- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06340243
Risico-aangepaste therapie van Hodgkin-lymfoom in Opper-Egypte
29 maart 2024 bijgewerkt door: Enas Saad Hassan, Assiut University
bepalen of radiotherapie veilig achterwege kan worden gelaten bij patiënten die vroeg op hodgkinlymfoom reageren, zonder de uitkomst in gevaar te brengen
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hodgkinlymfoom is verantwoordelijk voor ongeveer 40% van alle lymfomen bij kinderen en is de meest voorkomende vorm van kanker onder adolescenten en jonge volwassenen.
Met combinaties van chemotherapie en bestraling is Hodgkin-lymfoom voor ongeveer 80% te genezen, waardoor het een van de meest behandelbare vormen van kanker is.
Sinds de introductie van combinatiechemotherapie twintig jaar geleden is de prognose voor kinderen met Hodgkinlymfoom verbeterd.
De behandeling wordt grotendeels beïnvloed door het stadium van de ziekte bij de diagnose, de histologie, het bestaan van "B"-symptomen en de aanwezigheid van een omvangrijke ziekte.
Niettemin bereikt 20% van de patiënten geen langdurige remissie en ervaart ongeveer 20% behandelingsgerelateerde bijwerkingen zoals secundaire maligniteiten, onvruchtbaarheid, hart- en vaatziekten en orgaanstoornissen na chemotherapie. Onderzoek naar bijwerkingen van langdurige therapie werden mogelijk gemaakt door het grote aantal overlevenden.
Het doel van therapie-optimalisatieprotocollen voor pediatrische patiënten met Hodgkin-lymfoom is het handhaven van uitstekende tumorcontrole en tegelijkertijd het beperken van bijwerkingen en gevolgen op de lange termijn.
Het is van cruciaal belang om patiënten op basis van betrouwbare prognostische factoren bij de presentatie en op basis van de snelheid van de respons te stratificeren in patiënten met een laag risico (LR) die baat zouden hebben bij minder agressieve therapie, waarbij onnodige toxische bijwerkingen worden vermeden, en patiënten met een hoog risico (HR). die aan intensievere therapie moeten worden onderworpen om het aantal mislukte behandelingen en recidieven te verminderen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
50
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zuigelingen en kinderen in de leeftijd van (1 maand tot 18 jaar oud) opgenomen met hodgkinlymfoom in een periode van 2 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet eerder behandelde patiënten jonger dan 18 jaar met klassiek Hodgkinlymfoom
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar.
- Patiënten die vroeg bij de presentatie stierven voordat ze met chemotherapie begonnen
- diagnose van nodulair lymfocytisch overheersend Hodgkin-lymfoom
- eerdere chemotherapie of radiotherapie andere (gelijktijdige) maligniteiten
- ernstige bijkomende ziekten (bijv. immuundeficiëntiesyndroom); of bekend HIV-positief is.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de uitkomst beoordelen van pediatrische patiënten met HL die worden behandeld met op risico en respons aangepaste therapie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Om te bepalen of radiotherapie veilig achterwege kan worden gelaten bij patiënten met een vroege respons zonder de uitkomst in gevaar te brengen, kan dit worden beoordeeld aan de hand van een afname van het lymfekliervolume. De volumes worden benaderd als ellipsoïden.
Als a, b, c de hoofdassen van de ellipsoïde aanduiden, wordt het volume berekend als V= (a x b x c)/2
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HODGKIN
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .