- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06340243
Riskanpassad terapi av Hodgkins lymfom i övre Egypten
29 mars 2024 uppdaterad av: Enas Saad Hassan, Assiut University
avgöra om strålbehandling säkert kan uteslutas för patienter som svarar tidigt på Hodgkin-lymfom utan att kompromissa med resultatet
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hodgkins lymfom står för cirka 40 % av alla pediatriska lymfom och är den vanligaste cancerformen bland ungdomar och unga vuxna.
Med kombinationer av kemoterapi och strålning kan Hodgkins lymfom till ungefär 80 % botas, vilket placerar det bland de mest behandlingsbara cancerformerna.
Sedan införandet av kombinationskemoterapibehandlingar för 20 år sedan har prognosen för barn med Hodgkins lymfom förbättrats.
Behandlingen påverkas mestadels av sjukdomsstadiet vid diagnos, histologi, förekomsten av "B"-symtom och förekomsten av skrymmande sjukdom.
Icke desto mindre uppnår 20 % av patienterna inte långvarig remission, och cirka 20 % upplever behandlingsrelaterade biverkningar såsom sekundära maligniteter, infertilitet, hjärt-kärlsjukdomar och organfel efter cellgiftstrålning. Studier av biverkningar av långtidsterapi. möjliggjordes av det betydande antalet överlevande.
Målet med terapioptimeringsprotokoll för pediatriska patienter med Hodgkins lymfom är att bibehålla utmärkt tumörkontroll samtidigt som biverkningar och långsiktiga konsekvenser begränsas.
Det är avgörande att stratifiera patienter baserat på tillförlitliga prognostiska faktorer vid presentationen och i enlighet med snabbheten av svar hos lågriskpatienter (LR) som skulle dra nytta av mindre aggressiv terapi, undvika onödiga toxiska biverkningar och högriskpatienter (HR) som bör utsättas för intensifierad terapi för att minska frekvensen av behandlingsmisslyckanden och återfall.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
50
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Spädbarn och barn runt åldern (1 månad till 18 år) inlagda med hodgkin lymfom under en period av 2 år
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tidigare obehandlade patienter yngre än 18 år med klassiskt Hodgkin-lymfom
Exklusions kriterier:
- Patienter över 18 år.
- Patienter som dog tidigt vid presentationen innan kemoterapi påbörjades
- diagnos av nodulärt lymfocytiskt dominerande Hodgkin-lymfom
- tidigare kemoterapi eller strålbehandling andra (samtidiga) maligniteter
- allvarliga samtidiga sjukdomar (t.ex. immunbristsyndrom); eller känd HIV-positiv.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bedöma resultatet av pediatriska patienter med HL som behandlats med risk- och responsanpassad terapi
Tidsram: 2 år
|
avgöra om strålbehandling säkert kan uteslutas för patienter med tidig respons utan att kompromissa med resultatet, kan det bedömas genom minskning av lymfkörtelvolymen. Volymerna uppskattas som ellipsoider.
Om a, b, c betecknar ellipsoidens huvudaxlar beräknas volymen som V= (a x b x c)/2
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2024
Första postat (Faktisk)
1 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HODGKIN
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .