Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikotilpasset terapi af Hodgkin-lymfom i Øvre Egypten

29. marts 2024 opdateret af: Enas Saad Hassan, Assiut University
afgøre, om strålebehandling sikkert kan udelades for patienter med tidligt hodgkin lymfom responder uden at kompromittere resultatet

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hodgkins lymfom tegner sig for omkring 40 % af alle pædiatriske lymfomer og er den mest udbredte kræftsygdom blandt unge og unge voksne. Med kombinationer af kemoterapi og stråling kan Hodgkins lymfom omkring 80 % helbredes, hvilket placerer det blandt de mest behandlelige kræftformer. Siden introduktionen af ​​kombinationskemoterapibehandlinger for 20 år siden er prognosen for børn med Hodgkins lymfom forbedret. Behandlingen er for det meste påvirket af sygdomsstadiet ved diagnose, histologi, eksistensen af ​​"B"-symptomer og tilstedeværelsen af ​​omfangsrig sygdom. Ikke desto mindre opnår 20 % af patienterne ikke langvarig remission, og omkring 20 % oplever behandlingsrelaterede bivirkninger såsom sekundære maligniteter, infertilitet, kardiovaskulær sygdom og organfejl efter kemostråling. Undersøgelser af langtidsbehandlingsbivirkninger blev muliggjort af det betydelige antal overlevende. Målet med terapioptimeringsprotokoller for pædiatriske patienter med Hodgkins lymfom er at opretholde fremragende tumorkontrol og samtidig begrænse bivirkninger og langsigtede konsekvenser. Det er afgørende at stratificere patienter baseret på pålidelige prognostiske faktorer ved præsentation og i overensstemmelse med hurtigheden af ​​respons hos lavrisikopatienter (LR), som ville have gavn af mindre aggressiv behandling, undgå unødvendige toksiske bivirkninger og højrisikopatienter (HR). hvem der bør udsættes for intensiveret terapi for at reducere antallet af behandlingsfejl og tilbagefald.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Spædbørn og børn omkring alderen (1 måned til 18 år) indlagt med hodgkin lymfom i en periode på 2 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tidligere ubehandlede patienter under 18 år med klassisk Hodgkin-lymfom

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter over 18 år.
  • Patienter, der døde tidligt ved præsentationen, før de påbegyndte kemoterapi
  • diagnose af nodulært lymfocytisk dominerende Hodgkin-lymfom
  • tidligere kemoterapi eller strålebehandling andre (samtidige) maligne sygdomme
  • alvorlige samtidige sygdomme (f.eks. immundefektsyndrom); eller kendt HIV-positiv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdere resultatet af pædiatriske patienter med HL behandlet med risiko- og responsjusteret behandling
Tidsramme: 2 år
afgøre, om strålebehandling sikkert kunne udelades for patienter med tidlig respons uden at kompromittere resultatet, kan det vurderes ved fald i lymfeknudevolumen. Volumen er tilnærmet som ellipsoider. Hvis a, b, c angiver ellipsoidens hovedakser, beregnes volumenet som V= (a x b x c)/2
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

1. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HODGKIN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk Hodgkin-lymfom

Kliniske forsøg med strålebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner