Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risico-aangepaste therapie van Hodgkin-lymfoom in Opper-Egypte

29 maart 2024 bijgewerkt door: Enas Saad Hassan, Assiut University
bepalen of radiotherapie veilig achterwege kan worden gelaten bij patiënten die vroeg op hodgkinlymfoom reageren, zonder de uitkomst in gevaar te brengen

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hodgkinlymfoom is verantwoordelijk voor ongeveer 40% van alle lymfomen bij kinderen en is de meest voorkomende vorm van kanker onder adolescenten en jonge volwassenen. Met combinaties van chemotherapie en bestraling is Hodgkin-lymfoom voor ongeveer 80% te genezen, waardoor het een van de meest behandelbare vormen van kanker is. Sinds de introductie van combinatiechemotherapie twintig jaar geleden is de prognose voor kinderen met Hodgkinlymfoom verbeterd. De behandeling wordt grotendeels beïnvloed door het stadium van de ziekte bij de diagnose, de histologie, het bestaan ​​van "B"-symptomen en de aanwezigheid van een omvangrijke ziekte. Niettemin bereikt 20% van de patiënten geen langdurige remissie en ervaart ongeveer 20% behandelingsgerelateerde bijwerkingen zoals secundaire maligniteiten, onvruchtbaarheid, hart- en vaatziekten en orgaanstoornissen na chemotherapie. Onderzoek naar bijwerkingen van langdurige therapie werden mogelijk gemaakt door het grote aantal overlevenden. Het doel van therapie-optimalisatieprotocollen voor pediatrische patiënten met Hodgkin-lymfoom is het handhaven van uitstekende tumorcontrole en tegelijkertijd het beperken van bijwerkingen en gevolgen op de lange termijn. Het is van cruciaal belang om patiënten op basis van betrouwbare prognostische factoren bij de presentatie en op basis van de snelheid van de respons te stratificeren in patiënten met een laag risico (LR) die baat zouden hebben bij minder agressieve therapie, waarbij onnodige toxische bijwerkingen worden vermeden, en patiënten met een hoog risico (HR). die aan intensievere therapie moeten worden onderworpen om het aantal mislukte behandelingen en recidieven te verminderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zuigelingen en kinderen in de leeftijd van (1 maand tot 18 jaar oud) opgenomen met hodgkinlymfoom in een periode van 2 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet eerder behandelde patiënten jonger dan 18 jaar met klassiek Hodgkinlymfoom

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar.
  • Patiënten die vroeg bij de presentatie stierven voordat ze met chemotherapie begonnen
  • diagnose van nodulair lymfocytisch overheersend Hodgkin-lymfoom
  • eerdere chemotherapie of radiotherapie andere (gelijktijdige) maligniteiten
  • ernstige bijkomende ziekten (bijv. immuundeficiëntiesyndroom); of bekend HIV-positief is.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de uitkomst beoordelen van pediatrische patiënten met HL die worden behandeld met op risico en respons aangepaste therapie
Tijdsspanne: 2 jaar
Om te bepalen of radiotherapie veilig achterwege kan worden gelaten bij patiënten met een vroege respons zonder de uitkomst in gevaar te brengen, kan dit worden beoordeeld aan de hand van een afname van het lymfekliervolume. De volumes worden benaderd als ellipsoïden. Als a, b, c de hoofdassen van de ellipsoïde aanduiden, wordt het volume berekend als V= (a x b x c)/2
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren