- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06340243
Hodgkinin lymfooman riskiin mukautettu hoito Ylä-Egyptissä
perjantai 29. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Enas Saad Hassan, Assiut University
selvittää, voidaanko sädehoito turvallisesti jättää pois potilailta, joilla on varhainen Hodgkin-lymfooman hoitovaste ilman, että lopputulos vaarantuu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hodgkinin lymfooma muodostaa noin 40 % kaikista lasten lymfoomista ja on yleisin syöpä nuorten ja nuorten aikuisten keskuudessa.
Kemoterapian ja säteilyn yhdistelmällä Hodgkinin lymfooma on noin 80-prosenttisesti parannettavissa, joten se on yksi parhaiten hoidettavissa olevista syövistä.
Sen jälkeen, kun yhdistelmäkemoterapiahoito otettiin käyttöön 20 vuotta sitten, Hodgkinin lymfoomaa sairastavien lasten ennuste on parantunut.
Hoitoon vaikuttaa enimmäkseen taudin vaihe diagnosointihetkellä, histologia, "B"-oireiden olemassaolo ja bulkkitaudin esiintyminen.
Siitä huolimatta 20 % potilaista ei saavuta pitkäaikaista remissiota, ja noin 20 % kokee hoitoon liittyviä sivuvaikutuksia, kuten sekundaarisia pahanlaatuisia kasvaimia, hedelmättömyyttä, sydän- ja verisuonisairauksia ja elinten toimintahäiriöitä kemosäteilyn jälkeen. Pitkäaikaisen hoidon sivuvaikutuksia koskevat tutkimukset eloonjääneiden huomattava määrä teki mahdolliseksi.
Hodgkinin lymfoomaa sairastavien lapsipotilaiden hoidon optimointiprotokollien tavoitteena on säilyttää erinomainen kasvainhallinta ja rajoittaa haittavaikutuksia ja pitkäaikaisia seurauksia.
On ratkaisevan tärkeää jakaa potilaat luotettavien ennustetekijöiden perusteella esittelyhetkellä ja vasteen nopeuden mukaan matalariskisiksi (LR) potilaiksi, jotka hyötyisivät vähemmän aggressiivisesta hoidosta, välttäen tarpeettomia myrkyllisiä sivuvaikutuksia, ja korkean riskin (HR) potilaiksi. joille tulee tehdä tehostettua hoitoa hoidon epäonnistumisten ja uusiutumisen vähentämiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Imeväiset ja noin vuotiaat (1 kk - 18-vuotiaat) lapset, joille on todettu Hodgkin-lymfooma 2 vuoden aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiemmin hoitamattomat alle 18-vuotiaat potilaat, joilla on klassinen Hodgkin-lymfooma
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, jotka kuolivat varhain esittelyhetkellä ennen kemoterapian aloittamista
- nodulaarisen lymfosyyttisen hallitsevan Hodgkin-lymfooman diagnoosi
- aiempi kemoterapia tai sädehoito muut (samanaikaiset) pahanlaatuiset kasvaimet
- vakavat samanaikaiset sairaudet (esim. immuunikato-oireyhtymä); tai tunnetusti HIV-positiivinen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
arvioida riskin ja vasteen mukaisella hoidolla hoidettujen HL-potilaiden hoitotuloksia
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
määrittää, voidaanko sädehoito turvallisesti jättää pois potilailta, jotka reagoivat varhain ilman, että lopputulos vaarantuu, se voidaan arvioida imusolmukkeiden tilavuuden vähenemisenä. Tilavuudet on arvioitu ellipsoideina.
Jos a, b, c tarkoittavat ellipsoidin pääakseleita, tilavuus lasketaan V= (a x b x c)/2
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HODGKIN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lasten Hodgkinin lymfooma
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaEi vielä rekrytointiaUusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
University of VirginiaOctapharmaValmisVerenvuoto | Pediatric HDYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesValmis
-
University of GlasgowNational Health Service, United KingdomTuntematonAliravitsemus | Pediatric Failure to ThriveYhdistynyt kuningaskunta
-
University of Cape TownValmisPediatric Status EpilepticusEtelä-Afrikka
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaRekrytointiUusiutunut lasten AML | Tulenkestävä lasten AML | Uusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Texas; Carelon...Ei vielä rekrytointiaSydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | LVAD | Pediatric HD, vaihe IV
-
Children's Hospital of PhiladelphiaBaylor College of Medicine; Children's Hospital Colorado; Seattle Children... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHypoksia | Intubaatiokomplikaatio | Intubaatio; Vaikea tai epäonnistunut | Hypoksemia | Anestesian intubaatiokomplikaatio | Pediatric HDYhdysvallat
-
Cukurova UniversityValmisPediatric HD | Synnynnäinen syanoottinen sydänsairausTurkki
Kliiniset tutkimukset sädehoito
-
Lawson Health Research InstituteLondon Health Sciences FoundationEi vielä rekrytointiaResectable haiman adenokarsinooma | Resekoitava haiman adenokarsinooma
-
M.D. Anderson Cancer CenterValmisKohdunkaulansyöpä | Endometriumin syöpä | Kohdun syöpäYhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrytointiNon-Hodgkin-lymfooma | Non-Hodgkinin lymfooma, uusiutunut | Non-Hodgkinin lymfooma tulenkestäväYhdysvallat
-
European Organisation for Research and Treatment...TuntematonEi-pienisoluinen keuhkosyöpä I vaihe | Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, vaihe IISaksa, Belgia, Yhdistynyt kuningaskunta, Sveitsi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreProstate Cure FoundationAktiivinen, ei rekrytointi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrytointiGlioblastooma, IDH-mutantti | Glioblastoma Multiforme, aikuinenKanada
-
Poniard PharmaceuticalsLopetettuMultippeli myeloomaYhdysvallat, Kanada
-
Ottawa Hospital Research InstituteTuntematon
-
Washington University School of MedicineRekrytointiAstrosytooma | Gliooma, pahanlaatuinen | Oligodendrogliooma, AikuinenYhdysvallat
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterValmisPään ja kaulan kasvaimet | Karsinooma, okasolusolu | Suunnielun kasvaimetYhdysvallat