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Terapia adaptada ao risco do linfoma de Hodgkin no Alto Egito

29 de março de 2024 atualizado por: Enas Saad Hassan, Assiut University
determinar se a radioterapia pode ser omitida com segurança para pacientes com resposta precoce ao linfoma de Hodgkin sem comprometer o resultado

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O linfoma de Hodgkin é responsável por cerca de 40% de todos os linfomas pediátricos e é o câncer mais prevalente entre adolescentes e adultos jovens. Com combinações de quimioterapia e radiação, o linfoma de Hodgkin é cerca de 80% curável, colocando-o entre os cancros mais tratáveis. Desde a introdução dos tratamentos combinados de quimioterapia, há 20 anos, o prognóstico para crianças com linfoma de Hodgkin melhorou. O tratamento é influenciado principalmente pelo estágio da doença no momento do diagnóstico, histologia, existência de sintomas "B" e presença de doença volumosa. No entanto, 20% dos pacientes não alcançam a remissão a longo prazo e cerca de 20% apresentam efeitos colaterais relacionados ao tratamento, como malignidades secundárias, infertilidade, doenças cardiovasculares e mau funcionamento de órgãos após quimio-radiação. foram possíveis graças ao número significativo de sobreviventes. O objetivo dos protocolos de otimização terapêutica para pacientes pediátricos com linfoma de Hodgkin é manter um excelente controle do tumor e, ao mesmo tempo, limitar os efeitos adversos e as consequências a longo prazo. É fundamental estratificar os pacientes com base em fatores prognósticos confiáveis ​​na apresentação e de acordo com a rapidez da resposta em pacientes de baixo risco (LR), que se beneficiariam de uma terapia menos agressiva, evitando efeitos colaterais tóxicos desnecessários, e pacientes de alto risco (HR). que devem ser submetidos a terapia intensificada para reduzir a taxa de falhas e recaídas do tratamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Bebês e crianças com idade entre 1 mês e 18 anos internados com linfoma de Hodgkin em um período de 2 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com menos de 18 anos de idade não tratados anteriormente com linfoma de Hodgkin clássico

Critério de exclusão:

  • Pacientes com idade superior a 18 anos.
  • Pacientes que morreram precocemente na apresentação antes de iniciar a quimioterapia
  • diagnóstico de linfoma de Hodgkin nodular linfocítico predominante
  • quimioterapia ou radioterapia prévia outras doenças malignas (simultâneas)
  • doenças concomitantes graves (por exemplo, síndrome de imunodeficiência); ou sabidamente HIV positivo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliar o resultado de pacientes pediátricos com LH tratados com terapia ajustada ao risco e à resposta
Prazo: 2 anos
determinar se a radioterapia pode ser omitida com segurança para pacientes com resposta precoce sem comprometer o resultado, ela pode ser avaliada pela diminuição do volume dos linfonodos. Os volumes são aproximados como elipsóides. Se a, b, c denotam os eixos principais do elipsóide, o volume é calculado como V= (a x b x c)/2
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HODGKIN

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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