Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hodgkinin lymfooman riskiin mukautettu hoito Ylä-Egyptissä

perjantai 29. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Enas Saad Hassan, Assiut University
selvittää, voidaanko sädehoito turvallisesti jättää pois potilailta, joilla on varhainen Hodgkin-lymfooman hoitovaste ilman, että lopputulos vaarantuu

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hodgkinin lymfooma muodostaa noin 40 % kaikista lasten lymfoomista ja on yleisin syöpä nuorten ja nuorten aikuisten keskuudessa. Kemoterapian ja säteilyn yhdistelmällä Hodgkinin lymfooma on noin 80-prosenttisesti parannettavissa, joten se on yksi parhaiten hoidettavissa olevista syövistä. Sen jälkeen, kun yhdistelmäkemoterapiahoito otettiin käyttöön 20 vuotta sitten, Hodgkinin lymfoomaa sairastavien lasten ennuste on parantunut. Hoitoon vaikuttaa enimmäkseen taudin vaihe diagnosointihetkellä, histologia, "B"-oireiden olemassaolo ja bulkkitaudin esiintyminen. Siitä huolimatta 20 % potilaista ei saavuta pitkäaikaista remissiota, ja noin 20 % kokee hoitoon liittyviä sivuvaikutuksia, kuten sekundaarisia pahanlaatuisia kasvaimia, hedelmättömyyttä, sydän- ja verisuonisairauksia ja elinten toimintahäiriöitä kemosäteilyn jälkeen. Pitkäaikaisen hoidon sivuvaikutuksia koskevat tutkimukset eloonjääneiden huomattava määrä teki mahdolliseksi. Hodgkinin lymfoomaa sairastavien lapsipotilaiden hoidon optimointiprotokollien tavoitteena on säilyttää erinomainen kasvainhallinta ja rajoittaa haittavaikutuksia ja pitkäaikaisia ​​seurauksia. On ratkaisevan tärkeää jakaa potilaat luotettavien ennustetekijöiden perusteella esittelyhetkellä ja vasteen nopeuden mukaan matalariskisiksi (LR) potilaiksi, jotka hyötyisivät vähemmän aggressiivisesta hoidosta, välttäen tarpeettomia myrkyllisiä sivuvaikutuksia, ja korkean riskin (HR) potilaiksi. joille tulee tehdä tehostettua hoitoa hoidon epäonnistumisten ja uusiutumisen vähentämiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Imeväiset ja noin vuotiaat (1 kk - 18-vuotiaat) lapset, joille on todettu Hodgkin-lymfooma 2 vuoden aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aiemmin hoitamattomat alle 18-vuotiaat potilaat, joilla on klassinen Hodgkin-lymfooma

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat.
  • Potilaat, jotka kuolivat varhain esittelyhetkellä ennen kemoterapian aloittamista
  • nodulaarisen lymfosyyttisen hallitsevan Hodgkin-lymfooman diagnoosi
  • aiempi kemoterapia tai sädehoito muut (samanaikaiset) pahanlaatuiset kasvaimet
  • vakavat samanaikaiset sairaudet (esim. immuunikato-oireyhtymä); tai tunnetusti HIV-positiivinen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
arvioida riskin ja vasteen mukaisella hoidolla hoidettujen HL-potilaiden hoitotuloksia
Aikaikkuna: 2 vuotta
määrittää, voidaanko sädehoito turvallisesti jättää pois potilailta, jotka reagoivat varhain ilman, että lopputulos vaarantuu, se voidaan arvioida imusolmukkeiden tilavuuden vähenemisenä. Tilavuudet on arvioitu ellipsoideina. Jos a, b, c tarkoittavat ellipsoidin pääakseleita, tilavuus lasketaan V= (a x b x c)/2
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HODGKIN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lasten Hodgkinin lymfooma

Kliiniset tutkimukset sädehoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa