Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riskanpassad terapi av Hodgkins lymfom i övre Egypten

29 mars 2024 uppdaterad av: Enas Saad Hassan, Assiut University
avgöra om strålbehandling säkert kan uteslutas för patienter som svarar tidigt på Hodgkin-lymfom utan att kompromissa med resultatet

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hodgkins lymfom står för cirka 40 % av alla pediatriska lymfom och är den vanligaste cancerformen bland ungdomar och unga vuxna. Med kombinationer av kemoterapi och strålning kan Hodgkins lymfom till ungefär 80 % botas, vilket placerar det bland de mest behandlingsbara cancerformerna. Sedan införandet av kombinationskemoterapibehandlingar för 20 år sedan har prognosen för barn med Hodgkins lymfom förbättrats. Behandlingen påverkas mestadels av sjukdomsstadiet vid diagnos, histologi, förekomsten av "B"-symtom och förekomsten av skrymmande sjukdom. Icke desto mindre uppnår 20 % av patienterna inte långvarig remission, och cirka 20 % upplever behandlingsrelaterade biverkningar såsom sekundära maligniteter, infertilitet, hjärt-kärlsjukdomar och organfel efter cellgiftstrålning. Studier av biverkningar av långtidsterapi. möjliggjordes av det betydande antalet överlevande. Målet med terapioptimeringsprotokoll för pediatriska patienter med Hodgkins lymfom är att bibehålla utmärkt tumörkontroll samtidigt som biverkningar och långsiktiga konsekvenser begränsas. Det är avgörande att stratifiera patienter baserat på tillförlitliga prognostiska faktorer vid presentationen och i enlighet med snabbheten av svar hos lågriskpatienter (LR) som skulle dra nytta av mindre aggressiv terapi, undvika onödiga toxiska biverkningar och högriskpatienter (HR) som bör utsättas för intensifierad terapi för att minska frekvensen av behandlingsmisslyckanden och återfall.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Spädbarn och barn runt åldern (1 månad till 18 år) inlagda med hodgkin lymfom under en period av 2 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tidigare obehandlade patienter yngre än 18 år med klassiskt Hodgkin-lymfom

Exklusions kriterier:

  • Patienter över 18 år.
  • Patienter som dog tidigt vid presentationen innan kemoterapi påbörjades
  • diagnos av nodulärt lymfocytiskt dominerande Hodgkin-lymfom
  • tidigare kemoterapi eller strålbehandling andra (samtidiga) maligniteter
  • allvarliga samtidiga sjukdomar (t.ex. immunbristsyndrom); eller känd HIV-positiv.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bedöma resultatet av pediatriska patienter med HL som behandlats med risk- och responsanpassad terapi
Tidsram: 2 år
avgöra om strålbehandling säkert kan uteslutas för patienter med tidig respons utan att kompromissa med resultatet, kan det bedömas genom minskning av lymfkörtelvolymen. Volymerna uppskattas som ellipsoider. Om a, b, c betecknar ellipsoidens huvudaxlar beräknas volymen som V= (a x b x c)/2
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2024

Första postat (Faktisk)

1 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera