) jest posiew krwi. W procesie diagnostyki i leczenia dzieci chorych na białaczkę wykonuje się dużą liczbę posiewów krwi obwodowej lub cewnikowej. Jeżeli wyniki posiewu są pozytywne, uznaje się, że infekcja się rozwinęła. W niektórych przypadkach dodatni wynik posiewu krwi obwodowej może nie mieć znaczenia klinicznego. Czynnik wchodzący w skład flory skóry pacjenta lub pracownika służby zdrowia pobierającego posiew terenowy może również spowodować, że wynik posiewu krwi będzie dodatni. Nazywa się to zanieczyszczeniem lub fałszywie dodatnim posiewem krwi. Skażone posiewy mogą powodować wydłużenie hospitalizacji, dodatkowe interwencje medyczne, niepotrzebne rozpoczynanie leczenia antybiotykami i związaną z tym oporność na antybiotyki, toksyczność spowodowaną dodatkowymi lekami oraz wzrost kosztów leczenia szpitalnego. Stopień skażenia posiewów krwi obwodowej, który w niektórych krajach jest akceptowany jako wskaźnik jakości, powinien wynosić poniżej 3%.

W tym kontekście celem niniejszego badania było określenie częstości występowania fałszywie dodatnich posiewów krwi obwodowej poprzez zbadanie wyników posiewów krwi obwodowej uzyskanych podczas rutynowych wizyt kontrolnych u dzieci hospitalizowanych z powodu białaczki w poradni hematologii dziecięcej. Dane będą zbierane retrospektywnie, obejmując trzy lata przed marcem 2024 r., kiedy uzyskano zgodę komisji etyki. Ponieważ w odpowiedniej przychodni rocznie przyjmuje się około 25 nowych dzieci ze zdiagnozowaną białaczką, próbę badawczą zaplanowano na 75 przypadków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Dodatni posiew krwi obwodowej nie zawsze oznacza, że ​​u pacjenta występuje infekcja ogólnoustrojowa. W niektórych przypadkach pozytywny wynik posiewu krwi można zaobserwować także w przypadku skażenia florą skóry osoby otrzymującej/otrzymującej posiew. Nazywa się to fałszywie dodatnim posiewem krwi. Sytuację tę charakteryzuje się jako sytuację obniżającą rzetelność testu (Alahmadi i in., 2015). Zanieczyszczony fałszywie dodatni posiew krwi to pojedyncza butelka do hodowli zawierająca mikroorganizmy należące do flory skóry (gronkowiec koagulazo-ujemny [Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus hominis, Staphylococcus capitis, Staphylococcus haemolyticus], paciorkowce Viridans, Aerococcus, Micrococcus, Propionibacterium spp., Bacillus spp., [ z wyjątkiem B. Anthracis], Corynebacterium spp. i paciorkowce alfa-gamma hemolityczne, Dermabacter spp., Rothia spp. i Kocuria spp.) (Emeraud i in., 2021; Snyder, 2015).

W przypadkach, gdy bakterie rosną w pożywce do posiewu krwi, konieczne jest rozróżnienie pomiędzy lokalną florą skóry a prawdziwymi bakteriami chorobotwórczymi (Bekeris i in., 2005). Zanieczyszczona posiew powoduje wydłużenie pobytu w szpitalu, dodatkowe badania, niepotrzebne narażenie pacjenta na środki przeciwdrobnoustrojowe i zwiększone ryzyko innych powikłań (zmiana jakościowa mikroorganizmów, zwiększona kolonizacja organizmami lekoopornymi, takimi jak VRE i MRSA, zwiększona częstość infekcji Clostridium difficile ) (Smith, 2014). Niewłaściwa antybiotykoterapia rozpoczęta w wyniku skażenia wyników posiewu krwi może wywołać u pacjenta toksyczne skutki uboczne. Jednym z najpoważniejszych negatywnych skutków niewłaściwie stosowanych antybiotyków jest rozwój antybiotykooporności. W związku z masowym stosowaniem w szpitalach nieodpowiednich antybiotyków, flora szpitalna ulega zmianom. Zmiana ta prowadzi do zaniku wrażliwych mikroorganizmów we florze i wzrostu liczby szczepów opornych (Lee i in., 2007; Harbath i in., 2003).

W tym kontekście celem pracy było określenie częstości występowania fałszywie dodatnich posiewów krwi obwodowej poprzez retrospektywną analizę wyników posiewów krwi obwodowej uzyskanych podczas rutynowych badań kontrolnych u dzieci hospitalizowanych z powodu białaczki w poradni hematologii dziecięcej.

Rodzaj badania Ilościowe | Opisowy | Wyszukiwanie w archiwum

Populacja i próba Populacja badana będzie składać się z dzieci, które otrzymały chemioterapię w związku z leczeniem białaczki i którym w trakcie rutynowego leczenia pobrano posiew krwi obwodowej. Próba będzie składać się z pacjentów pediatrycznych, którzy byli hospitalizowani w Klinice Oddziału Hematologii Szpitala Dziecięcego Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu w Ege w okresie od marca 2021 r. do marca 2024 r. (po zatwierdzeniu przez Komisję Etyki, retrospektywnie od miesiąca zatwierdzenia (3 lata)). Ponieważ liczba hospitalizacji z rozpoznaniem białaczki w Klinice Hematologii Dziecięcej wynosi około 25 rocznie, w ciągu trzech lat planuje się zbadanie wyników posiewów krwi obwodowej 75 różnych przypadków.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • İzmir, Indyk, 35100
        • Ege University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaniem zostaną objęte dzieci w wieku 0-18 lat, które były leczone z powodu białaczki w poradni hermatologii onkologicznej dziecięcej i od których z jakiegokolwiek powodu pobrano posiew krwi obwodowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w przedziale czasowym badania będący pacjentem w wieku 0-18 lat,
  • nie choruje na inną chorobę niż białaczka,
  • po przyjęciu chemioterapii szpitalnej w PHO
  • wykonanie od pacjenta badania posiewu krwi obwodowej,
  • Wyniki posiewu pacjenta dostępne są poprzez szpitalny system informatyczny.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent był hospitalizowany w poradni poza ramami czasowymi badania,
  • diagnoza inna niż białaczka
  • od pacjenta nie pobrano posiewu krwi obwodowej lub nie można było uzyskać dostępu do wyników w szpitalnym systemie informatycznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Nie używano ramienia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stopień skażenia posiewów krwi
Ramy czasowe: okres trzech lat
fałszywie dodatni posiew krwi obwodowej
okres trzech lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-3T/48

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Białaczka

Subskrybuj