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상부 이집트의 호지킨 림프종에 대한 위험 적응 치료

2024년 3월 29일 업데이트: Enas Saad Hassan, Assiut University
초기 호지킨 림프종 반응자 환자에 대해 결과 저하 없이 방사선요법을 안전하게 생략할 수 있는지 결정

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

호지킨 림프종은 전체 소아 림프종의 약 40%를 차지하며 청소년과 젊은 성인에게 가장 널리 퍼진 암입니다. 화학요법과 방사선 요법을 병용하면 호지킨 림프종은 대략 80% 정도 치료가 가능해 가장 치료 가능한 암 중 하나입니다. 20년 전 병용 화학요법 치료법이 도입된 이후 호지킨 림프종 아동의 예후는 개선되었습니다. 치료는 대부분 진단 시 질병의 단계, 조직학, "B" 증상의 존재 및 부피가 큰 질병의 존재에 의해 영향을 받습니다. 그럼에도 불구하고 환자의 20%는 장기적인 관해에 도달하지 못하고 약 20%는 2차 악성 종양, 불임, 심혈관 질환, 화학 방사선 치료에 따른 장기 기능 부전 등의 치료 관련 부작용을 경험합니다. 장기 치료 부작용에 대한 연구 생존자가 많아서 가능했다. 소아 호지킨 림프종 환자를 위한 치료 최적화 프로토콜의 목표는 부작용과 장기적인 결과를 제한하면서 우수한 종양 제어를 유지하는 것입니다. 덜 공격적인 치료로 혜택을 받고 불필요한 독성 부작용을 피할 수 있는 저위험(LR) 환자와 고위험(HR) 환자에 대한 반응의 신속성과 발표 시 신뢰할 수 있는 예후 인자를 기반으로 환자를 계층화하는 것이 중요합니다. 치료 실패 및 재발률을 줄이기 위해 강화된 치료를 받아야 하는 사람.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2년 이내에 호지킨 림프종으로 입원한 영유아 및 소아(1개월~18세)

설명

포함 기준:

  • 이전에 치료받지 않은 18세 미만의 고전적 호지킨 림프종 환자

제외 기준:

  • 18세 이상의 환자.
  • 항암치료 시작 전 내원 시 조기 사망한 환자
  • 결절성 림프구성 우세형 호지킨 림프종의 진단
  • 이전 화학 요법 또는 방사선 요법 기타 (동시) 악성 종양
  • 심각한 수반되는 질병(예: 면역 결핍 증후군); 또는 알려진 HIV 양성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위험 및 반응 조정 요법으로 치료받은 HL 소아 환자의 결과를 평가합니다.
기간: 2 년
결과에 영향을 주지 않고 조기 대응 환자에 대해 방사선 요법을 안전하게 생략할 수 있는지 결정하려면 림프절 부피의 감소로 평가할 수 있습니다. 부피는 타원체로 근사화됩니다. a, b, c가 타원체의 주축을 나타내는 경우 부피는 V= (a x b x c)/2로 계산됩니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HODGKIN

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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