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上エジプトにおけるホジキンリンパ腫のリスク適応療法

2024年3月29日 更新者:Enas Saad Hassan、Assiut University
早期ホジキンリンパ腫反応患者に対して、転帰を損なうことなく放射線療法を安全に省略できるかどうかを判断する

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

ホジキンリンパ腫は小児リンパ腫全体の約 40% を占め、青年および若年成人の間で最も蔓延しているがんです。 化学療法と放射線療法の組み合わせにより、ホジキンリンパ腫は約 80% 治癒可能であり、最も治療可能な癌の 1 つとされています。 20 年前に併用化学療法が導入されて以来、ホジキンリンパ腫の小児の予後は改善されました。 治療は主に、診断時の病気の段階、組織学、「B」症状の有無、および巨大な病気の存在によって影響されます。 それにもかかわらず、患者の 20% は長期寛解に至らず、約 20% が二次悪性腫瘍、不妊症、心血管疾患、化学放射線療法後の臓器機能不全などの治療関連の副作用を経験します。多くの生存者のおかげでそれが可能になりました。 ホジキンリンパ腫の小児患者に対する治療最適化プロトコルの目標は、副作用や長期的な影響を制限しながら、優れた腫瘍制御を維持することです。 来院時の信頼できる予後因子に基づいて、また、あまり攻撃的でない治療で利益を得られる低リスク(LR)患者と、不必要な毒性副作用を回避する高リスク(HR)患者への反応の速さに従って、患者を層別化することが重要です。治療の失敗と再発の割合を減らすために、強化された治療を受ける必要がある人。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2年以内にホジキンリンパ腫で入院した生後1か月~18歳程度の乳児および小児

説明

包含基準:

  • 過去に治療を受けていない18歳未満の古典的ホジキンリンパ腫患者

除外基準:

  • 18歳以上の患者。
  • 化学療法開始前の受診時に早期に死亡した患者
  • 結節性リンパ球優勢ホジキンリンパ腫の診断
  • 過去の化学療法または放射線療法 他の(同時)悪性腫瘍
  • 重篤な付随疾患(例、免疫不全症候群)。またはHIV陽性が判明している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リスクと反応を調整した療法で治療されたHLの小児患者の転帰を評価する
時間枠:2年
早期反応患者に対して、転帰を損なうことなく放射線療法を安全に省略できるかどうかを判断します。リンパ節の体積の減少によって評価できます。体積は楕円体として近似されます。 a、b、c が楕円体の主軸を表す場合、体積は V= (a x b x c)/2 として計算されます。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年4月1日

一次修了 (推定)

2026年4月1日

研究の完了 (推定)

2026年4月1日

試験登録日

最初に提出

2024年3月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月29日

最初の投稿 (実際)

2024年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月29日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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