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Cultura de sangue periférico falso positivo em crianças com leucemia: um estudo de prevalência

1 de julho de 2024 atualizado por: SEDA ARDAHAN SEVGİLİ, Ege University

A quimioterapia, principal tratamento para a leucemia infantil, tem efeitos colaterais nas células saudáveis. Um dos efeitos colaterais mais importantes é o risco de infecção devido à neutropenia. Nas clínicas, a hemocultura é o padrão ouro para a detecção de possíveis riscos de infecção (bacteremia, fungemia, etc.). Durante o processo de diagnóstico e tratamento em crianças com leucemia, é realizado um grande número de hemoculturas periféricas ou por cateter. Quando os resultados da cultura são positivos, aceita-se que a infecção tenha aumentado. Em alguns casos, um resultado positivo de hemocultura periférica pode não ser clinicamente significativo. Um agente pertencente à flora cutânea do paciente ou do profissional de saúde que realiza a cultura de campo também pode fazer com que o resultado da hemocultura seja positivo. Isso é chamado de contaminação ou hemocultura falso positiva. As culturas contaminadas podem causar hospitalização prolongada, intervenções médicas adicionais, início desnecessário de tratamento com antibióticos e resistência aos antibióticos relacionada, toxicidade devido a medicamentos adicionais e um aumento nos custos hospitalares. A taxa de contaminação por hemoculturas periféricas, aceita como indicador de qualidade em alguns países, deve ficar abaixo de 3%.

Nesse contexto, este estudo teve como objetivo determinar a prevalência de hemoculturas periféricas falso-positivas, examinando os resultados das hemoculturas periféricas obtidos durante o acompanhamento de rotina de crianças hospitalizadas com leucemia no ambulatório de hematologia pediátrica. Os dados serão coletados retrospectivamente, abrangendo três anos antes de março de 2024, quando a aprovação do comitê de ética foi obtida. Como a clínica relevante atende aproximadamente 25 novas crianças diagnosticadas com leucemia anualmente, a amostra do estudo está planejada em 75 casos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Uma hemocultura periférica positiva nem sempre significa que o indivíduo tem uma infecção sistêmica. Em alguns casos, um resultado positivo de hemocultura também pode ser observado em caso de contaminação com a flora cutânea da pessoa que recebe/recebe a cultura. Isso é chamado de hemocultura falso positiva. Esta situação é caracterizada como uma situação que reduz a confiabilidade do teste (Alahmadi et al., 2015). A hemocultura falso positiva contaminada é um único frasco de cultura contendo microrganismos pertencentes à flora da pele (Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus hominis, Staphylococcus capitis, Staphylococcus haemolyticus], Estreptococos Viridans, Aerococcus, Micrococcus, Propionibacterium spp, Bacillus spp., [ exceto B. Anthracis], Corynebacterium spp. e estreptococos hemolíticos alfa-gama, Dermabacter spp., Rothia spp. e Kocuria spp.) (Emeraud et al., 2021; Snyder, 2015).

Nos casos em que as bactérias crescem em meios de cultura sanguínea, é necessário distinguir entre a flora local da pele e as verdadeiras bactérias patogénicas (Bekeris et al., 2005). A cultura contaminada resulta em internação hospitalar prolongada, exames adicionais, exposição desnecessária do paciente a agentes antimicrobianos e aumento do risco de outras complicações (mudança qualitativa nos microrganismos, aumento das taxas de colonização com organismos resistentes a medicamentos, como VRE e MRSA, aumento das taxas de infecção por Clostridium difficile ) (Smith, 2014). Antibioterapias inadequadas iniciadas devido a resultados de hemocultura contaminados podem causar efeitos colaterais tóxicos no paciente. Um dos efeitos negativos mais graves dos antibióticos usados ​​de forma inadequada é o desenvolvimento de resistência aos antibióticos. Devido ao uso em larga escala de antibióticos inadequados nos hospitais, a flora nosocomial sofre alterações. Essa alteração leva ao desaparecimento de microrganismos suscetíveis da flora e ao aumento de cepas resistentes (Lee et al., 2007; Harbath et al., 2003).

Nesse contexto, o objetivo deste estudo foi determinar a prevalência de hemoculturas periféricas falso-positivas, examinando retrospectivamente os resultados das hemoculturas periféricas obtidos durante o acompanhamento de rotina de crianças hospitalizadas com leucemia na clínica de hematologia pediátrica.

Tipo de Pesquisa Quantitativa | Descritivo | Pesquisa de arquivo

População e Amostra A população da pesquisa será composta por crianças que receberam quimioterapia devido ao tratamento de leucemia e cuja hemocultura periférica foi realizada durante o tratamento de rotina. A amostra será composta por pacientes pediátricos que estiveram internados na Clínica do Departamento de Hematologia do Hospital Infantil da Faculdade de Medicina da Universidade Ege entre março de 2021 e março de 2024 (após aprovação do Comitê de Ética, retrospectivamente a partir do mês de aprovação (3 anos)). Como o número de casos de internação com diagnóstico de leucemia na Clínica de Hematologia Pediátrica é de aproximadamente 25 casos por ano, está previsto examinar os resultados da hemocultura periférica de 75 casos diferentes em três anos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • İzmir, Peru, 35100
        • Ege University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças na faixa etária de 0 a 18 anos que foram tratadas para leucemia como pacientes internados na clínica de hermatologia oncológica pediátrica e das quais a hemocultura periférica foi coletada por qualquer motivo serão incluídas no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • dentro do intervalo de tempo do estudo ser um paciente com idade entre 0 e 18 anos,
  • não ter nenhuma outra doença além da leucemia,
  • tendo recebido tratamento de quimioterapia hospitalar em PHO
  • fazer um teste de hemocultura periférica retirado do paciente,
  • os resultados da cultura do paciente serem acessíveis através do sistema de informação hospitalar.

Critério de exclusão:

  • o paciente foi internado na clínica fora do período do estudo,
  • um diagnóstico diferente de leucemia
  • a hemocultura periférica não foi retirada do paciente ou os resultados não puderam ser acessados ​​através do sistema de informação do hospital

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Nenhum braço usado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de contaminação por hemocultura
Prazo: período de três anos
cultura de sangue periférico falso positivo
período de três anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 24-3T/48

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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