Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rizikově přizpůsobená terapie Hodgkinova lymfomu v Horním Egyptě

29. března 2024 aktualizováno: Enas Saad Hassan, Assiut University
určit, zda lze radioterapii bezpečně vynechat u pacientů s časnou odezvou na Hodgkinův lymfom, aniž by došlo ke snížení výsledku

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hodgkinův lymfom tvoří přibližně 40 % všech dětských lymfomů a je nejčastějším zhoubným nádorem u dospívajících a mladých dospělých. Kombinací chemoterapie a ozařování je Hodgkinův lymfom vyléčitelný zhruba z 80 %, což jej řadí mezi nejléčitelnější rakoviny. Od zavedení kombinované chemoterapie před 20 lety se prognóza dětí s Hodgkinovým lymfomem zlepšila. Léčba je nejvíce ovlivněna stadiem onemocnění při diagnóze, histologií, existencí „B“-příznaků a přítomností objemného onemocnění. Nicméně 20 % pacientů nedosáhne dlouhodobé remise a asi u 20 % se vyskytnou nežádoucí účinky související s léčbou, jako jsou sekundární malignity, neplodnost, kardiovaskulární onemocnění a orgánová porucha po chemoradiaci. Studie dlouhodobých vedlejších účinků léčby umožnil značný počet přeživších. Cílem protokolů optimalizace terapie u dětských pacientů s Hodgkinovým lymfomem je udržet vynikající kontrolu nádoru při současném omezení nežádoucích účinků a dlouhodobých následků. Je důležité rozdělit pacienty na základě spolehlivých prognostických faktorů při prezentaci a podle rychlosti odpovědi na pacienty s nízkým rizikem (LR), kteří by měli prospěch z méně agresivní terapie, vyhýbající se zbytečným toxickým vedlejším účinkům, a pacienty s vysokým rizikem (HR). kteří by měli být podrobeni intenzifikované terapii, aby se snížil počet selhání léčby a relapsů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kojenci a děti kolem věku (1 měsíc až 18 let) přijati s Hodgkinovým lymfomem v období 2 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dříve neléčení pacienti mladší 18 let s klasickým Hodgkinovým lymfomem

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti starší 18 let.
  • Pacienti, kteří zemřeli časně při prezentaci před zahájením chemoterapie
  • diagnóza nodulárního lymfocytárního predominantního Hodgkinova lymfomu
  • předchozí chemoterapie nebo radioterapie jiné (současné) malignity
  • těžká doprovodná onemocnění (např. syndrom imunitní nedostatečnosti); nebo známý HIV pozitivní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
posoudit výsledek pediatrických pacientů s HL léčených léčbou přizpůsobenou riziku a odpovědi
Časové okno: 2 roky
určit, zda lze radioterapii bezpečně vynechat u pacientů s časnou odezvou bez ohrožení výsledku, lze ji posoudit snížením objemu lymfatických uzlin. Objemy jsou aproximovány jako elipsoidy. Pokud a, b, c označují hlavní osy elipsoidu, objem se vypočítá jako V= (a x b x c)/2
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit