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Terapia adattata al rischio del linfoma di Hodgkin nell'Alto Egitto

29 marzo 2024 aggiornato da: Enas Saad Hassan, Assiut University
determinare se la radioterapia possa essere tranquillamente omessa per i pazienti con linfoma di Hodgkin che hanno risposto precocemente senza compromettere l'esito

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il linfoma di Hodgkin rappresenta circa il 40% di tutti i linfomi pediatrici ed è il tumore più diffuso tra gli adolescenti e i giovani adulti. Con la combinazione di chemioterapia e radioterapia, il linfoma di Hodgkin è curabile all'80% circa, il che lo colloca tra i tumori più curabili. Dall'introduzione dei trattamenti chemioterapici di combinazione 20 anni fa, la prognosi dei bambini affetti da linfoma di Hodgkin è migliorata. Il trattamento è influenzato principalmente dallo stadio della malattia al momento della diagnosi, dall'istologia, dall'esistenza di sintomi "B" e dalla presenza di malattie voluminose. Tuttavia, il 20% dei pazienti non raggiunge una remissione a lungo termine e circa il 20% manifesta effetti collaterali correlati al trattamento come tumori secondari, infertilità, malattie cardiovascolari e disfunzione d'organo in seguito alla chemioradioterapia. Studi sugli effetti collaterali della terapia a lungo termine sono stati resi possibili dal numero significativo di sopravvissuti. L'obiettivo dei protocolli di ottimizzazione della terapia per i pazienti pediatrici affetti da linfoma di Hodgkin è quello di mantenere un eccellente controllo del tumore limitando al tempo stesso gli effetti avversi e le conseguenze a lungo termine. È fondamentale stratificare i pazienti in base a fattori prognostici affidabili alla presentazione e in base alla rapidità della risposta in pazienti a basso rischio (LR) che trarrebbero beneficio da una terapia meno aggressiva, evitando inutili effetti collaterali tossici, e pazienti ad alto rischio (HR) che dovrebbero essere sottoposti a terapia intensificata per ridurre il tasso di fallimenti terapeutici e di ricadute.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Neonati e bambini di età compresa tra 1 mese e 18 anni ricoverati con linfoma di Hodgkin in un periodo di 2 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti precedentemente non trattati di età inferiore a 18 anni affetti da linfoma di Hodgkin classico

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età superiore a 18 anni.
  • Pazienti morti precocemente alla presentazione prima di iniziare la chemioterapia
  • diagnosi di linfoma di Hodgkin nodulare a predominanza linfocitaria
  • precedente chemioterapia o radioterapia altre neoplasie (simultanee).
  • gravi malattie concomitanti (ad esempio, sindrome da immunodeficienza); o accertato che sia sieropositivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutare l'esito dei pazienti pediatrici affetti da HL trattati con una terapia aggiustata per il rischio e la risposta
Lasso di tempo: 2 anni
Per determinare se la radioterapia possa essere tranquillamente omessa per i pazienti che rispondono precocemente senza compromettere l'esito, può essere valutata mediante la diminuzione del volume dei linfonodi. I volumi sono approssimati come ellissoidi. Se a, b, c indicano gli assi principali dell'ellissoide il volume viene calcolato come V= (a x b x c)/2
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HODGKIN

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Linfoma di Hodgkin pediatrico

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